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Original Clinical Research
Journal of Chinese Integrative Medicine: Volume 5   November, 2007   Number 6

DOI: 10.3736/jcim20070606
A clinical trial of acupuncture for treating chronic fatigue syndrome in Hong Kong
1. Yan-mun YIU (School of Chinese Medicine, University of Hong Kong, China E-mail: yoyo@hku.hk)
2. Siu-man NG (Centre on Behavioral Health, University of Hong Kong, China )
3. ling TSUI (Centre on Behavioral Health, University of Hong Kong, China )
4. Yat-lung CHAN (School of Chinese Medicine, University of Hong Kong, China )

Objective: To evaluate the efficacy of acupuncture in treating chronic fatigue syndrome (CFS) in Hong Kong.

Methods: A single-blinded, randomized controlled trial design was adopted. Participants meeting inclusion criteria were randomly assigned to a treatment and a control group according to 1∶1 ratio, resulting in an effective sample size of 99, with 50 and 49 patients in treatment and control group respectively. The same set of acupuncture points, which were selected according to traditional Chinese medicine theories, was applied in both groups, while conventional needle acupuncture was applied in treatment group and sham acupuncture (without skin penetration) was applied in control group. Schedule of treatment was the same in both groups, i.e. twice a week for 4 weeks. Key outcome measures were Chalder's Fatigue Scale, diagnostic criteria for CFS of the US's Centre for Disease Control and SF-12 health-related quality of life (HQOL) questionnaire. Adverse events, if any, were recorded.

Results: Improvements in physical and mental fatigue and HQOL in both groups were observed, but the improvements in treatment group were significantly bigger than in control group (P<0.01 or P<0.05). No adverse events occurred.

Conclusion: Acupuncture is a safe, effective treatment for CFS.

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Yiu YM, Ng SM, Tsui YL, Chan YL. J Chin Integr Med/Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2007; 5(6): 630-633. Received April 24, 2007; published online November 15, 2007. Free full text (PDF) is available at www.jcimjournal.com
Correspondence: Yan-mun YIU, PhD, Assistant Professor; Tel: 852-25890474; E-mail: yoyo@hku.hk   
基金项目: 香港大学基础研究种子基金 (No. 10206110.35405.22100.302)

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      慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome, CFS)是一组以慢性或反复发作的疲劳为主要表现且伴有多种精神神经症状,但无其他慢性器质性及精神性疾病的症候群。由于西医对CFS的发病机制不十分明确,因此临床缺乏有效的治疗方法。目前,香港中医师尝试运用中医针灸治疗本病,取得了一定的疗效,但并未得到设计严谨的临床试验证实。我们根据CFS的临床特点以及前期临床实践,认为气虚血瘀和脏腑功能失调与CFS发生的关系密切,故选用了一组具有调气活血,平衡脏腑功能的穴位,进行传统针刺治疗,并与平针按穴法进行对照。

 
  

1   资料与方法
1.1   临床资料
   20061~9月,在香港大学中医药学院沙宣道教研中心,通过香港媒体介绍,电话访问了604CFS患者,符合CFS诊断标准者125例,将其随机分为两组:治疗组和对照组。试验中脱落26例(大部份因私人理由退出),最后完成99例。治疗组50例,男14例,女36例;年龄最大48岁,最小21岁,平均(39.8±6.6)岁。对照组49例,男17例,女32例;年龄最大49岁,最小22岁,平均(42.0±6.5)岁。两组基线数据(性别、年龄、病程、中医症状积分等)比较,差异无统计学意义,组间具有可比性。
1.2   研究方法
1.2.1   病例选择
   1)诊断标准。应用1994年美国疾病控制中心修订的CFS诊断标准1。具有经过临床评估的不能解释的持续或反复发作的慢性疲劳,该疲劳是新发生的或有明确发作期限(没有生命期长);不是持续用力造成;经休息后无实质性缓解;导致在工作、教育、社会或个人活动方面的能力明显下降;持续时间超过6个月;排除其他可引起类似症状的疾病。同时具有下述症状中的4项或以上:短期记忆力或集中注意力明显下降;咽痛;颈部或腋下淋巴结肿大、触痛;肌肉痛;没有红肿的多关节疼痛;一种新类型、程度重的头痛;不能解乏的睡眠;运动后的疲劳持续超过24 h。(2)纳入标准。符合1994年美国疾病控制中心修订的CFS诊断标准。年龄18~64岁。签署知情同意书。(3)排除标准。妊娠期及哺乳期妇女。本研究所选穴位区域的皮肤发生溃破或伴有皮肤病。不能用广东话或普通话沟通者。(4)脱落和中止试验标准。脱落标准:未完成试验而中途退出;未按规定方案治疗或合并使用其他疗法;出现不良事件或不良反应。中止标准:出现严重不良事件或不良反应者;设计方案或试验中出现重大问题,无法判定疗效者;研究途中需要服用西药者。(5)道德标准。本试验经香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会审核批准进行。
1.2.2   试验设计   采用完全随机、单盲、对照设计。将符合1994年美国疾病控制中心修订的CFS诊断标准且符合纳入和排除标准的病例,按1∶1比例随机分成治疗组和对照组。受试者均签署知情同意书。治疗前后进行临床症状评估。治疗由一名香港注册中医师专人负责,对患者的所有评估均在完全不知情的状况下,听从研究人员安排进行,治疗时每人独立房间,用床单挡住患者视线,医师尽量避免与患者交谈。治疗为免费进行,对照组患者在实验观察完成后,均得到与治疗组完全相同的免费治疗,以保证治疗的依从性。
1.2.3   治疗方法   (1)治疗组。针具选用直径0.25 mm,长40 mm的太极牌有油一次性管针。取穴:百会、足三里、三阴交。操作:患者取无枕平卧位,胸前放置高10 cm床单以挡住患者视线,穴位皮肤常规消毒。取管针拍入进针,先取足三里,继则三阴交,最后为百会。 百会穴以45度角向后斜刺入8 mm,足三里、三阴交以90度角直刺入30 mm,进针至所需深度后留针30 min,留针期间每隔10 min运针一次,运针手法为幅度10~15 mm及频率60~90/min的提插捻转法,约5 s。疗程:每周2次(固定为周二和周四),连续4周,共治疗8次。(2)对照组。采用平针按穴法,本方法是参照德国Konrad Streitberger等人发明的针刺安慰法2。针具选用同治疗组。准备:先将管针的针尖剪去(约2 mm)套回针管,用管垫固定,再用单面护垫贴制成15 mm×15 mm方形,中央钻一个与针管直径相同的孔,黏贴面向下套在管针下端外面。取穴及取穴次序同治疗组。操作:患者取无枕平卧位,胸前放置高10 cm床单以挡住患者视线,穴位皮肤常规消毒。取管针下端的护垫贴在上述足三里、三阴交和百会穴的皮肤上固定,然后依次将针拍下约2~3 mm,使患者有针割感,但针不刺入皮肤,再用管垫固定针与针管,使其持续定量施压,压力保持为皮肤下陷约1 mm。百会穴另用一纱布绷带经下巴固定。留针30 min,留针期间每隔10 min按压针一次。疗程同治疗组。
1.2.4   效应评价表   效应评价表参照英国Trudie Chalder等人制订的疲劳量表31994年美国疾病控制中心修订的CFS诊断标准1,由身体疲劳、精神疲劳、CFS兼症和生活质量等4个方面组成。
1.2.4.1   身体疲劳   1)经常感到疲劳;(2)想要多休息;(3)感困倦,昏昏欲睡;(4)每天不想工作;(5)继续工作12 h感到虚弱;(6)生活和工作缺乏活力;(7)感到肌肉无力;(8)自己感觉虚弱。
1.2.4.2   精神疲劳   1)思想集中有困难;(2)不能清晰思考问题;(3)经常不自觉讲错话;(4)运用正确的字词比较困难;(5)记忆力减退;(6)对自己习惯做的事失去兴趣。
1.2.4.3   CFS兼症   1)短期记忆力及集中注意力下降;(2)咽喉疼痛;(3)颈部或腋下淋巴结触痛;(4)肌肉疼痛;(5)多处关节痛,无肿胀充血;(6)出现与以往不同形式或程度的头痛;(7)睡眠后精力无法恢复;(8)运动后劳累持续24 h以上。以上症状分无(0分)、少许(1分)、间歇(2分)、时常(3分)和通常(4分)5个等级,计分在04分,累积分值为症状总分。
1.2.4.4   生活质量问卷   生活质量问卷调查表则按国际通用的SF-124作为测量标准。
1.2.5   评价时间   于第1次治疗前及第8次治疗完毕时,由患者在研究人员指导下独立完成。
1.2.6   不良反应指标   对生理指标的干扰及晕针、滞针、断针、血肿和神经损伤等。
1.2.7   统计学方法   将所有评价表的数据输入计算机,用SPSS 15.0统计分析软件完成。数据选用重复测量变异数的分析方法(方差分析)。

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2     
2.1   症状总积分变化   两组患者治疗前后身体疲劳、精神疲劳、CFS兼症及SF-12生活质量等4方面总积分变化的差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组与对照组相比,身体疲劳、精神疲劳及SF-12生活质量方面的差异有统计学意义(P<0.05P<0.01)。提示两组患者治疗后症状均得到改善,而治疗组的疗效较对照组更为显著。
    

1   症状总积分的变化
Table 1  
Changes in outcome measures before and after treatment
                                                                                                                `x±s)

Group

n

Physical fatigue

Mental fatigue

Concurrent symptoms

SF-12

Trial group

Before treatment

50

30.67±5.26

20.65±5.12

27.59±5.81

34.43±7.68

After treatment

50

22.29±6.44*△

13.65±4.88*△△

20.04±6.67*

41.36±7.57*△

Control group

Before treatment

49

29.17±5.40

18.55±5.04

27.36±5.20

34.99±8.51

After treatment

49

23.70±6.53*

14.82±4.56*

19.80±6.71*

38.72±10.58*

*P<0.05, vs before treatment; P<0.05, △△P<0.01, vs control group.
2.2  
不良反应   试验中未发现针刺对正常生理状态指标(如意识、感觉、运动、睡眠、脉搏、心率、呼吸等)产生不良影响,未出现晕针、滞针、断针、血肿和神经损伤等不良反应。

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3     

      CFS是一组以慢性疲劳为主诉的综合征,症状涉及咽痛、四肢乏力、肌肉关节疼痛、头痛、健忘、抑郁、失眠和思考困难等。香港为高速发展的大都市,香港人的工作生活节奏快,精神压力大。人们的心理及生活负荷日趋增大,因而本病的发病率也在逐年增加。笔者在香港于20043~5月调查了1 01320~50岁人士,结果发现有疲劳现象者占57.7%,有CFS者占6.4%5

      通过查阅近10年国内外相关文献,发现有关中医针灸治疗CFS的报道虽然众多,但未发现设计严谨(运用随机、对照、单盲的试验设计方法),运用国际认可并通用的评审标准及传统针刺疗法的临床试验。

      中医学根据CFS的临床表现,将其归属为虚劳郁证痹症等范畴。其病因主要与情志内伤、劳力、劳神、房劳过度、饮食不节及先天禀赋不足等有关。通过先期对CFS患者症状及证候的分析发现,该证属本虚标实,以脏腑气血经脉失调继则濡养不足为主要病机,其中气虚血瘀,肝、脾、肾三脏的功能失调尤为突出。气为血之帅,血为气之母,气行则血行,气滞则血瘀。一方面,针刺能调节气血运行,通过针刺使气血运行正常,则血瘀自除,经脉自通;另一方面,通过针刺可以调节脏腑经络气血的偏盛偏衰,损有余而补不足,使阴阳平衡,气血旺盛,脏腑经络得到温煦濡养。百会是督脉与足太阳之交会穴,督脉与足太阳皆入络脑,脑为元神之府,故有醒神开窍、益气提升的功效;足三里是足阳明胃经的合穴,具有健脾和胃、扶正培元的功效;三阴交是足太阴脾经的穴位,具有健脾胃、益肝肾的作用。三穴合用既可以调理脾胃,培补元气,又可以活血通络,平衡脏腑阴阳。

      从现代医学的角度看,CFS无器质性病理变化,是神经-内分泌-免疫系统功能紊乱的表现6。有研究证实针刺足三里和三阴交能调节人体的神经、内分泌和免疫系统7

      另外,我们相信CFS与机体功能代谢降低,营养物质未能补给日常所需有关,通过了解患者针刺后饮食情况的改变,发现针刺足三里和三阴交能使人体的胃肠消化系统活跃,改善机体对营养物质的消化吸收,从而达到治疗CFS本质的目的。同时亦验证了中医有关脾胃为后天之本,以后天养先天的理论。

      本试验采用平针按穴法作对照,是参照德国Konrad Streitberger等人发明的针刺安慰法2,在现代针刺的临床研究中,已被一些国外专家作为安慰法应用。平针按穴法不刺入皮肤,有别于传统毫针刺法,且轻微压力也可能造成穴位的刺激。本试验结果显示治疗后两组的临床症状都得到改善,但传统针刺疗法的疗效明显优于平针按穴法。这说明平针按穴有一定的作用,但因刺激量太小,较传统针刺疗法逊色。在整个研究过程中,未发现针刺的不良反应,表明传统针刺疗法是一个既有效又安全的方法,可有效缓解CFS的临床症状,提高患者的生活质量,并且传统针刺疗法不使用药物,易于推广,又经济实惠,具有很强的实用价值。由于CFS患者的病程相对较长,且反复发作,传统针刺治疗本病在疗程、穴位处方及针刺手法上皆有很广的研究前景。

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References
1. Fukuda K, Straus SE, Hickie I, et al. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study[J]. Ann Inter Med, 1994, 123(12) : 953-959.
  
2. Streitberger K, Kleinhenz J. Introducing a placebo needle into acupuncture research[J]. Lancet, 1998, 352(9125) : 364-365.
    
3. Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, et al. Development of a Fatigue Scale[J]. J Psychosom Res, 1993, 37(2) : 147-153.
    
4. Cindy L, Eileen T, Barbara G. Is the standard SF-12 Health Survey valid and equivalent for a Chinese population?[J]. Quality of Life Research, 2005, 14(2) : 539-547.
  
5. Yao RM, Qiu MY. Hong Kong chronic fatigue syndrome with the preliminary investigation to explore TCM Pathogenesis[J] Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao, 2005, 3(5) : 359-362. Chinese with abstract in English.
6. Glaser R, Kiecolt-Glaser JK. Stress-associated immune modulation : relevance to viral infections and chronic fatigue syndrome[J]. Am J Med, 1998, 105(3A) : 35S-42S.
    
7. Jiu DH, Yang JB, Shong KY, et al. the experimental reasch to Chinese acupuncture analgesia with the Neuro-endocrine-immune network regulation[J]. Zhong Guo Zhong Yi Ji Chu Yi Xue Za Zhi, 1998, 4(2) : 29-34. Chinese.
  
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