本文探讨了癌毒的定义,癌毒与恶性肿瘤的病因、病机及治疗等方面的关系,认为机体平衡失调导致“癌毒”的产生,是恶性肿瘤发生的根本原因。“癌毒”是恶性肿瘤发生发展过程中的主要矛盾或矛盾的主要方面,也是认识和治疗恶性肿瘤的主要着眼点。

定性研究的方法在医学领域中日益受到重视,已经有一些中医的定性研究在国外发表,对揭示和传播中医核心理念发挥了重要作用。但研究发现,定性研究的报告不够透明和规范,影响了研究的可信性。综合了22项有关定性研究评价和报告要求的《定性研究统一报告标准：个体访谈和焦点组访谈的32项清单》（Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research, COREQ）于2007年9月发表。本文详细介绍了该标准的制作方法、清单项目和文字解释,希望能够为国内定性研究人员提供报告的参考标准,提高报告的透明度、可信度,间接促进国内高质量定性研究的开展。

定性访谈法既可独立收集资料,又可和定量研究方法结合,起到补充和解释的作用。本文从定性访谈法的来源和定义、类别、基本规范、抽样、资料分析和报告撰写、质量评价以及在中医临床研究领域中的应用等方面对其进行阐述。

《伤寒论》六经病“欲解时”历来是众多伤寒医家研究的重点之一,但至今仍缺少令人满意的解释。本文基于中医学“天人相应”原理,从对三阴三阳时序性的认识出发,对六经病“欲解时”做出个人的解读,希望能够激起广大学者的讨论,深入揭示六经病“欲解时”对伤寒临床的指导作用。

目的:评价胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。

方法:多中心、随机、阳性药物平行对照,盲法评价。胆宁片治疗组102例,熊去氧胆酸（优思弗）对照组33例。分别于治疗前后评价体质量指数、主症改善率、肝功能和血脂、影像学改善及综合疗效等。

结果:胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者体质量指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂及影像学异常表现等,胆宁片对体质量指数、肝区不适的改善作用优于优思弗。组织学证据证实胆宁片对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。

结论:胆宁片是治疗非酒精性脂肪性肝病的有效药物,其作用略优于优思弗。

目的:探讨青蒿琥酯联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（nonsmall-cell lung cancer, NSCLC）的疗效和安全性。

方法:采用临床随机对照研究的方法将120例NSCLC患者分成两组。单纯化学治疗组（对照组）60例,采用NP方案化疗：长春瑞滨25 mg/m ²溶于生理盐水40 ml中,静脉推注,1次/d,第1、8天;顺铂25 mg/m ² 溶于生理盐水500 ml中,静脉滴注,1次/d,第2~4天给予。青蒿琥酯联合化疗组（试验组）60例：青蒿琥酯120 mg溶于生理盐水20 ml中,每周期化疗第1天开始静注,1次/d,第1~8天,化疗方法同对照组。两组均以21 d为1个周期,并治疗2个周期以上。至少2个周期治疗结束后对其近期有效率、疾病控制率、疾病进展时间（time to progression, TTP）、中位生存时间（mean survival time MST）、1年生存率和毒副反应进行评价。

结果:试验组和对照组近期有效率、MST和1年生存率分别为45.1％、44周、45.1％和34.5%、45周、32.7％,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组疾病控制率和TTP分别为88.2％、24周和72.7％、20周,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>0.05）,主要毒副作用为血液系统和消化系统毒性。

结论:青蒿琥酯可用于临床治疗NSCLC。青蒿琥酯联合化疗能提高NSCLC患者近期疾病控制率,延长TTP,安全性良好。

目的:观察一清双解胶囊和片剂治疗急性上呼吸道感染（风温病热在肺卫证）的疗效,并对其安全性作出评价。

方法:采用多中心随机对照双盲双模拟试验,对急性上呼吸道感染（风温病热在肺卫证）患者360例,按1∶1∶1比例随机分为一清双解胶囊组（治疗组A）120例,一清双解片剂组（治疗组B）120例及柴黄片组（对照组）120例。治疗组分别给予一清双解胶囊或片剂,每次3粒（片）,每日3次;对照组给予柴黄片,每次3片,每日3次。疗程均为5 d。观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查。

结果:纳入患者360例,剔除3例,脱落18例,最终进入意向性（intention-to-treat, ITT）分析343例,符合方案集（per-protocol population set, PPS）分析339例。其中上呼吸道感染疗效：ITT显示,治疗组A总显效率84.96%,总有效率为96.46%;治疗组B分别为85.48％,97.45%;对照组分别为72.58%,99.12%。PPS显示,治疗组A总显效率87.27%,总有效率97.27%;治疗组B分别为86.20%,97.41%;对照组分别为72.58%,99.12%。试验组（胶囊、片剂）疾病疗效优于对照组（P<0.05）,ITT与PPS结果一致。中医证候疗效：ITT显示,治疗组A愈显率84.07%,总有效率96.46%;治疗组B分别为88.89％,97.44%;对照组分别为72.58%,99.12%。PPS显示,治疗组A愈显率85.46%,总有效率97.27%;治疗组B分别为89.65%,97.41%;对照组分别为72.58%,99.12%。试验组（胶囊、片剂）中医证候疗效优于对照组（P<0.05）,ITT与PPS结果一致。观察中未发现明显不良反应。

结论:一清双解胶囊和片剂治疗急性上呼吸道感染热在肺卫证疗效确切,未发现明显毒副作用。

目的:研究冠心病冠状动脉造影和中医证候特点。

方法:用临床流行病学方法调查1 069例冠心病患者,按发病年龄分青年组（82例,年龄≤45岁）和中老年组（987例,年龄>45岁）,分析两组患者临床资料及冠状动脉病变和中医证候特点。

结果:青年组男性比例、甘油三酯、总胆固醇、吸烟人数、发生急性心肌梗死比例和冠心病家族史显著高于中老年组（P<0.05）。中老年组伴发高血压和糖尿病的病例高于青年组（P<0.05）。中老年组冠脉造影检查,左主干、回旋支和多支病变的发病率显著高于青年组（P<0.05）。青年组单支病变和双支病变的发病率显著高于中老年组（P<0.05）。青年冠心病组中气滞、痰浊的比例显著高于中老年组（P<0.05）,而中老年组的寒凝、阳虚、阴虚和肾虚的比例显著高于青年组（P<0.05）。

结论:青年冠心病心绞痛中医证候和冠脉病变有自身的特点而区别于老年冠心病。

目的:研究益髓生血颗粒治疗血红蛋白H（hemoglobin H, HbH）病的临床效果及安全性。

方法:观察益髓生血颗粒治疗前后25例HbH病患者血红蛋白（hemoglobin, Hb）浓度、红细胞（red blood cell, RBC）计数、HbH含量及网织红细胞（reticulocyte, Ret）计数的动态变化及疗效;同时检测患者的基因类型,比较益髓生血颗粒治疗前后不同基因型患者血液参数的变化及疗效。

结果:25例患者自服药第1个月起至疗程（3个月）结束,血液参数Hb、RBC、Ret水平均明显提高,与治疗前比较,差异有统计学意义（P<0.01）。经益髓生血颗粒治疗后,12例基因缺失型患者Hb、RBC、Ret明显提高（P<0.05,P<0.01）,13例基因非缺失型患者Hb、Ret明显提高（P<0.05,P<0.01）。25例患者经3个月治疗后的总有效率为84%,中药对基因缺失型和非缺失型患者的疗效比较,差异无统计学意义。治疗期间患者未出现任何不良反应。

结论:益髓生血颗粒治疗HbH病疗效显著,用药安全,可明显提高患者Hb、RBC、Ret水平,尤其以基因缺失型患者为佳。

目的:观察菊苣有效组分对高甘油三酯（triglyceride, TG）并高尿酸（uric acid, UA）血症和高血糖（glucose, GLU）大鼠脂代谢的影响,并探讨其作用机制。

方法:通过喂饲高果糖食饵21 d诱发大鼠高甘油三酯并高尿酸血症和高血糖模型后,开始给药治疗,连续35 d,观察3个不同剂量的菊苣有效组分对TG、UA、GLU及与脂代谢相关的代谢产物游离脂肪酸（free fatty acids, FFA）和代谢酶脂肪酸合成酶（fatty acid synthetase, FAS）、肝脂酶（hepatic lipase, HL）及脂蛋白脂酶（lipoprotein lipase, LPL）的影响。

结果:造模21 d,高果糖模型大鼠血清TG、UA、GLU水平较正常对照组明显升高;给药35 d,模型组肝脏FAS活性、血清FFA水平显著升高（P<0.01）;肝脏HL活性显著降低（P<0.01）,心肌LPL活性的差异无统计学意义。菊苣有效组分可显著降低模型大鼠血清TG、UA、GLU、FFA水平和FAS活性,并显著升高LPL和HL活性。

结论:菊苣有效组分可明显降低由高果糖引发的血清TG、UA、GLU升高,其作用机制可能是通过降低肝脏FAS活性和血清FFA水平,并升高心肌LPL和肝脏HL活性来达到综合调节脂、糖、尿酸交互紊乱作用的。

目的:探讨苦参碱对SPCA/Ⅰ人肺腺癌细胞系的抗增殖作用以及不同浓度苦参碱与化疗药物联合应用时的协同效应。

方法:应用甲基噻唑基四唑（methyl thiazolyl tetrazolium, MTT）比色法检测不同浓度苦参碱以及苦参碱与化疗药物联合应用对SPCA/Ⅰ人肺腺癌细胞生长的抑制作用,波长定于570 nm,测定光密度（A值）并计算其抑制率。

结果:不同浓度的苦参碱在体外对人肺腺癌细胞均有抑制作用,其抑制率与浓度呈正相关。0.1倍血药峰值浓度（peak plasma concentration, PPC）及1倍PPC的苦参碱分别与化疗药物（1倍PPC）联用,体外对人肺腺癌细胞的抑制率均显著高于单用化疗药物。

结论:苦参碱在体外对SPCA/Ⅰ人肺腺癌细胞有直接的抑制作用,该药与化疗药物联合应用有协同抗肿瘤效应。

目的:探讨黄芪多糖（Astragalus polysaccharide, APS）对1型糖尿病的免疫调节作用。

方法:以低剂量链脲菌素（streptozotocin, STZ）多次腹腔注射,建立1型糖尿病小鼠模型,每天分别用100、200、400 mg/kg APS或1 ml生理盐水腹腔注射,15 d、30 d时将小鼠处死。以形态学方法观察胰岛炎症,以放射免疫法检测血胰岛素自身抗体,以放射性同位素氚标记的嘧啶核苷（[ ³H] thymidine incorporation, ³H-TdR）掺入法研究脾细胞对刀豆蛋白A（concanavalin A, Con A）的增殖反应,以酶联免疫吸附（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）法检测脾细胞白细胞介素-4（interleukin-4, IL-4）和干扰素-γ（interferon-γ, IFN-γ）的分泌,以蛋白免疫印迹（Western-blot）法检验脾过氧化物酶体增殖物激活受体γ（peroxisome proliferator-activated receptor γ, PPARγ）的表达。

结果:与对照组比较,APS处理组胰岛炎症减轻,血胰岛素自身抗体水平下降,脾细胞对Con A的增殖能力减弱,Th1/Th2分泌因子比值下调,脾PPARγ水平提高,所有这些均与APS的剂量和使用持续时间密切相关。

结论:APS可通过调节体液免疫和细胞免疫治疗小鼠1型糖尿病。

目的:研究寒邪、寒湿之邪对大鼠肺组织fractalkine （FKN）mRNA表达的影响及其差异。

方法:将24只SPF级Wistar大鼠按随机数字表法分为常温组、寒邪（–10 ℃,2 h;湿度50％~55％）组和寒湿（–10 ℃,2 h;湿度90％~100％）组,每组8只大鼠。第1天将大鼠置于相应环境的调温箱中饲养2 h后取出,此后将大鼠置常温下饲养,期间观察大鼠的整体状况,4 d后取材。观察各组大鼠肺组织病理改变,放射免疫法检测肺组织匀浆中白细胞介素-6（interleukin -6, IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）的含量,逆转录-聚合酶链反应（reverse transcription-polymerase chain reaction, RT-PCR）法检测大鼠肺组织FKN mRNA的表达。

结果:寒邪组和寒湿组大鼠肺组织都有不同程度的病理改变。寒邪组和寒湿组大鼠肺组织匀浆中IL-6、TNF-α水平均明显高于常温组（P<0.01）,寒湿组大鼠肺组织匀浆中IL-6、TNF-α水平亦明显高于寒邪组（P<0.01）。RT-PCR结果显示,FKN在常温组大鼠肺内有较低的表达,随着肺损伤的加重,FKN在肺内的表达亦上调。寒邪组和寒湿组大鼠肺组织FKN mRNA表达水平均明显高于常温组（P<0.01）;且寒湿组大鼠肺组织FKN mRNA表达水平明显高于寒邪组（P<0.01）。

结论:寒邪对肺脏有不同程度的损害,对肺组织内FKN mRNA的表达有上调作用。一定的湿邪能加重寒邪对肺脏的损害,进而上调肺组织内FKN mRNA的表达。趋化因子FKN与肺脏损伤有极为密切的关系。

目的:探讨柴芩承气汤（Chaiqing Chengqi Decoction, CQCQD）对急性胰腺炎（acute pancreatitis, AP）大鼠胰腺腺泡细胞的保护作用及其机制。

方法:SD大鼠以CQCQD灌喂,制备柴芩承气汤含药血清（CQCQ serum, CQCQS）;SD大鼠分为AP组和假手术组,分离胰腺腺泡细胞并与CQCQS共同孵育,采用甲基噻唑基四唑（methyl thiazolyl tetrazolium, MTT）法检测不同浓度CQCQS对腺泡细胞存活力的影响,并用钙荧光指示剂Fluo-3-AM加载腺泡细胞,激光共聚焦显微镜直接观测腺泡细胞内钙荧光强度（fluorescent intensity, FI）,定量分析FI并以此表示[Ca ²⁺]i。

结果:5%和10% CQCQS均可提高AP大鼠胰腺腺泡细胞存活力（P<0.05）,且10% CQCQS提高细胞存活力的作用比5% CQCQS更为显著（P<0.05）;[Ca ²⁺]i随AP病程延长而升高（P<0.05）,CQCQS可抑制AP大鼠胰腺腺泡细胞内[Ca ²⁺]i升高（P<0.05）。

结论:CQCQD对AP时的胰腺细胞有保护作用,其机制可能与抑制胰腺腺泡细胞内钙超载有关。

目的:通过观察柴芩承气汤（Chaiqin Chengqi Decoction, CQCQD）对急性坏死性胰腺炎（acute necrotizing pancreatitis, ANP）大鼠的作用,探讨其治疗机制。

方法:将30只SD大鼠随机分成3组：假手术（sham-operated, SO）组、ANP组和CQCQD治疗组。大鼠胆总管内逆向泵入3.5%牛胆酸溶液制备ANP模型。6 h后分别行腹腔静脉采血送检,取胰腺组织做病理切片;酶标记免疫吸附测定法检测血浆肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）和白细胞介素-6（interleukin-6, IL-6）;HE染色光学显微镜观察胰腺组织病理情况;免疫组织化学染色SP法检测胰腺核因子-κB（nuclear factor-κB, NF-κB）的活化。

结果:ANP组白细胞（white blood cell, WBC）计数和血清淀粉酶（amylase, AMY）值较SO组明显升高（P<0.05,P<0.01）,CQCQD组血清WBC计数和AMY水平均较ANP组有所下降（P<0.05）。ANP组的水肿、炎症浸润、出血、坏死和总积分情况较SO组严重（P<0.01）;CQCQD组的水肿、炎症浸润、出血和总积分水平均较ANP组降低（P<0.05）。CQCQD组胰腺NF-κB p65阳性细胞的积分光密度（integral optical density, IOD）值低于ANP组（P<0.05）。

结论:CQCQD可减少血清TNF-α及IL-6含量,降低胰腺NF-κB的活性,减轻胰腺病理损害。

目的:了解益髓解毒方对骨髓增生异常综合征-难治性贫血（myelodysplastic syndrome-refractory anemia, MDS-RA）患者骨髓造血细胞非受体型酪氨酸激酶JAK2（just another kinase 2）-信号转导子和转录活化子STAT5（signal transducers and activators of transcription 5）通路活化的影响。

方法:建立MDS-RA骨髓单个核细胞培养体系JAK2、STAT5和Bcl-xL基因表达的荧光定量PCR（fluorogenic quantitative polymerase chain reaction, FQ-PCR）检测方法;粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（granulocyte macrophage-colony stimulating factor, GM-CSF）激活10例MDS-RA骨髓单个核细胞JAK2-STAT5信号转导,通过酶联免疫吸附（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）方法,检测空白对照组、AG490（JAK-STAT通路阻滞剂）组、益髓解毒方组（中药组）培养体系上清细胞因子白细胞介素-2（interleukin-2, IL-2）、白细胞介素-3（interleukin-3, IL-3）、γ-干扰素（γ-interferon, γ-INF）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）水平;FQ-PCR方法检测上述3组培养体系单个核细胞JAK2、STAT5和Bcl-xL mRNA表达。

结果:中药组培养体系上清细胞因子IL-2、TNF-α水平明显低于空白对照组和AG490组（P<0.01,P<0.05）,而中药组IL-3水平明显高于其余两组（P<0.01）;AG490组IL-2、IL-3水平与空白对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）,但TNF-α水平低于空白对照组（P<0.01）;中药组和AG490组γ-INF水平均明显低于空白对照组（P<0.01）,但这两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。AG490和益髓解毒方均能明显抑制JAK2、STAT5和Bcl-xL mRNA表达,与空白对照组比较,差异均有统计学意义（P<0.01,P<0.05）,而且中药组以上3个指标与AG490组比较,差异均无统计学意义。

结论:益髓解毒方可以调整MDS-RA骨髓造血细胞培养体系上清细胞因子水平,阻滞JAK2-STAT5通路信号转导,抑制Bcl-xL表达。

目的:研究凉血化瘀法对实验性自身免疫性甲状腺炎（experimental autoimmune thyroiditis, EAT）模型大鼠的疗效及对其外周血单核细胞肿瘤坏死因子α和白细胞介素-10的影响。

方法:建立大鼠EAT模型,同时设立正常大鼠对照组。将EAT模型大鼠随机分成模型组、环孢素A组、雷公藤多苷组及中药凉血化瘀方组,给予灌胃治疗4周后,处死大鼠,观察甲状腺组织病理改变和检测血清中抗甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibodies, TgAb）水平;实时荧光定量逆转录-聚合酶链式反应（real-time reverse transcription polymerase chain reaction, real-time RT-PCR）法研究大鼠外周血单核细胞肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-alpha, TNF-α）和白细胞介素-10（interleukin-10, IL-10）mRNA的表达情况。

结果:模型组TgAb水平明显升高并出现甲状腺炎症,且模型组外周血单核细胞TNF-α mRNA表达水平升高,IL-10 mRNA水平下降（P<0.01）。与模型组相比,各治疗组TgAb水平均降低（P<0.01）,甲状腺炎症严重程度无明显改善（P>0.05）,各治疗组外周血单核细胞TNF-α mRNA水平下降,IL-10 mRNA水平升高（P<0.05）。

结论:凉血化瘀法除能下调EAT模型大鼠TgAb水平外,还可改善EAT大鼠细胞因子Th1/Th2平衡,为进一步研究用EAT模型作为评价抗银屑病中药药效的代替模型提供了实验基础。