随着临床循证指南的广泛应用及中医药规范化工作的开展,各类中医或中西医临床指南也在逐渐增多。借助指南质量评估工具对2008年10月前公开发表的11个中医和中西医结合临床指南进行初步评价,大部分指南未描述证据收集和综合证据的方法,仅1篇说明推荐意见的证据分级标准,存在指南制作不够规范,编写人员专业背景单一,缺乏高级别的证据等问题。建议成立多学科组成的指南制定小组,注重证据并严格遵循循证指南制订的原则和流程,建立符合中医文献自身特点的证据评价和分级方法,注重中医指南的适用性与指导性,并加强对指南质量的评估。

近年西医治疗肿瘤的观念发生了较大转变,开始逐渐重视患者的整体生存状态。最近随着靶向药物的出现,发现同样的肿瘤和病理分型,因没有相同的治疗靶点,同一药物的疗效迥异;不同的肿瘤,因存在相同的治疗靶点,用相同的药物治疗,同样可收到较好疗效。由此西医提出了重视个体化治疗的观点。中医辨证论治治疗肿瘤时,相同的肿瘤,辨证分型不同,治疗方药不同;不同的肿瘤,辨证分型相同,可用相同的方药治疗。“证同治亦同”、“靶点相同治亦同”体现出西医的个体化治疗与中医辨证论治高度相似。本文重点围绕“同病异治”、“异病同治”来详细论述个体化治疗与辨证论治的相同点,从而说明中医辨证论治的科学性,强调坚持辨证论治是中医治疗肿瘤的精髓,同时也指出中医辨证论治现阶段存在的问题及解决方法。

本文旨在探讨在中医临床研究中应用定性研究深度访谈法的基本步骤、规范以及数据分析,通过应用范例为中医临床研究的方案优化决策提供相关依据。运用半结构深度访谈法对8个对象进行预备访谈,并在其基础上对12个对象进行正式访谈,然后转录成逐字稿分类存档。采用扎根理论对个案进行整理和分析。在个案分析的基础上,进行跨个案综合分析。通过范例研究中的正式访谈分析得出3对关系、3种被优化的态度以及3个关注方面,最终建构出9个围绕方案优化的研究者反应模式概念分析图。本研究以国家大型课题的部分研究者为研究对象,按照目前国际上定性研究比较成熟的访谈法研究程序对12个研究对象进行深度访谈,并将访谈所获数据进行全面而严谨的分析,构建了以围绕方案优化为核心的研究者反应理论模式。通过范例研究的探索,为将来中医临床研究领域里引入定性研究深度访谈法奠定了相关基础。

目的

评价艾迪注射液治疗非小细胞肺癌的有效性和临床研究质量。
方法

检索 PubMed( 1980-2008 年）、Cochrane 中心对照试验注册资料库（Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)2008 年第 3 期、EMBASECL984-2004 年）、CancerLit(1996-2003 年）、中 国生物医学文献数据库（CBMdisc 1980-2008年）、中国学术期刊网专题全文数据库（中国知网1980?2008 年）、中文科技期刊全文数据库（重庆维普1980-2008年）、万方数据库（1980-2008年）,并根据文献中的参 考文献进行文献追溯。手工检索四川大学医学图书馆部分相关期刊,纳入随机对照试验。使用国际Cochrane 中心推荐的方 法进行 文献质 量评价 ,并用 RevMan 5. 0 软件进行统计分析。
结果

共纳入14篇研究,且均为低质量研究。14项研究显示,在改善瘤体变化方面,艾迪注射液联合 ⁶C_O与 单独应用 ^6QCo比较,差异有统计学意义（P =0.000 2),相对危险度（relative risk,RR)为1. 93,95%可信区 间（confidence interval,Cl)[1. 36,2. 72];艾迪注射液联合长春瑞滨和顺销（navelbine and platinol,NP)与 单用NP比较,差异亦有统计学意义（P =0.04),RR=1. 18,95%CI [1.00,1.38]。但艾迪注射液联合依托 泊苷和顺销（etoposideand and platinol,EP)、紫杉醇制刺和顺销（taxinoland and platinol,TP)以及伽玛刀 与单用EP、TP和伽玛刀比较,差异均无统计学意义（P =0. 60, P =0. 16, P =0. 34),其RR和95%CI分 别为1. 17[0. 65,2. 09],1. 27[0. 91,1. 78]和1. 08[0. 92,1. 26]。6项研究证实艾迪注射液联合NP或伽玛刀 能够改善患者的生活质量。6项研究显示艾迪注射液具有保护骨髓造血功能的作用。3项研究显示可提高 免疫功能。3项研究显示艾迪注射液未能提高1年及以上生存率。
结论

艾迪注射液对非小细胞肺癌可能具有一定的辅助治疗作用,但不排除与纳入文献质量较低,各种治疗 方案纳入研究数量少和发表偏倚有关,尚需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效。

目的

观察血小板膜糖蛋白Ⅲa（glycoprotein Ⅲa, GPⅢa）PLA1/PLA2基因多态性和北京、河北地区汉族人中各基因型的分布频率,分析该基因多态性与冠心病、冠心病血瘀证易感性的相关性。
方法

采用病例对照设计,筛选符合入选标准的110例冠心病血瘀证患者和102例冠心病非血瘀证患者为研究对象,另收集39例健康志愿者作为对照人群。所有入选病例均进行中医辨证分型,提取全血DNA,采用TaqMan探针技术检测PLA1/PLA2基因多态性。
结果

TaqMan探针检测图谱表明,健康对照组、冠心病血瘀证组和冠心病非血瘀证组rs5918多态位点分型皆为纯合子TT型,即PLA1/PLA2型,而PLA1/PLA1（TC）型和PLA2/PLA2（CC）型缺如,未再进一步作统计学分析。
结论

GPⅢa PLA1/PLA2多态位点不是汉族人冠心病和冠心病血瘀证的危险因素,相关的易感基因可能存在于其他多态位点中。

目的

探讨中西医结合疗法对重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis, SAP)患者不预防性使用抗生素预后的影响。

方法

依据病例选择标准,纳入2005年1月~12月华西医院中西医结合科收治的SAP患者,按1∶1随机分成试验组和对照组。两组采用相同方案的中西医结合治疗,另外,对照组预防性使用亚胺培南西司他丁钠0.5 g,静脉滴注,每8小时1次,疗程为10 d。观察入院48 h Ranson和24 h急性生理和慢性健康评价指标Ⅱ（acute physiology and chronic health evaluationⅡ, APACHEⅡ）评分,检测第1、3、7和第10天血清C反应蛋白含量,计算并发症的发生率,通过细菌或真菌培养观察感染的发生情况。
结果

试验组和对照组分别纳入26例和28例SAP患者。两组入院时的人口学及基线资料比较,差异均无统计学意义;两组并发症及感染发生率比较,差异亦无统计学意义。对照组培养出的真菌菌株数多于试验组（P<0.05）,两组G ^–和G ⁺菌株感染种类比较,差异无统计学意义。肺部、胰腺、血液、肠道和尿道均有发生感染。两组第1、3、7和第10天CRP含量比较,差异无统计学意义,但是感染病例第1、3、7和第10天CRP含量均高于非感染病例（P<0.05,P<0.01）。
结论

该研究不能证实在中西医结合治疗SAP过程中,预防性使用亚胺培南西司他丁钠可降低继发感染的发生率。

目的

探索针刺干预缺血性中风病证候动态变化规律,并分析依据缺血性中风病辨证“决策树”所建立的中风证类判别函数式的辨证效果。
方法

针刺干预264例发病30 d内的缺血性中风病患者。通过文献检索和专家咨询,制定统一的证候调查表,患者发病的0~3 d、4~10 d和11~30 d各时间段任一天调查1次,共调查3次,研究中风病基本证型的动态多时点评价结果及相关因素。建立缺血性中风病辨证“决策树”4个证型的贝叶斯判别函数式,并采用自身检验法和交叉核实法分别计算4个证型判别函数式的误判概率,检验其判别效果。
结果

急性缺血性中风病6个基本证型30 d内的发生率从高到低依次为风证80.7%、痰证68.9%、火热证52.7%、气虚证50.8%、血瘀证29.2%和阴虚阳亢证25.0%。3个时点内各证型得分均值和发生概率均表现出逐渐下降的动态变化趋势,其中血瘀证发生概率的下降速度最快。急性缺血性中风病证型表现以二证、三证、四证的组合形式为主,其中三证组合最多。发病3 d内没有单证形式的病例。两两复合证主要表现为风痰证54.5%、风火证42.8%、气虚中风证40.9%、气虚痰阻证39.4%和痰热证35.6%,血瘀合并阴虚阳亢证的发生率最低,仅为3.8%。缺血性中风病发病30 d内,高年龄组痰证和气虚证得分均值高于低年龄组,差异有统计学意义;女性气虚证得分均值和发生概率高于男性,差异有统计学意义;女性痰证得分均值高于男性,差异有统计学意义。在缺血性中风病辨证“决策树”的21项中风病证候要素的基础上,采用逐步判别法建立面红、便难、苔黄、短气、面色[白光]白或晦暗、耳鸣、手足心热、苔少等8个条目的判别函数式,精简后的判别函数式判别效能基本与精简前相同,二者比较,差异无统计学意义。
结论

缺血性中风病发病30 d内以风证、痰证贯穿始终,证的组合形式复杂,以三证组合为多。随着针刺治疗时间的积累,风、痰、火热、气虚、血瘀、阴虚阳亢等基本证候要素均逐渐减少,证的组合形式由复杂趋向简单。面红、便难、苔黄、短气、面色[白光]白或晦暗、耳鸣、手足心热、苔少等8个证候要素条目,在辨证过程中对于区分阴证或阳证、实证或虚证有重要意义。

目的:研究小檗碱对破骨细胞分化及骨吸收功能的影响,探讨小檗碱抑制骨吸收的细胞学基础。
方法：采用原代培养的成骨细胞和骨髓单核细胞联合培养的方法,在1,25-(OH)2维生素D3和地塞米松作用下,使骨髓单核细胞分化形成破骨细胞。通过相差显微镜观察细胞形态,通过抗酒石酸酸性磷酸酶（tartrate-resistant acid phosphatase, TRAP）染色和观察骨片上骨吸收陷窝的形成鉴定破骨细胞。磷酸苯二钠法测定破骨细胞抗酒石酸酸性磷酸酶的活性,计算机图像分析技术测定骨片上破骨性骨吸收陷窝的面积。
结果：小檗碱在0.1~10 μmol/L范围内,浓度依赖性地抑制TRAP阳性多核破骨细胞的形成和TRAP活性,减少破骨性骨吸收陷窝的面积;在10 μmol/L浓度下,对破骨细胞的抑制作用最强,对TRAP阳性多核破骨细胞的形成和TRAP活性的抑制率分别达到了60.45%和42.12%,骨吸收陷窝面积减少72.69%。
结论：小檗碱通过抑制破骨细胞的形成、分化和骨吸收功能减少骨质的丢失。

目的

观察中药复方别敏胶囊对呼吸道变应性模型小鼠内分泌免疫功能的影响。
方法

利用卵清蛋白建立呼吸道变应性小鼠模型,采用苏木精和伊红染色观察肺组织病理变化,运用流式细胞仪检测脾淋巴细胞中Th1和Th2细胞变化,利用酶联免疫吸附测定方法检测脾淋巴细胞培养上清白细胞介素4（interleukin-4, IL-4）、白细胞介素5（interleukin-5, IL-5）、干扰素γ（interferon-gamma, INF-γ）水平及血清皮质酮浓度。
结果

别敏能够明显减轻模型小鼠肺组织的炎症反应,降低模型小鼠Th2细胞及其细胞因子IL-4、IL-5水平,升高Th1细胞及其细胞因子INF-γ水平,显著抑制模型小鼠内源性皮质酮水平的下降。
结论

别敏对机体内分泌免疫系统功能紊乱的调节作用可能是其治疗呼吸道变应性疾病的重要机制之一。

目的

观察三拗汤（San'ao decoction,SAD）和其类方（analogous prescription, AP）对哮喘小鼠气道炎症的影响及其作用机制。
方法

BALB/c小鼠110只,随机分为正常对照组、模型组、地塞米松（dexamethasone, DM）组、SAD及其类方AP Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组（分别设大、小剂量）,共11组。采用卵清蛋白（ovalbumin, OVA）多点注射致敏、OVA气道雾化吸入结合呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus, RSV）滴鼻的方法复制急性哮喘模型。相应的药物治疗1周后,取支气管肺泡灌洗液（bronchoalveolar lavage fluid, BALF）作细胞分类计数;酶联免疫吸附测定法检测BALF上清中γ干扰素（interferon-gamma,IFN-γ）、白细胞介素4（interleukin-4,IL-4）、白细胞介素5（interleukin-5,IL-5）的含量;左肺组织切片,苏木精和伊红（hematoxilin and eosin,HE）染色观察肺组织病理学改变并进行评分。
结果

与正常对照组比较,模型组BALF中淋巴细胞、嗜酸粒细胞、中性粒细胞均显著升高（P<0.01）,肺组织病变程度严重（P<0.01）;BALF上清液中IFN-γ含量降低（P<0.05）,IL-4、IL-5含量升高（P<0.05）。与模型组比较,各治疗组嗜酸粒细胞数量减少（P<0.01）。大剂量APⅡ组的中性粒细胞明显减少,与模型组比较差异有统计学意义（P<0.01）。除小剂量APⅠ组,各给药组BALF中IFN-γ含量较模型组升高,其中大剂量APⅠ组与模型组比较差异有统计学意义（P<0.05）。除大剂量SAD组外,各给药组IL-4含量较模型组降低。各给药组IL-5含量较模型组降低,其中大剂量APⅠ和APⅡ组与模型组比较,差异有统计学意义（P<0.05, P<0.01）。HE染色显示,SAD及其类方能减轻支气管周围炎性病变程度。
结论

三拗汤及其类方对病毒激发哮喘有一定的治疗作用,其中APⅡ对各种指证哮喘的指标抑制作用较明显;APⅡ可能通过减少中性粒细胞数量治疗哮喘。

目的

评价手法治疗对兔膝关节软骨浅层和深层缺损修复的效果。
方法

将24只新西兰兔随机分成手法组和对照组。分别在24只兔双侧膝关节的股骨内侧髁造成直径 2 mm的浅层软骨缺损,在股骨髌面造成直径3 mm的深层软骨缺损。造模4周后,手法组采取手法治疗,对照组不采取任何治疗措施。分别于治疗后4、8、12周取材,对缺损区域的修复组织进行外观形态、苏木精和伊红（hematoxylin and eosin, HE）染色、番红O染色以及Ⅱ型胶原免疫组织化学染色观察,并采用O'Driscoll软骨组织形态学评分评价软骨缺损的修复质量。
结果

治疗后,手法组软骨浅层缺损和软骨深层缺损渐渐修复。修复组织质地稍软,表面光滑,外观与正常软骨类似,大部分区域与周围正常软骨界限模糊,与周围软骨整合良好。对照组浅层缺损虽然有部分被修复,但所修复组织与周围软骨界限清晰;深层缺损只是缺损面积略减小,未见到缺损修复,或以纤维样组织填充。HE染色显示手法组修复组织内有大量的透明软骨细胞,番红O染色显示手法组修复组织基质染色接近周围正常关节软骨,对照组无染色。Ⅱ型胶原免疫组织化学染色显示,手法组浅层缺损和深层缺损的修复组织Ⅱ型胶原染色与正常软骨相比染色正常甚至较深;对照组浅层和深层缺损的修复组织无染色,修复组织与正常组织界限清晰。O'Driscoll评分结果显示,手法组的浅层缺损和深层缺损的评分均高于同一时间段对照组,差异有统计学意义（P<0.01）;治疗后,手法组无论浅层缺损还是深层缺损,各时间点O'Driscoll评分比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论

手法治疗能有效地修复兔膝关节的浅层软骨缺损和深层软骨缺损,修复物质与透明软骨相似。

目的

观察红藤颗粒剂对子宫内膜异位症大鼠异位内膜的抑制作用以及对异位内膜血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）及其受体2胎肝激酶-1（fetal liver kinase-1, Flk-1）表达的影响。
方法

采用自体移植法建立子宫内膜异位症大鼠模型,48只SD大鼠随机分为模型组、去势组、米非司酮（5 mg/kg）组和低（20 g/kg）、中（40 g /kg）、高（80 g/kg）剂量红藤颗粒剂组。连续灌胃给药21 d后处死大鼠,用电子数显卡尺测定并计算异位内膜的体积,采用免疫组织化学法检测各组异位内膜VEGF及其受体Flk-1的表达。
结果

红藤颗粒剂低剂量组异位内膜体积与模型组比较差异无统计学意义（P>0.05）,其他组异位内膜体积均明显低于模型组,差异有统计学意义（P<0.05）。病理组织学观察发现,除红藤颗粒剂低剂量组外,其余各组异位内膜厚度明显低于模型组,差异有统计学意义（P<0.01）,异位内膜呈退化趋势。免疫组织化学检测发现,VEGF主要表达于异位内膜腺上皮及血管内皮细胞胞浆,散在于周围基质细胞胞浆。除红藤颗粒剂低剂量组外,各治疗组异位内膜VEGF和Flk-1平均灰度值与模型组比较,差异有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。
结论

中药红藤颗粒剂可通过抑制异位内膜VEGF及其受体Flk-1的表达,阻止新血管的生成,抑制大鼠异位子宫内膜的生长并使其萎缩。