大花菟丝子是一种金黄色、无叶、多年生寄生草本植物,它隶属于旋花科,俗称发菜、鬼肠等。经研究,大花菟丝子具有止痉、抗惊厥、抗类固醇生成、降血压、助肌肉松弛、强心、利尿、抗病毒、抗菌、抗氧化以及助毛发生长等一系列药用作用。目前从大花菟丝子中提取的有效化学成分有岩白菜素、阿马别林、β-谷甾醇、豆甾醇、山奈酚、半乳糖醇、杨梅酮、槲皮素、香豆素和齐墩果酸等。本文概述了生药学和植物化学文献中有关大花菟丝子的研究结果,并从传统医学和生物学角度评价了它的医药用途。

跨膜蛋白Smoothened（SMO）是音猬因子（sonic hedgehog homology, SHH）信号转导通路的主要成员,在SHH通信过程里发挥桥梁作用。在多种肿瘤组织中均可以检测到SHH的异常表达,胰腺癌干细胞SHH信号的表达明显高于普通胰腺癌细胞。SHH信号与肿瘤干细胞的自我复制,肿瘤血管和基质形成密切相关。使用以环巴胺、GDC-0449等SMO拮抗剂可以抑制SHH信号的异常转导,有效阻止肿瘤的生长和转移。目前已有多种SMO拮抗剂作为抗肿瘤药物进入Ⅰ期或Ⅱ期临床试验,已经有以SMO拮抗剂治疗胰腺癌的Ⅰ期临床试验。作为经典的SMO拮抗剂,环巴胺是从传统药用植物中提取出来的生物碱,这可能为中医药研究者提供思路,从中药中研发更加有效的SMO拮抗剂。

近年来,Delphi法开始广泛应用于中医药学的临床研究。本文对Delphi法在中医临床研究中的应用现状进行了分析,发现在评价方法的选择、观察指标的分级赋值及调查条目的筛选等环节均缺乏统一规范。笔者结合Delphi法目前的应用现状及对该法的认识和运用体会,就问卷的制作、专家的遴选、观察指标的选择及评价、调查条目的筛选等进行了分析与探讨,并对Delphi法在中医临床研究中的应用方法及步骤进行了总结与梳理。

本文简要介绍并系统回顾了以项目反应理论（item response theory, IRT）为代表的现代测验理论在健康测量领域中的应用过程及方面,包括构建项目库、量表的完善与修订、计算机适应测验及其他应用研究等,并对其应用于健康测量时可能的益处及应用中应注意的问题进行了阐述,提出将IRT应用于病人报告结局研究时在稳健性和可行性方面尚需进一步做的工作。基于IRT和计算机适应测验的健康评测研究成果将在包含中医及中西医结合在内的临床实践中得到更广泛的应用。

背景：临床疗效和特异性作用是治疗2型糖尿病选择用药的重要影响因素,而随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）是评价临床疗效的有效方法。随着治疗2型糖尿病上市中成药种类的增多,其临床疗效定位及疗效评价的RCT的方法学值得探索。
目的：调查治疗2型糖尿病上市中成药种类及其上市后对其进行临床疗效评价的RCT的方法学质量。
检索策略：手工及电子检索《新编国家中成药》、《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》、国家食品药品监督管理局网站、中华人民共和国人力资源与社会保障部网站,查找治疗2型糖尿病的中成药;电子检索中文医学文献数据库：中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版和万方数据。所有数据库检索时间从建库截止至2011年8月。
纳入标准：筛选干预时间≥3个月的上市中成药治疗2型糖尿病的RCT报告。
资料提取与分析：由两名系统评价员独立提取并筛选研究信息。以偏倚风险评价研究质量,资料提取表内容包括RCT的设计与方法、中成药种类、药品说明书报告的适应证、药品的功能主治。
结果：检索出149种具有2型糖尿病治疗作用的中成药,其中以治疗阴虚热盛、气阴两虚、气阴两虚兼血瘀证候的中成药种类为主,各为48种（32%）、58种（39%）、22种（15%）。获得41篇符合纳入标准的RCT研究文献,无多中心RCT研究。偏倚风险分析显示,81%的研究只交代了使用随机分组方法但未报告随机数字产生的方法;98%的研究未报告随机序列隐藏的方法;5%的研究报告使用安慰剂;10%的研究报告了结局损耗;无1项研究报告使用意向性治疗分析;98%的研究报告了2型糖尿病诊断标准,研究对象主要是门诊为主无明显并发症的2型糖尿病患者（76%）;报告的样本量为（106±60）人,最小样本量为40人,最大样本量300人;纳入研究中未见终点结局报告。
结论：纳入的RCT研究报告的研究对象、诊断标准、纳入和排除标准以及临床结局指标等研究内容未能体现中成药上市后对其进行临床疗效评价的目的,也未能反映中医辨证论治特色。建议尽快制定上市中成药临床疗效评价的设计、实施及报告规范,改善对上市中成药进行临床疗效评价的方法,促进中成药的合理使用。

在回顾中西医对慢性非细菌性前列腺炎治疗现状及中医病因病机的认识、针灸治则及针灸治病机制研究的基础上,本文进一步提出针灸治疗本病的临床研究思路,为针灸治疗慢性非细菌性前列腺炎的确切临床疗效提供更有力的支持。针灸治疗慢性非细菌性前列腺炎的研究将在进一步的临床及实验研究中取得进展。

所谓单因素多水平设计,是指试验中仅涉及一个具有k个水平（k≥3）的试验因素,未对其他任何重要非试验因素进行有计划的安排。本文向读者介绍单因素多水平设计一元定量资料与结果变量为二值变量的单因素多水平设计一元定性资料的样本含量与检验效能估计。

背景：中风作为一种疾病,中医早在2 000多年前即有诸多经典著作对其进行描述。然而,大部分有关针刺对中风后遗症患者功能恢复的疗效的临床对照试验未能得出针刺具有长期疗效的结论。并且,很多试验以表面肌电图测量患者骨骼肌的电活动以评定针刺刺激的即时疗效的结论也不一致。这些研究结果对针刺在神经肌肉水平的作用提出了质疑。本研究旨在比较徒手针刺影响健康人和中风后肌张力亢进患者的肱二头肌功能及力量的即时效果。
方法与设计：本研究拟开展含有4个平行对照组的随机单盲临床试验。分别针刺健康受试者及中风后遗症痉挛性轻瘫患者的曲池（LI11）及天泉（PC2）2个穴位。表面肌电图测量针刺对于肌肉功能的即时疗效及肱二头肌的等长张力作为主要结局指标。次要结局指标包括每组中医证候的出现频率及频率分布。
讨论：本研究的临床试验设计在方法学上较之前的类似试验有些改善。预计这一研究能够证实针刺刺激对健康人及中风后遗症患者的神经肌肉的作用。
临床试验注册：巴西临床试验注册(www.ensaiosclinicos.gov.br, 注册号为RBR-5g7xqh).

背景：帕金森病（Parkinson disease, PD）以静止性震颤、肌强直和动作迟缓等运动障碍为主要临床表现,目前缺乏有效的治疗手段, 严重影响患者的生活质量。我们既往运用补肾活血法治疗PD取得了较好疗效。
目的：研究补肾活血颗粒对帕金森病患者生活质量的影响。
设计、场所、对象和干预措施：采用随机双盲、安慰剂对照临床试验方法,将在解放军总医院就诊的120例PD患者用在线随机系统分成治疗组60例和对照组60例。其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,2次/d,均以美多巴等西药为基础治疗。前3个月为治疗观察期,疗程结束后带药随访6个月。
主要结局指标：采用统一帕金森病评定量表第3版第二部分、帕金森病生存质量量表、帕金森病睡眠量表从几个方面分别评定患者治疗前后生活质量的变化。
结果：补肾活血颗粒组治疗不同时间后统一帕金森病评定量表第3版第二部分评分、生存质量量表及睡眠量表评分在治疗观察期及随访观察期中均较安慰剂组改善（P<0.05,P<0.01）。研究过程中未发现不良反应。
结论：补肾活血颗粒可明显改善PD患者生活质量。

背景：血小板表面糖蛋白（glycoprotein, GP）Ⅱb/Ⅲa受体是评价血小板活化的重要指标,具有活血化瘀作用的中成药红花注射液对该指标的影响对于探讨其抗血小板凝集作用机制及疗效有重要意义。
目的：观察红花注射液对急性冠状动脉综合征患者血小板表面糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体的影响,探讨红花注射液在抗血小板凝集治疗中的作用及其机制。
设计、场所、对象和干预措施：选择2008年9月至2009年5月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院心血管内科住院的急性冠状动脉综合征患者64例,用随机数字表法分为红花注射液治疗组（32例,常规西药加红花注射液）与对照组（32例,常规西药）,两组疗程均为14 d。
主要结局指标：采用免疫荧光标记法和流式细胞仪检测治疗前后血小板活化标志物GPⅡb/Ⅲa复合物（CD41）、P选择素（CD62p）和溶酶体膜糖蛋白（CD63）的表达,同时观察红花注射液对急性冠状动脉综合征患者心绞痛症状及近期预后的影响。
结果：对照组中有4例患者因提前出院而退出试验。对照组和治疗组的CD41比例、CD41抗体荧光量治疗后比治疗前均有所降低,差异有统计学意义（P<0.05,P<0.01）;治疗后治疗组CD41比例、CD41抗体荧光量低于对照组（P<0.05）;两组CD62p比例和CD63比例治疗后均呈现出一定的下降趋势,但与治疗前比较差异无统计学意义。两组患者在住院14 d中均未发生死亡、心肌梗死、脑卒中事件,红花注射液治疗组患者心绞痛症状缓解和心电图表现均明显好于对照组。
结论：红花注射液具有抑制血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体表达的作用,对急性冠状动脉综合征患者心绞痛具有很好的缓解作用,可增强常规西药抗血小板活化的作用。

背景：慢性心力衰竭（chronic heart failure, CHF）时骨骼肌功能受损的病理改变已被广泛关注,但临床该如何评价,用何种药物干预能改善这种病理变化已成为临床医生普遍关注的问题。
目的：研究CHF患者骨骼肌功能受损的情况,以CHF西药基础治疗作为对照,观察中药坎离颗粒加载干预对CHF患者骨骼肌功能受损的影响。
设计、场所、对象和干预措施：所有纳入的病例均为2005年12月~2007年12月在上海中医药大学附属曙光医院门诊就诊或住院治疗的CHF患者,分为西药组（CHF西药基础治疗）和中药加载组（CHF西药基础治疗加坎离颗粒）;疗程为12周。
主要结局指标：观测治疗前后患者握力、手握次数、主观体力感觉等级（rating of perceived exertion, RPE）积分、估算心率、末梢血乳酸水平、血乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase, LDH）同工酶活性等指标变化。
结果：共纳入92例患者,试验中程西药组退出12例,共80例患者进入后续研究,其中中药加载组46例,西药组34例。治疗后,两用药组握力及握次均较治疗前明显增加,RPE积分及估算心率均较治疗前显著下降,中药加载组较西药组变化更明显（P<0.01）。治疗后CHF患者静息状态下末梢血乳酸水平均有所下降,中药加载组下降更为显著（P<0.05）;两组运动3 min后乳酸水平治疗后有下降趋势,但与治疗前比较差异无统计学意义;两组患者LDH1均有不同程度的降低,但与治疗前相比差异无统计学意义;两组LDH5治疗后均有升高,中药加载组升高更为显著（P<0.01）。
结论：中药坎离颗粒加载治疗能显著减轻CHF患者骨骼肌功能受损,改善骨骼肌能量代谢可能为其药效机制之一。

目的：研究心肌尔康对异丙肾上腺素致小鼠心室重构的保护作用并探讨其机制。
方法：采用连续7 d皮下注射小剂量异丙肾上腺素的方法诱导小鼠心室重构模型。小鼠随机分为空白对照组,模型组,心肌尔康低、中、高剂量组,心肌尔康萃取水层组,心肌尔康萃取正丁醇组和美托洛尔组,灌胃给药。实验结束时计算小鼠心脏质量指数,观察心肌病理形态学改变,比色法测定心肌组织中羟脯氨酸含量及血清中超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量。
结果：与空白对照组相比,模型组小鼠心脏质量指数明显升高（P<0.01）,血清超氧化物歧化酶活性下降,血清丙二醛含量升高（P<0.01）。与异丙肾上腺素组相比,心肌尔康能明显降低心脏质量指数（P<0.01）,改善心肌病理学改变,抑制心肌组织中羟脯氨酸含量的增加（P<0.05）,提高血清超氧化物歧化酶活性,降低血清丙二醛含量（P<0.01）。水层成分能明显抑制心肌细胞肥大（P<0.01）,而正丁醇成分对心肌细胞肥大和心肌纤维化均有明显的抑制作用（P<0.01）。
结论：心肌尔康对异丙肾上腺素诱导的小鼠心室重构具有保护作用,其机制可能与清除氧自由基,提高机体的抗氧化能力有关,而水层组和正丁醇组的药理学效应可能是通过非抗氧化应激途径产生。

目的：检测高度稀释的顺势疗法药物山金车30C是否能够调节暴露于紫外线照射下的大肠杆菌的核苷酸切除修复基因的表达。
方法：大肠杆菌在标准培养基中培养至对数阶段,然后接受亚致死剂量的紫外线照射（25和50 J/m ²分别照射22.5和45 s）。接受不同剂量紫外线照射的大肠杆菌分别与山金车30C及安慰剂30C共同培养,90 min后检测其DNA损伤情况及氧化应激状态。采用多种方法及指标如彗星实验、梯度凝胶电泳、细胞内活性氧生成及测量其他生物活性指标如过氧化物歧化酶、过氧化氢酶及谷胱甘肽衡量DNA损伤情况及细胞氧化应激状态。逆转录聚合酶链反应检测大肠杆菌细胞紫外线损伤修复基因uvrA、B、C（核苷酸切除修复基因）mRNA的表达情况。
结果：接受照射后的大肠杆菌出现了DNA损伤及氧化应激反应,表现为细胞内活性氧生成增加及过氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽活性降低。与安慰剂组相比,山金车30C降低了大肠杆菌的DNA损伤及氧化应激反应,表现为细胞内活性氧生成减少及过氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽活性增强。与对照组相比,山金车30C上调了大肠杆菌细胞紫外线损伤修复基因的表达。
结论：山金车30C能够通过上调紫外线损伤修复基因的表达修复紫外线引起的大肠杆菌细胞的DNA损伤,并通过减少细胞内活性氧的生成及调节抗氧化酶活性降低细胞的氧化应激反应。

目的：印度贾尔贡地区森林里的榕属植物多年来被当地人用来治疗腹泻。本研究根据当地人的用药传统选取3类榕属植物的特定部位来研究它们对不同大鼠腹泻模型的治疗及缓解作用。
方法：不限性别地选取体质量在180~200 g的Wistar大鼠240只,在每个独立实验中,大鼠分别被分为8组,每组10只。通过蓖麻油诱导大鼠腹泻、大鼠胃肠蠕动测试及前列腺素E2诱导大鼠小肠淤积的3个独立实验来评估孟加拉榕树树皮、聚果榕树叶以及无花果叶的乙醇提取物治疗腹泻的作用。
结果：孟加拉榕树树皮、聚果榕树叶和无花果叶的提取物具有显著抑制由蓖麻油诱发的大鼠腹泻及前列腺素诱导的大鼠小肠淤积的作用。当给予大鼠400、600 mg/kg的乙醇提取物时,腹泻显著减少。与标准对照药组对比,服用3种植物乙醇提取物的大鼠表现出显著的剂量依赖性腹泻缓解现象（P<0.01）。与蓖麻油诱导大鼠腹泻实验中的对照组相比,榕属植物的乙醇提取物被证实具有显著的降低粪便排泄量及排泄次数的作用（P<0.01）。所有的植物提取物具有显著减缓木炭餐在大鼠小肠内的推进速度并抑制由前列腺素E2引起的大鼠小肠淤积的作用。
结论：印度贾尔贡地区的榕属植物具有止泻作用。这些植物的作用机制主要通过解痉和抗小肠淤积来缓解腹泻,这可能与榕属植物的乙醇提取物内含有鞣酸及类黄酮有关。