目前中国的结合医学研究很大程度上关注于临床和实验研究,这对于确定结合医学治疗手段的疗效和提高结合医学的地位有重要意义。然而,扩展结合医学的研究范围,将公共卫生学领域的研究方法和观点引入结合医学,对于更好地认识临床实践的意义及协助政府和专业机构制定结合医学领域的方针政策会起到重要作用。本文介绍了作者前期研究中将公共卫生学的研究方法应用于补充替代医学的使用与澳大利亚不同地域不同人群的关系的研究当中,以研究范例的形式强调了这些研究方法在结合医学领域研究中的应用价值。

刺络放血疗法是中医外治法中的一种特色疗法,而急性软组织损伤是针灸治疗的常见适应证之一。本文分析了急性软组织损伤的治疗现状、急性软组织损伤的病理机制、刺络放血疗法治疗急性软组织损伤存在的问题及其研究思路,指出刺络放血疗法治疗急性软组织损伤有其独特疗效,具有广阔的发展前景。刺络放血疗法治疗急性软组织损伤的研究将在其进一步的临床及实验研究中取得进展。

受试对象是试验设计三要素中的第一要素,正确选择受试对象对于科研工作的成败至关重要。试验设计的核心内容为三要素、四原则和设计类型。本文重点阐述了选择受试对象的一般原则,受试对象的种类和数量,以及研究者在选择受试对象时常犯的错误,提出了合理选择受试对象的方法学建议。受试对象虽然仅是试验设计三要素中的一个要素,但对整个科研课题的成败起着举足轻重的作用,必须合理选定。

随着临床试验的广泛开展,临床试验的方法学要素也得到不断发展,如随机分组方法和盲法等。随机分组的方法有完全随机和分层区组随机等,动态随机分组也被认为是一种随机分组方法。本文介绍了两种动态随机分组方法,即仅考虑各组例数均衡的随机化法和考虑预后因素的随机化法,并以模拟和实例分别演示了两种类型动态随机分组方法的操作过程。

功效作为中药作用性质和作用特点的高度概括与集中总结,它的规范化研究深刻影响着中药的临床应用与现代研究。本文依据功能靶点提出中药功效术语规范化的研究思路。首先,整理归纳功能靶点数据;其次,结合理论及数据分析,明确各功能靶点的病理状态与作用方式;再次,分析病理状态与作用方式之间的对应关系;最后,根据两者的关系实现中药功效术语的规范。此思路将进一步推动中医药术语的规范化工作,促进中药临床安全有效的使用。

背景：中药被广泛地应用于干燥综合征的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。
目的：评价中药治疗干燥综合征的有效性和安全性。
检索策略：检索电子数据库PubMed、Cochrane图书馆（2010年第3期）、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据和中国中医药期刊文献数据库。所有数据库检索时间从建库截止至2010年10月15日。
纳入标准：纳入比较中药与西药或安慰剂治疗干燥综合征的随机对照试验。对于中药联用西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。
资料提取与分析：由两名系统评价员独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准进行文献质量评价。采用RevMan 5.0.17软件进行meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结局的效应指标为相对危险度（risk ratio, RR）或均数差,均以95%可信区间（confidence interval, CI）表示。
结果：共计纳入52项随机对照试验,涉及3 886例干燥综合征患者。所纳入的文献质量普遍偏低。在临床症状总体改善方面,中药与西药对比（RR: 1.36;95% CI: 1.24~1.49）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR: 1.38;95% CI: 1.30~1.46）,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义;在泪腺功能改善方面,中药与西药对比（RR: 2.12;95% CI: 1.06~3.18）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR: 1.90;95% CI: 0.99~2.81）,试验组疗效优于对照组;在实验室指标检测方面,中药改善血沉的疗效优于对照组（中药与西药对比RR: –9.63; 95% CI: –15.73~–3.52。中药联合西药与单纯使用西药对比RR: –8.42; 95% CI: –14.71~–2.13）;其他指标（C反应蛋白、类风湿因子、IgG、IgA、IgM）的改善,两组未见显著差异。中药组的不良反应主要表现为腹泻等胃肠道症状,但西药对照组的不良反应高于中药组。
结论：中药治疗干燥综合征具有改善症状的疗效。但由于纳入研究的质量不高,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。

目的：筛选乳腺癌白苔和黄苔患者与健康对照组之间的唾液差异表达蛋白,以寻找乳腺癌早期诊断的生物标记物,探索中医舌苔形成的机制。
方法：纳入具有典型的白厚苔或黄厚苔的乳腺癌患者以及薄白苔健康人各10例。采集唾液提取蛋白,然后进行蛋白变性、还原及酶解,最后进行同位素标记相对和绝对定量（isobaric tags for relative and absolute quantitation, iTRAQ）标记和液相色谱串联质谱联用技术鉴定,得到的峰图用Data Analysis 4.0,Mascott 2.2软件和Scaffold软件分析,得出表达量差异结果。鉴定蛋白的组间比值>1.5或<0.6被认为存在表达差异。
结果：共鉴定出464个蛋白,其中达到严格定量标准的蛋白125个。与健康对照组比较,乳腺癌白苔组和黄苔组共筛选出9个唾液差异表达蛋白,乳腺癌白苔组和黄苔组之间筛选出16个差异蛋白。
结论：本研究证实iTRAQ结合液相色谱串联质谱联用技术能够快速、有效地进行差异蛋白质组学研究,发现一些蛋白与乳腺癌的发生以及中医舌苔形成机制相关。

目的：提出“生活事件是引发愤怒郁怒情志反应的始发因素”新假说,探讨生活事件与愤怒郁怒的相关性,以期了解在当今社会中引发愤怒、郁怒情绪的主要生活事件。
方法：采用流行病学横断面调查的方法,根据怒的流行特点及相关资料,选取济南、青岛两市工人群体为目标人群,由经过专门培训的调查人员,使用事先设计好的调查工具进行调查。调查对象填写一般情况问卷、状态-特质怒表达量表2（State-trait Anger Expression Inventory-2,STAXI-2）和生活事件量表（Life Events Scale,LES）调查问卷。应用二分类反应变量的logistic回归统计愤怒、郁怒工人与生活事件的相关性。
结果：在愤怒工人中,事件“性生活不满意或独身”（OR： 2.877）和“对现职工作不满意”（OR： 3.308）与愤怒情绪呈正相关。在此基础上进一步分析,这一组生活事件是愤怒工人产生愤怒情绪的主要危险因素,提示工人对上述生活事件如处理不当,极易产生愤怒情绪。在郁怒工人中,事件“自己（爱人）流产”（OR： 2.209）、“对现职工作不满意”（OR： 2.054）和“与上级关系紧张”（OR： 2.714）与郁怒情绪呈正相关。在此基础上进一步分析,这一组事件是郁怒工人产生郁怒情绪的主要危险因素,提示工人对上述生活事件如处理不当,极易产生郁怒情绪。而事件“结婚”与郁怒呈负相关,提示工人群体面临这一事件的刺激,不易产生郁怒情绪,可能产生其他情绪。
结论：研究结果为新假说提供了流行病学调查第一手资料,这将拓展中医情志内伤病因学,从病因学角度为愤怒、郁怒产生及其发病机制提供相关理论依据和数据支持,为七情内伤学说增添新内容。

背景：围绝经期综合征患者的日常生活经常受到该疾病的影响和困扰,而对围绝经期妇女的医疗、预防、保健知识的宣传相对薄弱,因此建立一套中医综合干预围绝经期综合征的防治方案具有很强的实用性和必要性。
目的：观察中医综合疗法治疗社区妇女围绝经期综合征的临床疗效。
设计、场所、对象和干预措施：选择上海市3个社区符合入选要求的围绝经期妇女,按照中医相关证候标准辨证分型,分为肾阴虚型、肾阳虚型、心肝火旺型和肝气郁结型4型,对其进行中药、耳穴、心理辅导和传统保健操四位一体的中医综合疗法干预。
主要结局指标：改良Kupperman评分以4周为1个观察周期,共观察12周,评定4次;围绝经期生存质量量表（menopause-specific quality of life questionnaire, MENQOL）评分在治疗前与治疗后各评定1次,共评定2次。
结果：4个证型的Kupperman评分的转阴率在4周、8周、12周时均无明显的统计学差异。治疗前和治疗第12周的改良Kupperman评分和MENQOL评分则具有显著的统计学差异,中医综合治疗的总有效率达到97.83%。
结论：中药、耳穴、心理辅导和传统保健操四位一体的中医综合疗法可明显改善社区围绝经期综合征妇女的生理和心理状况,具有良好的临床疗效,可进行示范性应用,在有条件的社区推广。

目的：观察还脑益聪方复方组分早期干预对阿尔茨海默病（Alzheimer disease,AD）模型β淀粉样前体蛋白（β-amyloid precursor protein,APP）转基因小鼠行为学及脑胆碱能系统的影响。
方法：将60只3月龄APP695V717I转基因小鼠随机分为4组：模型组、大剂量还脑益聪方组[2.80 g/（kg·d）]、小剂量还脑益聪方组[1.40 g/（kg·d）]及盐酸多奈哌齐阳性对照组[0.65 mg/（kg·d）],每组15只。15只遗传背景相同的非转基因C57BL/6J小鼠作为正常对照组。所试药物稀释至相同体积灌胃给药,正常组和模型组给以等体积蒸馏水灌胃,连续灌胃6个月。采用Morris水迷宫实验和避暗实验进行小鼠行为学测试,采用酶联免疫吸附测定法分别检测小鼠大脑皮层和海马组织的乙酰胆碱（acetylcholine,ACh）、乙酰胆碱酯酶（acetylcholinesterase,AChE）含量及胆碱乙酰转移酶（choline acetyltransferase,ChAT）的活性,采用考马斯亮蓝法测定脑组织中蛋白的含量。
结果：与正常对照组比较,模型组小鼠学习记忆成绩均显著下降（P<0.05,P<0.01）,海马和皮层组织的ACh含量和ChAT活性显著降低,AChE含量显著增加（P<0.01,P<0.05）。与模型组比较,盐酸多奈哌齐组、还脑益聪方组小鼠的学习记忆能力均有明显提高（P<0.05）;盐酸多奈哌齐组、还脑益聪方大剂量组小鼠海马ACh含量明显提高（P<0.05）,盐酸多奈哌齐组、还脑益聪方组小鼠海马AChE含量显著降低,ChAT活性显著升高（P<0.01,P<0.05）;盐酸多奈哌齐组和还脑益聪方两组小鼠皮层ACh含量均明显提高（P<0.05）,AChE含量有不同程度的降低,还脑益聪方两组小鼠皮层ChAT活性均明显提高（P<0.05）。
结论：还脑益聪方能明显改善APP转基因小鼠的学习记忆能力,其作用机制可能与调控小鼠海马与皮层胆碱能系统相关酶的含量有关。

目的：探讨筋脉通含药血清对高糖培养的Schwann细胞诱导型一氧化氮合酶(inducible nitric oxide synthase, iNOS)蛋白表达及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate,NADPH)氧化酶p22-phox亚基mRNA表达的影响。
方法：雄性Wistar大鼠随机分为3组,分别灌胃筋脉通、维生素C或蒸馏水制备含药血清和对照血清。取新出生大鼠的双侧坐骨神经用于制备Schwann细胞。将体外培养的Schwann细胞分为高糖组、筋脉通组（加入筋脉通含药血清）、维生素C组（加入维生素C含药血清）及正常对照组。培养48 h后,采用免疫荧光法检测Schwann细胞内iNOS蛋白的表达,实时荧光定量聚合酶链式反应法检测NADPH氧化酶p22-phox亚基mRNA的表达。
结果：高糖培养的Schwann细胞内iNOS蛋白表达及NADPH氧化酶p22-phox亚基mRNA表达均较正常对照组明显升高(P<0.01);与高糖组比较,筋脉通组iNOS蛋白表达及NADPH氧化酶p22-phox亚基mRNA表达明显降低(P<0.01),且明显优于维生素C组(P<0.01)。
结论：筋脉通含药血清可以下调高糖培养的Schwann细胞iNOS蛋白及NADPH氧化酶p22-phox亚基mRNA的表达。

目的：观察中药复方冠心康对载脂蛋白E（apolipoprotein E,ApoE）基因敲除(ApoE-/-)动脉粥样硬化小鼠血脂及炎性标志物C-反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein, SAA）、纤维蛋白原(fibrinogen, Fbg)的影响,探讨中药干预动脉粥样硬化形成的可能机制。
方法：70只ApoE-/-小鼠予高脂饲料喂养建立实验性动脉粥样硬化模型。14只C57BL/6J小鼠为正常对照组,给予普通饲料。70只ApoE-/-小鼠给予高脂饲料造模,于第12周龄时随机抽取正常组小鼠和模型组小鼠各2只,取主动脉苏木精-伊红染色检测易损斑块是否形成。68只ApoE-/-小鼠随机分为模型组、高剂量冠心康组（生药浓度为3.456 g/mL）、中剂量冠心康组（1.728 g/mL）、低剂量冠心康组（0.864 g/mL）、阳性药物辛伐他汀组[3 mg/(kg·d)],每天1次灌胃治疗。连续灌胃8周后,经眼眶采血,分离血清。酶偶联比色法测定血清总胆固醇（total cholesterol, TC）及三酰甘油（triacylglycerol, TAG）含量,选择性沉淀法测定低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol, HDL-C）含量,比浊法测定载脂蛋白AⅠ（apolipoprotein AⅠ, ApoAⅠ）及载脂蛋白B（apolipoprotein B, ApoB）含量,双抗体夹心酶联免疫吸附测定（ABC）法检测ApoE、CRP、SAA和Fbg含量。
结果：与模型组比较,各给药组血清TC、TAG、LDL-C、ApoB、CRP、SAA和Fbg含量下降（P<0.05）,ApoA Ⅰ和HDL-C含量升高（P<0.05）。高剂量冠心康组与低剂量冠心康组比较,血清HDL-C和ApoA Ⅰ含量升高（P<0.05）,TAG、TC、ApoB、CRP、SAA和Fbg含量下降（P<0.05）。与辛伐他汀组比较,髙剂量冠心康组血清HDL-C和ApoA Ⅰ含量升高（P<0.05）,TAG、TC、ApoB、SAA和Fbg含量下降（P<0.05）,中剂量冠心康组血清HDL-C含量上升（P<0.05）,TC、ApoB和Fbg含量下降（P<0.05）,低剂量冠心康组HDL-C和CRP含量升高（P<0.05）,ApoB含量下降（P<0.05）。
结论：复方冠心康可改善ApoE基因敲除小鼠的脂质代谢紊乱,降低小鼠血清炎症标志物CRP、SAA和Fbg水平,抑制炎症反应进展,且以高剂量作用为突出,对小鼠动脉粥样硬化有一定的防治作用。

目的：研究血府逐瘀汤对血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ, AngⅡ）诱导的心肌成纤维细胞增殖及细胞外基质合成的影响,探讨其抑制心肌纤维化可能的作用机制。
方法：采用胰酶消化法分离培养乳鼠心肌成纤维细胞（cardiac fibroblast,CF）,建立AngⅡ诱导的心肌纤维化模型。实验分组为：空白对照组,AngⅡ组,5%、10%、15%血府逐瘀汤组和缬沙坦组。空白对照组以对照组鼠血清温育,其余各组先以AngⅡ 10 ^–6mol/L刺激24 h后,再分别以对照组鼠血清,5%、10%、15% 血府逐瘀汤含药血清,缬沙坦含药血清温育24 h。采用四氮唑蓝比色法检测CF增殖,羟脯氨酸法检测胶原含量,放射免疫法检测细胞培养上清中透明质酸(hyaluronic acid,HA)和Ⅲ型前胶原 (procollagen Ⅲ,PCⅢ)水平,酶联免疫吸附测定法检测上清中纤维连接蛋白(fibronectin,FN)表达。
结果：与空白对照组比较,AngⅡ 10 ^–6 mol/L作用CF 24 h显著上调CF增殖指数和DNA合成（P<0.01）,增加胶原含量（P<0.01）,增加上清液中FN、HA和PCⅢ含量(P<0.01)。与AngⅡ 10 ^–6 mol/L相比,血府逐瘀汤含药血清下调CF增殖指数和DNA合成,降低胶原含量（P<0.05）,减少上清液中FN、HA和PCⅢ含量(P<0.01)。
结论：Ang Ⅱ能够促进CF增殖及细胞外基质合成,具有促进心肌纤维化作用;血府逐瘀汤能改善心肌纤维化,机制可能与抑制Ang Ⅱ诱导CF增殖,抑制细胞外基质胶原蛋白、HA、PCⅢ及FN合成有关。

目的：研究美洲远志（Polygala senega）根的乙醇提取物对苯并芘致肺癌小鼠的抗肿瘤作用。
方法：瑞士白化小鼠被分为5组,每组6只。组1为对照组,予口服橄榄油;组2予苯并芘（50 mg/kg体质量,溶于橄榄油中）,每周2次,连续4周;组3除予与组2相同的苯并芘外,再予48%乙醇;组4予与组2相同的苯并芘,并同时给予美洲远志的乙醇提取物,每日1次,连续16周;组5仅给予美洲远志的乙醇提取物,每日1次,连续16周。16周后,处死所有小鼠并检测和评价以下指标：2,2-二苯基-1-苦基肼（2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl, DPPH）法测定美洲远志乙醇提取物的抗氧化功效;分别称取各组小鼠的肺组织质量及体质量;彗星实验及酶联免疫吸附法检测DNA损伤情况;分别测定过氧化氢酶、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、脂质过氧化反应及总含硫化合物含量。
结果：给予美洲远志乙醇提取物治疗的组4小鼠与组3模型组小鼠相比,体质量明显增加而肺组织质量明显降低（P<0.01）。彗星实验结果显示组4小鼠的DNA损伤较组3小鼠明显减轻（P<0.01）。酶联免疫吸附法测定p53蛋白水平,组4明显高于组3（P<0.01）。组2和组3的模型小鼠与组1比较,脂质过氧化反应水平明显升高,而抗氧化标志物的水平明显降低（P<0.05）,组4小鼠的这些指标被明显逆转（P<0.01）。
结论：美洲远志对于化学制剂致小鼠肺癌有明确的治疗效果。

目的: 观察黄芪甲苷对长波紫外线（ultraviolet A, UVA）辐射导致的人成纤维细胞衰老的抑制作用,以及对基质金属蛋白酶-1（matrix metalloproteinase-1,MMP-1）和金属蛋白酶组织抑制因子-1（tissue inhibitor of metalloproteinase-1, TIMP-1）等老化相关基因表达的影响。
方法: 分离培养人原代成纤维细胞, 将亚融合状态的培养细胞分为空白对照组、黄芪甲苷组、UVA组和UVA+黄芪甲苷组,以10 J/cm2 UVA进行照射,并加入20 μg/mL黄芪甲苷干预处理。采用组织化学染色法检测衰老相关β半乳糖苷酶表达,以酶联免疫吸附法检测上清液中转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1,TGF-β1）的含量,实时聚合酶链反应法检测MMP-1和TIMP-1的mRNA表达水平变化。
结果: 空白对照组及黄芪甲苷组β半乳糖苷酶阳性细胞均较低,UVA组β半乳糖苷酶阳性细胞数则显著升高,加入黄芪甲苷处理可使β半乳糖苷酶阳性细胞比率明显降低（P<0.05）。黄芪甲苷处理可以促进成纤维细胞分泌TGF-β1;UVA照射成纤维细胞后TGF-β1分泌量明显降低,UVA照射前加入黄芪甲苷可增加TGF-β1分泌量（P<0.05）。此外,UVA能够诱导MMP-1和TIMP-1的mRNA表达水平升高,而黄芪甲苷可在一定程度上抑制MMP-1 mRNA表达,并诱导TIMP-1 mRNA表达（P<0.05）。
结论: 黄芪甲苷可有效延缓人成纤维细胞光老化进程,其机制可能与促进TGF分泌和抑制胶原降解相关。

随着全球政治、经济和文化等一体化趋势的不断深化,中医在全球这一共同体中遇到了前所未有的发展机遇,创造了一个又一个的显著成就,但是依然面临很多新老问题,例如外国人对中医、东方医学与针灸的片面认识,国外广泛存在的不规范的中医和针灸培训学校,不合格的中医师,中医师经营中医事业中的经验不足等。从长远角度考虑,这些问题的存在都将成为中医药实现全球化这个终极目标的阻碍,而中医全球化的目标又注定是一项规模宏大的系统工程和长期艰巨的历史任务,因而要求我们要有紧迫感和长期奋斗的准备。本文旨在通过对中医药在美国的发展现状和存在问题的详细分析,提出扩大和完善中医药全球化发展的6大战略发展计划。