比较效益研究（comparative effectiveness research,CER）的兴起在西方发达国家的医疗卫生改革浪潮中引起了巨大反响。CER也被称作为“以病人为中心的结局研究”。CER关心的核心问题是有效性、安全性和成本。CER不是一种具体的方法,也不是一个具体的学科,而是目前世界医学研究领域里的一种新理念。本文通过介绍CER兴起的背景、特点、具体内容,并通过对相关资料的总结,归纳出中医临床评价研究领域将来如何开展CER,旨在为今后的中医临床评价研究提供一些新的思路。

蛋白质组学是从分子水平、用动态的眼光对蛋白质进行研究。由于不同组织在不同状态下表达的蛋白质各有差异,从而产生了差异蛋白质组学,其主要研究方法包括蛋白质的分离和鉴定。近年来差异蛋白质组学发展迅速,在针刺研究中,运用差异蛋白质组学探讨针刺治疗急性脊髓损伤、缺血性脑血管疾病、帕金森病、神经痛等的疗效机制已取得了一定的成果。

可因氏越橘又名调料九里香（Murraya koenigii,芸香科,九里香属）,是一种常用的药用植物,在印度阿育吠陀医学中有数百年的使用历史。这种植物的叶子、果实、根及树皮均富含咔唑生物碱。已有的很多研究报道这些生物碱具有多种药理活性如抗肿瘤、抗病毒、抗炎、止泻、利尿、抗氧化等。除了这些药理活性,该植物还具有多种多样的生物活性。可因氏越橘作为一种能够治疗多种疾病的有价值的药用植物,有关其植物化学及药理学的研究数量众多,因此有必要对其作一系统的综述。本文对有关可因氏越橘的植物化学、药理学、临床及基础研究进行了系统的整理,以期更全面地发掘其作为药用植物的价值。

对照原则是试验设计中必须严格遵守的四个原则之一。在试验研究中,如果没有对照组,则结论没有说服力;如果虽有对照组,但对照组设置得不合理,结论也没有说服力。在多因素试验研究中,往往有多个对照组;而盲目设置对照组,导致对照不全或对照过多或对照不当,也都是研究设计中应当尽量避免的。本文介绍了研究设计中设置对照的意义与作用、各种常见的对照形式和研究者在设置对照方面常犯的错误及对各种错误的的辨析与释疑。

中医证实质研究是中医药基础理论研究的热点和难点,其中探讨中医证实质与生化指标关联关系的临床研究是重要方面之一。然而,由于各临床研究选取的生化指标与特定疾病关系密切,而传统的数据处理方法无法有效评价疾病因素的影响,故所得结论会随着研究对象疾病类型的不同而变化,出现“同证异理”现象,并成为中医证实质研究的主要困惑之一。本研究基于信息学理论,从指标变化量的残差拆分入手,通过定量化计算中医的“证”概念于病理过程中提取的不同于“疾病”概念的新信息在指标变化上的表达,并结合其是否存在的显著性检验,建立一个能够客观分析影响临床指标变化的独立的证信息成分的大小及统计学意义的数学模型。将其应用于阳虚证环核苷酸研究文献数据分析的结果显示：第一,消除疾病因素后,对于环腺苷酸（cyclic adenosine monophosphate, cAMP）,阳虚证信息成分量基本为负值,而对于环鸟苷酸（cyclic guanosine monophosphate, cGMP）,阳虚证信息成分量基本为正值,在所有纳入文献中表现一致,提示阳虚证患者组出现较为明显的cAMP降低趋势和cGMP升高趋势,与国内相关研究结论相符;第二,对于cAMP和cGMP,所有纳入文献的阳虚证信息成分量与0值差异的统计学检验结果不尽一致,可能与原文献数据质量有关;第三,在某些情形下,疾病因素而非中医“证”因素可能是造成特定疾病阳虚证组与正常组相比有显著性差异的主要原因,在临床研究中应加以注意。本数学模型旨在为病证结合的中西医临床研究中疾病因素和“证”因素的处理提供数学工具,为中医证实质与临床指标关联关系研究提供新方法。

目的：很多有关补充替代医学（complementary and alternative medicine, CAM）的研究表明,CAM的使用情况与患者的社会文化背景、性别、年龄及基础疾病等因素有关。本研究旨在调查分析拥有医疗保险的德国老年人对特定的CAM疗法的使用情况。
方法：在一次匿名的德国保险受益人的横断面调查中,对5 830名老年人过去5年里通过医生或非医疗工作者使用CAM的情况的调查数据进行分析。
结果：德国老年人最广泛使用的CAM疗法分别为针刺/中医（21%）、顺势疗法（21%）、运动疗法/锻炼（19%）、整骨疗法/脊椎指压疗法（12%）、草药/植物疗法（7%）、节食/特殊食谱（6%）及足底反射疗法（5%）。人智学疗法只被很少数的人使用。针刺与顺势疗法的使用者倾向于同时使用多种CAM疗法,特别是同时使用针刺与顺势疗法。男性患者与女性患者在CAM疗法的使用上有显著的不同。
结论：针刺与顺势疗法的使用人数近似,而顺势疗法是源于西欧的一种CAM疗法,这说明针刺这一来自东方的疗法在德国也有其立足之地。很多患者同时使用多种CAM疗法,特别是针刺与顺势疗法同时使用者居多。此外,对于一些将并非CAM疗法的治疗方法纳入其研究之中而得出的结论,应该持谨慎态度。

目的：研制慢性阻塞性肺疾病稳定期（stable chronic obstructive pulmonary disease, sCOPD）患者报告结局（patient-reported outcome,PRO）量表,探讨其在中医临床疗效评价中的适用性。
方法：基于中医形神一体观理论,按照量表研制的标准化程序,编制sCOPD-PRO量表测试版,应用其对6个中心招募的324例住院病人进行临床施测。采用5种方法进行条目分析,利用由保留条目组成的量表进行心理测量学评价,考察其信度、效度和反应度。
结果：（1）经条目分析形成了包含23项条目的sCOPD-PRO量表,各条目的内容分别归属于肺肾两虚症状、脾虚症状、功能活动和情志影响4个领域。（2）sCOPD-PRO量表的Cronbach’s α系数在综合分以及肺肾两虚症状、脾虚症状、功能活动、情志影响4个领域均>0.75。（3）sCOPD-PRO量表与圣乔治呼吸问卷(St. George’s Respiratory Questionnaire,SGRQ)的相应领域高度相关：sCOPD-PRO量表综合分与SGRQ总分的相关系数为0.72（P<0.01）,功能活动领域与SGRQ活动领域得分相关系数为0.77（P<0.01）,情志影响领域与SGRQ影响领域得分相关系数为0.51（P<0.01）。因子分析显示4个因子可以解释总变异的65.06%。（4）辨证论治中药干预组、西药干预组在sCOPD-PRO量表综合分以及4个领域干预前后得分差值比较,差异均有统计学意义（P<0.01）,效应量和标准反应均数均>0.4。
结论：基于中医形神一体观的sCOPD-PRO量表研制过程和方法规范,具有较好的信度、效度和反应度,可以用于sCOPD中医临床疗效评价。

背景：下肢静脉功能不全(chronic venous disorder, CVD)常导致色素沉着等皮肤营养改变,如不能获得有效治疗,可发展至皮肤溃疡坏死等严重并发症。
目的：评估脉络舒通颗粒和喜辽妥乳膏治疗下肢CVD色素沉着的临床疗效。
设计、场所、对象和干预措施：所有病例均为2010年8月至12月长海医院血管外科的门诊CVD患者。采用随机、对照的研究方法,将108例CVD色素沉着患者分为脉络舒通组（仅给予脉络舒通颗粒）、喜辽妥组（仅给予喜辽妥乳膏）和联合治疗组（同时给予脉络舒通颗粒和喜辽妥乳膏）。疗程为28 d。
主要结局指标：观察治疗前后CVD色素沉着区域的面积和平均灰度值的改变。
结果：脉络舒通组33例,喜辽妥组34例,联合治疗组31例纳入统计分析。经治疗后3组患者皮肤色素沉着面积均减小,平均灰度值均降低（P<0.05）。联合治疗组色素沉着面积减小和平均灰度值降低程度较脉络舒通组和喜辽妥组更为明显（P<0.05）,而脉络舒通组和喜辽妥组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：脉络舒通颗粒和喜辽妥软膏对下肢CVD皮肤色素沉着均具有良好的疗效,二者合用则效果更佳。

目的：观察大鼠下丘脑5-羟色胺3B受体（5-hydroxytryptamine 3B receptor, 5-HT3BR）表达的变化,探讨大鼠下丘脑5-HT3BR在愤怒和郁怒反应情绪发生机制中的作用,研究中药复方经前平颗粒和经前舒颗粒改善愤怒和郁怒情绪的中枢作用靶点。
方法：采用居住入侵结合社会隔离的方法分别复制愤怒和郁怒情绪模型大鼠。两种模型给药组分别给予经前平、经前舒颗粒干预,模型组和正常组给予灭菌水;以旷场实验和糖水偏好系数测试评价模型,并利用逆转录-聚合酶链反应和蛋白质印迹法检测各组大鼠下丘脑5-HT3BR的mRNA水平和蛋白水平的表达。
结果：与正常组比较,郁怒模型组大鼠下丘脑5-HT3BR的mRNA和蛋白表达都明显增高（P<0.01）,愤怒模型组显著下降（P<0.01）;与模型组比较,经前平和经前舒颗粒可改善5-HT3BR的mRNA和蛋白的表达（P<0.01）,且与正常组的差异无统计学意义。
结论：郁怒大鼠下丘脑5-HT3BR表达升高,而愤怒大鼠5-HT3BR表达下降。调肝方药经前平和经前舒颗粒可能通过调节下丘脑5-HT3BR的mRNA和蛋白的表达水平调节愤怒或郁怒情绪。

目的：探讨下瘀血汤对四氯化碳（carbon tetrachloride,CCl4）诱导的大鼠肝硬化形成过程中肝脏血管新生的影响。
方法：采用50% CCl4-橄榄油溶液1 mL/kg剂量腹腔注射,每周2次,共9周,制备大鼠肝硬化模型。造模3周和6周后,随机抽取正常及模型大鼠各6只,处死作动态观察,其余模型大鼠随机分为模型对照组（15只）和下瘀血汤组（11只）,同龄正常大鼠6只设为正常对照。自第7周开始灌胃给予下瘀血汤干预治疗3周,于第9周末取材,苏木精和伊红染色及天狼星红染色观察肝组织病理学变化,免疫荧光法和蛋白质印迹法检测肝组织中血小板内皮细胞黏附分子1（platelet endothelial cell adhesion molecule-1,CD31）、第Ⅷ因子相关抗原（von Willebrand factor,vWF）的表达,蛋白质印迹法检测肝组织中血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）、血管内皮生长因子受体2（VEGF receptor-2,VEGFR2）、补体衰变加速因子（complement decay-accelerating factor,DAF）和α平滑肌肌动蛋白（α-smooth actin,α-SMA）的表达,明胶酶谱法检测肝组织中基质金属蛋白酶2（matrix metalloproteinase-2,MMP-2）和MMP-9的活性。
结果：与正常组比较,模型大鼠肝组织受损,脂肪变性显著,胶原纤维沉积严重,随造模时间的推移,肝组织CD31、vWF、VEGF、VEGFR2、DAF和α-SMA蛋白表达逐渐升高,MMP-2、MMP-9活性显著增强（P<0.01）。与9周模型组比较,下瘀血汤显著改善肝组织损伤、脂肪变性及胶原纤维的沉积,降低肝组织CD31、vWF、VEGF、VEGFR2、DAF和α-SMA蛋白的表达及MMP-2、MMP-9的活性（P<0.01）。
结论：下瘀血汤可有效地抑制CCl4诱导的大鼠肝硬化形成过程中的血管新生,其作用机制主要在于抑制肝星状细胞的活化,下调MMP-2、MMP-9的活性以及消解新生血管的完整性。

目的：探讨龟版有效成分对无血清培养所致的表皮干细胞（epidermal stem cell, ESC）凋亡的药效作用和可能机制。
方法：分离培养孕龄2周的Sprague-Dawley胎鼠背部皮肤制备ESC,分为正常组、模型对照组和龟版有效成分各组。采用含龟版有效成分的无血清达尔伯克改良伊格尔培养基培养24、48和72 h后,用3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐（3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide, MTT）法检测ESC的活力,筛选药物最佳作用时间;ESC用各药物培养48 h后,异硫氰酸荧光素标记的膜联蛋白V和碘化丙锭双标后用流式细胞仪检测细胞凋亡率,蛋白质印迹法检测半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3（caspase-3）和Bcl-2蛋白的表达水平。
结果：MTT检测结果表明,在24、48和72 h时各有效成分组ESC活力较模型对照组增强（P<0.01）,且作用48 h时乙酸乙酯部位提取物组ESC活力高于十八酸乙酯、十四酸甾醇酯、4-甾酮各组（P<0.05,P<0.01）。作用48 h时,乙酸乙酯部位提取物抗凋亡效果最强,4-甾酮抗凋亡效果最弱。蛋白免疫印迹结果表明,乙酸乙酯部位提取物、十八酸乙酯、十四酸甾醇酯、4-甾酮均能显著上调Bcl-2和下调caspase-3的表达,有抗凋亡作用。
结论：乙酸乙酯部位提取物有较强的抗ESC凋亡作用,优于它的各组分单独作用,调控Bcl-2与caspase-3之间的表达平衡可能是其抗ESC凋亡的机制之一。

目的：观察姜半夏乙醇提取物对人胃腺癌SGC7901细胞内pH值的影响。
方法：不同浓度姜半夏乙醇提取物（终浓度分别为1、0.5、0.25、0.125 mg/mL）处理SGC7901细胞后,通过甲基噻唑基四唑（3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide, MTT）法检测细胞增殖状况,使用2,7-双（2-羧基乙基）-5（6）-羧基荧光素四（丙酰甲酯）（2,7-bis-(2-carboxyethyl)-5-carboxyfluorescein-acetoxymethyl,BCECF-AM）荧光探针检测细胞内pH值,pH计测定胞外培养基的pH值;采用荧光定量聚合酶链反应技术检测药物干预细胞72 h后细胞钠氢交换蛋白1（Na+/H+ exchanger isoform 1,NHE1）和空泡质子转运ATP酶（vacuolar-H+-ATPase,V-ATPase）基因的表达水平。
结果：不同浓度姜半夏乙醇提取物均能不同程度地抑制人胃癌SGC7901细胞的增殖,降低细胞内pH值,提高细胞外培养基pH值。0.5 mg/mL姜半夏乙醇提取物可下调SGC7901细胞V-ATPase和NHE1 mRNA的表达。
结论：姜半夏乙醇提取物具有降低SGC7901细胞内pH值的作用,其机制可能与抑制细胞V-ATPase和NHE1 mRNA表达有关。

目的：高度稀释的顺势疗法药物对活体系统的作用一直被质疑。因此,本研究检测依据顺势医学理论而高度稀释的葡萄糖溶液对暴露于亚砷酸盐的大肠埃希氏杆菌的作用。
方法：大肠埃希氏杆菌在Luria-Bertani培养基中培养至对数期后分组。分别加入1%或3%的葡萄糖溶液、葡萄糖30C（在70%乙醇中稀释1060倍）、1 mmol/L或2 mmol/L的亚砷酸钠、1 mmol/L或2 mmol/L的亚砷酸钠加葡萄糖30C、1 mmol/L或2 mmol/L的亚砷酸钠加乙醇30C（安慰剂）。分析用药后45 min及90 min大肠埃希氏杆菌的葡萄糖摄取、己糖激酶及葡糖激酶活性、细胞膜电位、细胞内三磷酸腺苷含量以及葡萄糖通透酶基因的表达情况,并测定细胞内及细胞外（培养基内）亚砷酸盐的浓度。
结果：暴露于亚砷酸盐的大肠埃希氏杆菌的葡萄糖摄取量增加,己糖激酶及葡糖激酶活性、细胞内三磷酸腺苷含量及细胞膜电位降低,葡萄糖通透酶基因的表达增加。在加入1%或3%葡萄糖或高度稀释的葡萄糖30C的培养基内,大肠埃希氏杆菌的葡萄糖摄取量进一步增加,而在加入乙醇30C（安慰剂）的培养基内,大肠埃希氏杆菌的葡萄糖摄取量没有明显增加。
结论：本研究的结果证实了高度稀释的葡萄糖溶液对于真正的葡萄糖溶液的模仿作用。这种顺势疗法理论下高度稀释的葡萄糖溶液能够调节大肠埃希氏杆菌己糖激酶和葡糖激酶的表达以及葡萄糖通透酶基因的表达,证实了顺势疗法中高度稀释的药物的有效性。

目的：探讨印度草药可因氏越橘叶子的提取物对链脲佐菌素所致糖尿病大鼠的血糖调节、小肠通过时间、远端结肠平滑肌对外源性乙酰胆碱的应答情况及小肠内硫代巴比妥酸反应物水平的影响。
方法：使用成年雄性Wistar大鼠,通过静脉注射链脲佐菌素（70 mg/kg）建立糖尿病大鼠实验模型。造模后13 d待大鼠血糖稳定后使用可因氏越橘叶子提取物及格列本脲治疗,实验最后一周（第8周）给予标准药西沙比利或维生素E。实验结束时处死大鼠,衡量其胃肠活动,测量远端结肠收缩反应及硫代巴比妥酸反应物含量。通过测量木炭餐的小肠通过时间衡量胃肠活动;通过不断增加外源性乙酰胆碱刺激,测量剂量效应曲线衡量远端结肠收缩情况;通过测量大鼠小肠匀浆内多元不饱和脂肪酸含量确定硫代巴比妥酸反应物含量。
结果：可因氏越橘叶子的提取物（300及500 mg/kg）在给药后30和60 d显著降低了大鼠的血糖水平（P<0.05,P<0.01）。与空白对照组比较,实验9周后模型组大鼠的胃肠活动显著下降（P<0.05）,且与远端结肠对外源性乙酰胆碱刺激的反应降低（P<0.01）及小肠匀浆内硫代巴比妥酸反应物含量升高（P<0.05）有关。而使用可因氏越橘叶子的提取物（300及500 mg/kg）治疗9周的大鼠胃肠活动较模型组增加,表现为远端结肠对外源性乙酰胆碱刺激的反应增加（P<0.05）,而小肠匀浆内硫代巴比妥酸反应物含量与模型组相比亦有降低（P<0.05）。
结论：可因氏越橘叶子的提取物对糖尿病并发症引起的胃肠活动下降有保护作用,表现为控制血糖和对外周胆碱能神经元的保护作用。所以该植物有可能用于治疗糖尿病病人的胃肠功能减退。

一贯煎出自魏玉璜的《续名医类案》,临证时只要抓住一贯煎方证的运用指征,根据方证对应原则,有是证用是方,就能取效。临床运用本方治疗年轻女性的痤疮、慢性盆腔炎等疾病均取得一定疗效。本方证所主治的各类疾病患者在体质类型上可能存在某种共性特征,因此可以将容易出现一贯煎方证患者的体质类型称作“一贯煎体质”,临证时可以直接针对体质“辨体用方”进行治疗。