背景: 对于与随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价。为此,我们需要对“临床试验报告的统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）声明”进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中报告RCT的必备条目清单。今后在任何期刊发表的论文或学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容。
方法与结果：我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单。运用三轮修正式德尔菲法（modified-Delphi process）进行条目筛选。邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61％。调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑。经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路。摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计（随机分配的方法、盲法或遮蔽等）、研究对象（对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量）、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源。本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用。
结论 摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价。

为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告：CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减,并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点,分别对参考条目进行细化;条目突出了受试者（participant）、干预措施（intervention）、对照（control）和结局（outcome）四个方面的内容。制定中药临床试验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量,并为杂志编辑和审稿人员提供参考。

中医药属于世界补充替代医学的重要组成部分,把握补充替代医学的国际形势以及中医药在其中的地位是中医药国际化的基础。本文通过分析国际社会补充替代医学的使用率、应用病种、使用者的社会人口学特征以及医学经济学情况等,探索提升中医药在海外的声誉和使用率的可行途径。

“脉形”、“脉势”一直是脉诊研究的难点,可视化技术的引入扩展了脉诊信息的获取空间,使脉形、脉势及其要素的客观检测成为可能。结合影像学资料和其他数据,形成合理的研究思路和方法,是实现这种可能性的必由之路。

“象”,含“现象”、“形象”、“象征”等意,作为一种思维方式,它渗透于中医学对自然现象、人体组织器官形态构造、脏腑生理功能和病理表现等各个领域方面的认识,且其内涵深刻而各有不同。本文从自然之象、藏象、神之象、脉象、舌象等角度对中医之“象”进行阐述。

目的 观察以血尿为主要表现的免疫球蛋白A型肾病（immunoglobulin A nephropathy, IgAN）患者使用水蛭素治疗的近期疗效和副作用。方法 选择1998~2007年我科经肾组织活检病理证实的以血尿为主要表现的IgAN患者262例,按口服水蛭素（肠溶脉血康胶囊）和潘生丁不同,随机分成水蛭素组和潘生丁组。以尿红细胞形态及计数、24 h尿蛋白定量、血肌酐（serum creatinine, Scr）、内生肌酐清除率（creatinine clearance rate, Ccr）、血脂4项、凝血5项和副作用等为疗效评价指标。结果 两组患者治疗半年后,水蛭素组尿红细胞畸形率与计数和24 h尿蛋白定量均较治疗前显著下降（P<0.01）,且显著低于潘生丁组（P<0.05）;水蛭素组Ccr较治疗前明显升高,并显著高于潘生丁组（P<0.01）;水蛭素组患者的血脂也有改善,但差异无统计学意义;水蛭素抗凝作用明显强于潘生丁（P<0.01）。综合判定,水蛭素组的总有效率、完全缓解率和显著缓解率均显著高于潘生丁组（P<0.01）。两组发生副作用的病例数均较少,水蛭素组胃肠道不良反应的发生率也显著低于潘生丁组（P<0.05）。结论 水蛭素在降低IgAN血尿、蛋白尿和肾脏保护方面比潘生丁更具有优势。

目的 观察乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效和安全性。方法 采用平行对照研究方法,将卒中后抑郁病人随机分为乌灵胶囊组（n=39）,给予乌灵胶囊,每次3粒,3次/d;黛力新组（n=37）,给予黛力新片,每次10.5 mg,2次/d,早上、中午各服1次;联合组（n=38）,在黛力新治疗基础上,加服乌灵胶囊。6周为1个疗程,于治疗前,治疗后2、4、6周用汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）评估疗效,治疗副反应量表（Treatment Emergent Symptom Scale, TESS）评定药物的不良反应,并检测血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等。结果 乌灵胶囊组、黛力新组、联合治疗组总有效率分别为64.1%、64.9%和89.5%,乌灵胶囊组和黛力新组两组疗效差异无统计学意义（P>0.05）,联合组疗效优于另两组（P<0.05）。单纯应用乌灵胶囊组未见不良反应,应用黛力新的两组不良反应发生率均为9%。结论 乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁疗效优于单药治疗。

目的 探讨早期采用益活清下法治疗高脂血症性重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis, SAP）的疗效。方法 依据纳入和排除标准,选取高脂血症性SAP 104例,按入院接受治疗的时间分成早期组52例（发病3 d内入院）和晚期组52例（发病后3~7 d入院）,所有病例入院后均接受益活清下法治疗。结果 两组入院时Ranson评分、CT评分、急性生理和慢性健康评价指标Ⅱ评分的差异均无统计学意义（P>0.05）。发病第10天,早期组血清甘油三酯低于晚期组（P<0.01）;早期组急性呼吸窘迫综合征、肾功能衰竭、肝功能不全、心功能衰竭、脑病、休克、感染及消化道出血的发生率低于晚期组（P<0.05）;早期组病死率低于晚期组（P<0.05）;住院时间也短于晚期组（P<0.05）。结论 早期采用益活清下法治疗高脂血症性SAP可以取得更好疗效。

目的 探讨脑钠肽（brain natriuretic peptide, BNP）在脓毒症血瘀证诊断中的临床价值。方法 应用前瞻性临床诊断试验研究方法和诊断性试验的评价原则,将174例脓毒症患者分为血瘀证组和非血瘀证组,分别检测患者血清中BNP水平。结果 脓毒症患者BNP水平与血瘀证显著相关（P<0.01）,BNP以150 ng/L为截断点时,灵敏度为85.3%,特异度为81%,Youden指数0.663为最高值。BNP值的受试者工作曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）下面积为（0.886±0.025）,大于0.5。结论 脓毒症患者BNP水平可作为血瘀证诊断的客观生物学指标,BNP以150 ng/L为界值是较理想的生物学指标。

目的 观察白藜芦醇（resveratrol, Res）对体外人肝癌细胞系SMMC-7721细胞增殖及基质金属蛋白酶-9（matrix metalloproteinase-9, MMP-9）表达的影响,初步探讨Res抑制肝癌细胞侵袭转移的机制。方法 应用不同浓度的Res分别作用于人肝癌细胞系SMMC-7721细胞24、48和72 h,采用甲基噻唑基四唑比色试验（methyl thiazolyl tetrazolium, MTT）观察Res对SMMC-7721细胞增殖的影响;反转录聚合酶链反应（reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR）检测MMP-9 mRNA的表达;蛋白印迹分析（Western blot analysis）法检测MMP-9蛋白表达情况。结果 Res对SMMC-7721细胞有增殖抑制作用,且呈量效和时效关系;经Res作用后,SMMC-7721细胞MMP-9 mRNA和蛋白表达均明显下降（P<0.05）。结论 Res对肝癌细胞的生长具有抑制作用,且能下调其MMP-9的表达,可能具有抑制肝癌细胞侵袭转移的作用。

目的 观察常氧和低氧环境下不同浓度的三氧化二砷（arsenic trioxide, As₂O₃）对人肺腺癌细胞A549增殖和凋亡的影响。方法 在常氧（21% O₂）和低氧（5% O₂）环境下对人肺腺癌细胞A549进行体外培养,采用0、1、2、4 μmol/L As₂O₃分别作用A549细胞12、24和48 h,甲基噻唑基四唑（methyl thiazolyl tetrazolium, MTT）法检测A549细胞增殖抑制率;膜连蛋白Ⅴ（Annexin Ⅴ）/碘化丙啶（propidium iodide, PI）双标记法检测细胞凋亡。结果 常氧和低氧环境下,1、2、4 μmol/L As₂O₃均能显著抑制A549细胞增殖,促进细胞凋亡,且会随As₂O₃浓度的升高和作用时间的延长而增强;该作用在两种环境下的差异无统计学意义。结论 As₂O₃可抑制A549细胞增殖和促进细胞凋亡;在低氧环境和常氧环境下对A549细胞具有同样的细胞毒性作用。

目的 观察人参总皂苷（ginsenoside, Gs）和小檗碱（berberine, Ber）对肿瘤细胞分泌免疫抑制性细胞因子转化生长因子β1（transforming growth factor-beta1,TGF-β1）和前列腺素E₂（prostaglandin E₂,PGE₂）的影响,探讨Gs和Ber对肿瘤免疫逃逸的作用机制。方法 首先建立人肺癌PG细胞与人T淋巴细胞株Jurkat细胞的共培养体系,随机分为Gs（100 μg/ml）组、Ber（10 μg/ml）组、空白对照组和Jurkat组。用Gs和Ber作用PG细胞24 h后与Jurkat细胞共培养,24 h后倒置显微镜下观察Jurkat细胞生长的状态;台盼蓝拒染实验计数共培养6 h和24 h后Jurkat活细胞数;流式细胞仪检测共培养24 h后Jurkat细胞的凋亡率;100、50、25 μg/ml的Gs和10、5、2.5 μg/ml的Ber分别处理PG细胞,并设空白对照组（PG细胞未经药物处理）,酶联免疫吸附测定法和放射免疫法检测PG细胞上清液TGF-β1和PGE2的含量。结果 Jurkat细胞与Gs和Ber处理过的PG细胞共培养后,其数目较空白对照组明显减少,而凋亡率较空白对照组明显增加;Gs和Ber可以增加PG细胞TGF-β1的分泌,对PGE₂的分泌无影响。结论 Gs和Ber可以增强PG细胞导致的Jurkat细胞生长抑制和凋亡,其机制可能与Gs和Ber增加PG细胞分泌TGF-β1有关。

目的 探讨缬草对慢性应激导致的抑郁大鼠大脑海马5-羟色胺（5-hydroxytryptamine, 5-HT）水平、细胞增殖及神经元数量的影响。方法 70只大鼠被分成正常对照组、未用药模型组、阴性对照模型组、阳性对照模型组和低、中、高剂量缬草治疗组,每组10只。除正常对照组外,给予其余6组大鼠4周慢性应激建立抑郁症模型。除未用药模型组大鼠正常饲养外,其余6组大鼠在模型建立后分别灌服5%羧甲基纤维素钠、氟西汀以及低、中、高剂量缬草,灌药周期均为3周。灌药结束后,体内注射5-溴脱氧尿嘧啶核苷（bromodeoxyuridine, BrdU）标记海马增殖细胞,应用高效液相色谱法检测海马组织5-羟色胺水平,采用形态计量学方法计数海马神经元数量。结果 与正常对照组比较,低、中剂量缬草治疗组的海马5-HT含量增加,并恢复至正常水平。灌服低剂量缬草3周后,抑郁大鼠海马BrdU阳性细胞数目和神经元数量恢复性增加至正常对照组大鼠的水平。结论 小剂量缬草能够促进抑郁大鼠大脑海马5-HT水平及细胞增殖数量恢复至正常状况,同时具有保护海马受损伤神经元的作用。

目的 观察贞清胶囊对1型糖尿病大鼠周围神经病变的影响,并初步探讨其作用机制。方法 40只雄性Wistar大鼠,大剂量链脲佐菌素尾静脉注射造成1型糖尿病动物模型。成模大鼠随机分成3组：模型组、氨基胍组及贞清胶囊组,另设正常对照组。治疗10周后,观察治疗前后体质量和血糖变化以及治疗后血清丙二醛（malondialdehyde, MDA）和神经电生理变化,并留取坐骨神经标本做形态学观察。结果 贞清胶囊能显著降低1型糖尿病大鼠血清MDA水平（P<0.01）;与模型组比较,贞清胶囊组的坐骨神经传导速度明显加快（P<0.05）,潜伏期缩短（P<0.01）,波幅增加（P<0.05）;贞清胶囊治疗后坐骨神经髓鞘染色表现为部分神经纤维节段性脱髓鞘,与模型组的大部分神经纤维脱髓鞘相比有改善。结论 贞清胶囊能明显改善糖尿病大鼠的神经电生理功能,改善周围神经的病理变化,其机制有可能是通过清除自由基,抗脂质过氧化作用来实现。

目的 探讨补肾活血中药对小鼠自身免疫性卵巢功能早衰（premature ovarian failure, POF）的防治作用。方法 以BALB/c雌性小鼠卵巢组织制备卵巢抗原,皮下和两后脚掌多点注射免疫同种雌性小鼠建立卵巢早衰模型。分别在第1次免疫以及第3次免疫后给予补肾活血中药,灌服中药后分析阴道脱落细胞涂片,酶联免疫法检测外周血雌二醇（estradiol, E₂）、卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone, FSH）以及黄体生成素（luteinizing hormone, LH）浓度。结果 POF小鼠卵巢间质可见淋巴细胞浸润,外周血FSH和LH升高,E2下降明显（P<0.05）;而补肾活血中药能减少POF小鼠外周血FSH和LH含量,提高体内E₂水平,早期预防比后期治疗用药作用显著。结论 补肾活血中药主要通过纠正紊乱的生殖内分泌轴,恢复部分卵巢功能,对免疫性卵巢早衰具有防治作用。

目的 探讨自制煎方骨康灵联合非放射性同位素药物锝-99-亚甲基二膦酸钠（technetium [ ⁹⁹Tc] methylene diphosphonate injection, ⁹⁹Tc-MDP）治疗骨质疏松症的优越性。方法 肌肉注射盐酸地塞米松针剂（dexamethasone, DX）制作兔骨质疏松模型,将实验兔分为8组：A、B组为正常对照组;C、D组为骨质疏松对照组;E组为99Tc-MDP治疗组;F组为氨基二膦酸盐治疗组;G组为单用骨康灵治疗组;H组为 ⁹⁹Tc-MDP联合骨康灵治疗组。A、C组实验兔于实验第8周处死,以证实骨质疏松模型成立。E、F、G、H组实验兔于治疗16周后与B、D组一起处死,行病理细胞学分析、骨形态计量分析、骨密度检测、生物力学试验、X线摄片、CT摄片、核素骨骼扫描以及血清骨碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase, BALP）和骨钙素（骨谷氨酸蛋白）（bone gla protein, BGP）的测定。结果 实验兔连续肌肉注射DX 8周后,A组实验兔骨小梁排列规则,呈正常骨组织形态。C组实验兔骨小梁排列稀疏,存在较明显的骨小梁断裂现象,呈骨组织破坏形态,同时A、C两组在骨密度、骨生物力学、骨形态计量等方面的差异,均有统计学意义。实验室检查结果显示,兔骨质疏松动物模型成立。实验第9周对E组、F组、G组、H组实验兔进行治疗。细胞病理切片显示,D组实验兔骨小梁明显稀疏,有断裂和缺损区或凹陷。B组骨小梁排列均匀、规则,H、E组的细胞学表现为在骨质疏松的基础上骨质和骨小梁明显得到了修复,骨小梁增粗,F组实验兔的细胞学表现则优于G组,G组又略优于D组,H、E组更明显优于D组。结论 骨康灵与具有高亲骨特异性调节骨代谢作用的同位素药物99Tc-MDP联合治疗兔实验性骨质疏松的效果明显优于单独治疗。

第10届中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO)学术年会于2007年9月19日至23日在哈尔滨市举行,大会主题为“积极实践肿瘤的规范化多学科综合治疗”,会议内容涉及临床肿瘤学的各方面研究,中外肿瘤领域的临床医师和科学家共3 500余人参会,大会特别邀请十多位国际顶级专家进行主题报告,举办教育会议、学术卫星会和教授见面会,安排各科肿瘤规范化多学科综合治疗报告会,还组织一系列专题论坛和学术研讨会,设置口头报告110篇和壁报展示201篇。这次会议除报道了崭新的放疗和化疗模式外,还有不少靶点研究和靶向治疗临床试验报告,如恩度、volociximab、西妥昔单抗、贝伐单抗和替莫唑胺等。此外,抗癌中药、肿瘤普查和预后的研究成果亦有广泛报道。本文介绍大会一些优秀报告和论文,希望与同行分享会中最新资讯和宝贵的研究经验。