证型的规范化研究是证本质研究的前提与基础,但规范化辨证标准不一的混乱状况依旧存在,无法真正指导临床治疗,这主要是因为研究的思路与方法不恰当。在辨病分型的基础上进行基本证候研究是证型规范化研究的主要方法,准确定量症状是证型规范化研究结论真实性和可靠性的有力保证,正确选择统计学方法是确定辨证阈值强有力的技术支持。采用统一量表,开展专家研讨,用复杂性科学理论,对证候进行处理是当前证型规范化研究的最好方法。证型与理化指标的相关性研究无法反映证的全面情况,应在规范化辨证的基础上,针对疾病的主要病理变化进行辨病论治,确立治疗原则。

1999年,美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）发表了神经精神狼疮的命名和病例定义,逐渐统一和规范了对系统性红斑狼疮神经精神损害的认识。其中,狼疮头痛是临床颇为棘手的难题,尤其是合并出现严重的多系统损害时;本病多数属于血管性头痛的范畴,极少数存在神经性头痛的特点;其病理生理学机制尚不清楚,ACR和国际头痛学会（International Head Society, IHS）的临床分类标准均存在局限性,特别是对精神症状相关头痛未给予明确分类;本病以经验治疗为主,包括对症处理、免疫抑制、抗血小板聚集或抗凝治疗。狼疮头痛应从中西医结合的角度,从内伤头痛立论,以本虚标实辨证,活血通络立法。

目的

研究脂肪肝的中医证候分布规律。
方法

采用以病统证,病证结合的研究模式,建立基于EPidata 3.1软件和多中心、大样本临床调查的脂肪肝证候表观数据库,用SPSS 13.0软件对证候数据进行二次因子分析和聚类分析。
结果

肝肾不足、阴虚火旺、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、轻证湿热内蕴、血瘀、重证湿热内蕴、痰湿内阻是脂肪肝的基本证型。脂肪肝以单个证型和2~4个基本证型组合形式多见,病机较为简单时,脾虚湿阻型最为常见,病机较复杂时,肝肾不足型最为常见。108例（13.6%）患者表现为无症状型,46例（5.8%）患者表现为证候不可分类型,其余患者被聚为脾虚痰瘀互结（91例,11.5%）、肝肾阴虚（147例,18.5%）、脾虚痰湿中阻（254例,32.0%）、脾虚湿热内蕴（81例,10.2%）和肝郁脾虚湿阻（66例,8.3%）等5种证型。
结论

多元统计分析方法在一定程度上揭示了脂肪肝的证候分布规律,值得深入研究;本病病位在脾,与肝、肾关系密切;脾虚为本病基本病机,痰、湿、瘀、热、肝郁为本病主要病理要素;肝肾阴虚是本病较为特殊的一个类型。

目的

探讨肢体淋巴水肿中医辨证分型和超声显像改变的关系,为中医辨证提供依据。
方法

对107例下肢淋巴水肿患者进行中医辨证分型,所有病例均行彩色超声检查,检测皮肤全层、皮下组织和深筋膜增厚度,按照超声图像将皮下组织回声和皮下组织形态分为5个不同的等级,然后比较不同中医证型各观察指标的差异,分析中医证型与超声显像改变的相关性。
结果

下肢淋巴水肿各个证型均有其独特的声像图特征。与寒湿阻络型相比,湿热下注和痰凝血瘀型患者皮肤、皮下组织和深筋膜明显增厚（P<0.05,P<0.01）;痰凝血瘀型患者皮肤和皮下组织增厚度与湿热下注型比较,差异亦有统计学意义（P<0.01）。皮下组织回声以湿热下注型最低,而痰凝血瘀型最高（P<0.05）;不同证型皮下组织的形态比较,差异亦有统计学意义（P<0.05）,以痰凝血瘀型结构紊乱最为明显。
结论

淋巴水肿的超声显像改变与中医证型有一定相关性,影像学资料也可以作为中医辨证客观化的新指标,对于淋巴水肿的诊治具有一定意义。

目的

尝试建立一种自然光条件下基于L*a*b*色差校正的舌象采集分析方法,观测色差校正方法的舌象颜色分类规律。
方法

在光线良好的室内自然光环境下,应用Nikon D70数码单反相机采集413例舌象,以柯达Q-13灰阶色卡为软件校正依据。通过Nikon Capture NX软件进行图像色差校正,并应用L*a*b*均匀色空间对校正后的舌象进行舌象颜色分类与定量分析。
结果

应用软件校正方法对舌象颜色进行色差校正,具有良好的效果。校正舌色后,从淡白舌、淡红舌到红绛舌,L*值逐渐降低,而a*值则逐渐升高,差异均有统计学意义（P<0.01）。红绛舌和青紫舌L*值的差异无统计学意义,淡红舌和青紫舌a*值的差异亦无统计学意义。各类舌色的b*值除淡白舌和青紫舌以及淡红舌和红绛舌之间的差异无统计学意义外,其他舌色两两比较的差异均有统计学意义（P<0.01）。苔色定量分析显示白苔a*值大于黄苔（P<0.01）,白苔b*值小于黄苔（P<0.01）。白苔、黄苔L*值比较,差异无统计学意义。
结论

自然光条件下应用L*a*b*色空间对舌色进行色差校正和定量分析,颜色还原准确,操作方便,是一种可行的临床舌象采集分析方法。

目的

探讨大荨麻提取物对高胆固醇血症大鼠血脂的影响。
方法

雄性大鼠口服高胆固醇饮食（10 mL/kg）4周,制备高胆固醇血症大鼠模型。造模同时灌服100、300 mg/kg大荨麻提取物或10 mg/kg洛伐他汀。观察大荨麻提取物对大鼠血脂、肝功能和肝脏病理的影响。
结果

100、300 mg/kg大荨麻提取物可以明显减少高胆固醇血症大鼠血总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇含量,并可以降低丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase, AST）活性。苏木精和伊红染色显示,100 mg/kg大荨麻提取物组肝脏组织未见明显脂肪变性,细胞形态与对照组相似;300 mg/kg大荨麻提取物组肝脏组织可见到中等程度的脂肪变性。
结论

大荨麻提取物可能通过降低血浆胆固醇含量和血浆ALT、AST活性治疗大鼠高胆固醇血症。

目的

观察红景天对急性心肌梗死（acute myocardial infarction, AMI）大鼠心肌组织低氧诱导因子1α（hypoxia-inducible factor 1α, HIF-1α）、低氧诱导因子1β（hypoxia-inducible factor 1β, HIF-1β）和血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）表达的影响,探讨红景天促进大鼠缺血心肌血管新生的机制,并了解红景天苷是否为红景天发挥这些作用的有效成分。
方法

建立Wistar大鼠AMI模型,造模前7 d开始分组灌胃生理盐水（对照组）、红景天（红景天组）或红景天苷（红景天苷组）,每组12只。灌胃持续至造模手术后第7天,处死动物取心脏标本。免疫组织化学方法检测梗死心肌边缘区和非梗死区Ⅷ因子相关抗原（von Willebrand factor,vWF）的表达,计算其免疫组织化学指数;实时定量聚合酶链式反应（polymerase chain reaction,PCR）方法检测心肌组织HIF-1α、HIF-1β、VEGF mRNA的表达;蛋白印迹方法检测HIF-1α、HIF-1β、VEGF蛋白的表达。
结果

红景天组梗死边缘区和非梗死区心肌vWF蛋白表达均显著高于对照组（P<0.05）;红景天组HIF-1α、HIF-1β、VEGF mRNA表达和HIF-1α、VEGF蛋白表达均较对照组显著升高（P<0.01）,HIF-1β蛋白水平虽较对照组升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。红景天苷组各指标的表达水平均介于对照组和红景天组之间。
结论

红景天具有促进AMI大鼠心肌血管新生的作用,其机制可能与上调HIF-1α、HIF-1β、VEGF表达有关。红景天苷可能是红景天发挥上述作用的有效成分之一。

目的

观察牛珀至宝微丸对内毒素休克大鼠肺组织高迁移率族蛋白B1（high-mobility group box-1 protein, HMGB1）表达的影响。
方法

30只SPF级Sprague-Dawley大鼠随机分为正常组、内毒素组和牛珀至宝微丸组。牛珀至宝微丸组大鼠每天以含生药量3 mg的牛珀至宝微丸生理盐水悬液3 mL灌胃,连续7 d,正常组予生理盐水。模型组和牛珀至宝微丸组大鼠用静脉注射内毒素（1.5 mg/kg）联合腹腔注射D-氨基半乳糖（100 mg/kg）方法建立内毒素休克模型。采用二氨基联苯胺（diaminobenzidine, DAB）显色和异硫氰酸荧光素（fluorescein isothiocyanate, FITC）荧光标记的免疫组织化学染色以及蛋白印迹等方法检测大鼠肺组织内HMGB1的表达。
结果

正常组HMGB1表达较弱,仅有少量细胞呈阳性,阳性部位多在细胞核;内毒素组HMGB1表达增加,阳性部位主要在细胞质;牛珀至宝微丸组HMGB1表达更高,阳性部位主要在细胞核。
结论

牛珀至宝微丸能使HMGB1定位于细胞核内,从而可能避免被分泌出胞,产生毒性,这可能是其治疗感染性休克的作用机制之一。

目的

探讨蓖麻毒素温敏型凝胶经皮瘤内注射间质化疗治疗小鼠H22肝癌的有效性及可行性。
方法

采用色谱方法纯化蓖麻毒素,高效液相色谱法和蛋白印迹法进行纯度和性质鉴定。建立小鼠皮下移植肝癌模型,分为模型组、空白凝胶组、游离蓖麻毒素组、蓖麻毒素温敏型凝胶组,瘤体内注射相应药物。治疗后第15天,剥离肿瘤称取质量并计算抑瘤率;光学显微镜下观察肿瘤组织坏死情况;透射电子显微镜观察肿瘤组织细胞的超微结构变化及凋亡的形态学改变;分光光度计法检测肿瘤组织半胱氨酸蛋白酶3（caspase-3）活性;取血检测小鼠肝肾功能。
结果

蓖麻毒素温敏型凝胶瘤体内注射间质化疗对小鼠肝肾功能无明显影响;局部给药一次抑瘤率达71.31%;光学显微镜观察结果提示,肿瘤组织大片坏死;透射电子显微镜观察结果显示肿瘤细胞染色质边集、凋亡小体形成等典型的凋亡形态学改变;肿瘤细胞caspase-3活性亦明显升高。
结论

蓖麻毒素温敏型凝胶间质化疗可抑制荷瘤小鼠肿瘤生长,且具有较高的安全性。

目的

探讨双黄升白颗粒对化疗所致骨髓抑制荷瘤小鼠骨髓和肿瘤细胞周期双重调控的作用机制。
方法

本研究采用Lewis肺癌荷瘤小鼠,30只小鼠随机分为空白组、模型组和治疗组。除空白组外,腹腔注射环磷酰胺制作骨髓抑制模型。治疗组用40 g/(kg·d)双黄升白颗粒治疗6 d后,流式细胞仪检测细胞周期情况,并计算增殖指数（proliferation index, PI）;蛋白印迹法和免疫组织化学法检测骨髓及肿瘤组织中细胞周期蛋白依赖激酶4（cyclin-dependent kinase 4, CDK4）、细胞周期蛋白依赖激酶6（cyclin-dependent kinase 6, CDK6）和细胞周期蛋白D1（cyclin D1）的表达。
结果

模型组骨髓及肿瘤的G₀/G₁期细胞比例均低于空白组（P<0.05）,PI和CDK4、CDK6、cyclin D1表达高于空白组（P<0.05）。治疗组骨髓G₀/G₁期细胞比例低于模型组及空白组,PI及CDK4、CDK6、cyclin D1表达均高于模型组及空白组;肿瘤组织G₀/G₁期细胞比例高于模型组及空白组,PI及CDK4、CDK6、cyclin D1表达均低于模型组及空白组。
结论

双黄升白颗粒对骨髓抑制Lewis肺癌荷瘤鼠的细胞周期具有双重调控作用,其机制可能与双重调节cyclin D1、CDK4和CDK6表达有关。

目的

观察白鹤冲剂对人胃癌BGC-823裸鼠原位移植瘤生长和转移的抑制作用及对瘤组织血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）与p53蛋白表达的影响。
方法

45只裸鼠原位移植人胃癌细胞BGC-823建立原位移植瘤模型,随机分为白鹤冲剂组、5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil, 5-FU)组和模型组。白鹤冲剂组予含生药0.2 g/mL的白鹤冲剂0.5 mL灌胃,1次/d;5-FU组予5-FU稀释液0.2 mL腹腔注射化疗;模型组予生理盐水0.5 mL/d灌胃,1次/d。用药6周后,脱颈椎处死裸鼠,观察各组荷瘤裸鼠原位移植瘤转移情况,计算抑瘤率;免疫组织化学法检测各组裸鼠移植瘤组织VEGF与p53蛋白的表达情况。
结果

白鹤冲剂组和5-FU组抑瘤率分别为52.86%和42.87%。白鹤冲剂组与5-FU组裸鼠胃周、肝门淋巴结和肝脏、腹膜转移率较模型组明显减少,3组转移率分别是33.33%、35.71%和80.00%（P<0.05）。白鹤冲剂组移植瘤组织VEGF与p53蛋白表达较模型组和5-FU组降低（P<0.01, P<0.05）。
结论

白鹤冲剂可以抑制裸鼠人胃癌BGC-823原位移植瘤的生长和转移,降低移植瘤组织VEGF与p53蛋白表达,这可能是其抗胃癌生长和转移的机制之一。

目的

观察肝硬化门静脉高压犬舌下络脉变化及舌下组织血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）和低氧诱导因子1α（hypoxia-inducible factor 1α,HIF-1α）的表达情况。
方法

将12只Beagle犬随机分为正常组和模型组。用二甲基亚硝胺（dimethylnitrosamine,DMN）诱导肝硬化门静脉高压,观察Beagle犬舌下络脉形态、颜色;生物电记录系统测定其门静脉压力;免疫组织化学EnVision法检测犬舌下组织VEGF及HIF-1α蛋白的表达。
结果

模型组Beagle犬舌下血管形态学和颜色较正常组有明显改变。免疫组织化学结果显示,正常对照组犬舌下血管VEGF、HIF-1α几乎无表达;模型组犬舌下组织VEGF、HIF-1α蛋白表达显著增高,差异有统计学意义(P<0.01)。
结论

门静脉压力变化可能是肝硬化门静脉高压模型犬异常舌下络脉形成的一个重要因素,舌下血管VEGF和HIF-1α蛋白表达增加可能参与了这一过程。

目的

探讨模糊聚类法在不同参数电针治疗佐剂性关节炎（adj uvant-induced arthritis,AA)大鼠总体疗效分 析中的应用。
方法

将健康雌性Wistar大鼠100只随机分为10组：正常空白对照组（简称空白组）、模型组和8个电针组, 每组10只。用不同参数的电针治疗AA大鼠。应用模糊数学方法对治疗后关节肿胀度、痛阈和炎症局部组 织中P-内啡肽和白细胞介素1(3含量等各组数据以数据极差正规法进行标准化处理,使用MATLAB编程求 解模糊相似矩阵和传递闭包的方法,对不同组别的相似性进行评价。
结果

当A =0. 72时,空白组和模型组各为一类;100 Hz、连续波、0. 2 mA电针,100 Hz、断续波、0. 1 mA电 针和100 Hz、断续波、0.2 mA电针聚为一类,这3组参数的电针治疗AA大鼠的疗效相似,消炎止痛效果较 好,余电针组疗效相似。
结论

模糊聚类法为多因素多组电针多个指标的总体疗效分析提供了一种较好的分析方法。

正确报告随机对照临床试验（randomized controlled trial, RCT）是严格评价试验结果真实性与有效性的必要前提。含22项条目清单和流程图的CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）声明旨在通过改进RCT的报告来解决这一问题。然而,《CONSORT声明》中没有专门论及那些适用于非药物治疗（如手术、技术干预、仪器设备、康复理疗、心理治疗和行为干预等）临床试验的具体问题。此外,相当多的证据表明非药物临床试验的报告仍然需要改进,因此CONSORT小组针对评估非药物治疗的临床试验制定了《CONSORT扩展声明》。为制定《CONSORT扩展声明》以规范非药物临床试验的报告,33名专家于2006年2月在法国巴黎组织召开了讨论会议,并就此达成了共识。与会者扩充了原有《CONSORT声明》中的11项条目,新增了1项条目,修改并重新制定了报告流程图。
为便于充分理解和执行《CONSORT扩展声明》,CONSORT小组通过对文献的回顾编制了这一说明与详述文本,旨在为正确报告非药物临床试验提供范例。本扩展声明,连同《CONSORT声明》以及《CONSORT声明》的其他扩展本,将有助于改进非药物治疗领域RCT的报告。