作者通过分析目前中药复方药效物质的研究现状并结合自己的研究成果,指出对中药复方药效物质的 研究应当根据其功能主治来研究有效组分的作用,从而确定复方某一药效的主要有效组分,然后开展有效组 分配伍研究,研制有效组分配伍复方?作者进一步强调重视有效组分的配伍研究?加强复方功能组分与有效 组分关系的研究及多环节?多靶点开展复方有效组分作用的研究是深化中药复方有效物质研究的重要途径?

近年来相关研究发现,以胰岛素抵抗为主要病理环节的一系列疾病,如中心型肥胖?糖尿病等的发病率 不断上升,其中高血压和胰岛素抵抗的关系非常密切,但以往对胰岛素抵抗和糖?脂代谢紊乱的关系阐述较 多,对胰岛素抵抗与高血压的关系认识较少?本文将对胰岛素抵抗和高血压发生的多个环节的联系进行综述,并就中医药在这个领域中的应用前景作一探讨?

骨质疏松症是遗传因素和环境因素共同参与的多因素复杂疾病?中医对骨质疏松症的主要病机存在 3种认识,即肾虚为本?脾虚为本?脾肾倶虚共为根本?在对骨质疏松症的主要病机存在分歧和争议的情况 下,本文结合骨质疏松症现代病因学的研究结果,阐释了骨质疏松症肾虚为本?脾虚为本?脾肾倶虚共为根本 3种认识的科学内涵,目的在于加强对骨质疏松症中医病机的理解,促进对骨质疏松症的中西医认识与沟 通,并为提高中医防治骨质疏松症临床疗效提供参考与帮助?

背景

 柴胡注射液是柴胡(Radix Bupleuri Chinensis, 又名“北柴胡”)或狭叶柴胡(Radix Bupleuri Scorzonerifolii, 又名“南柴胡”)经水蒸气蒸馏法制成的水溶液,广泛应用于临床各类发热性疾病的治疗?

目的

本研究基于现有证据了解造成柴胡注射液不良反应或不良事件(adverse drug reaction or adverse event, ADR/AE)的可能原因,并评价其安全性?

检索策略

 本研究未进行手工检索?电子检索的数据库为中国学术期刊全文数据库(CNKI)和中国科技期刊全文数据库(重庆维普,VIP)?检索时间截止至2009年6月30日?

纳入标准

全面收集使用柴胡注射液致ADR/AE的研究,语种和结局指标不限?患者的年龄?性别?种族?原发病不限?干预措施为单独使用柴胡注射液或柴胡注射液与其他药物(含柴胡的中药汤剂或其他制剂除外)联用?

资料提取与分析

由两位研究者独立提取资料?采用Microsoft Excel软件制定数据提取表?由于各研究异质性较大,此处仅做描述性分析?

结果

 本研究共纳入83篇文献203例柴胡注射液ADR/AE?由于无法计算ADR/AE的发生率,因此无法准确评估ADR/AE发生的危险度和柴胡注射液的安全性?研究发现儿童和老人重型病例构成比高于其他年龄段;大部分肌注病例ADR/AE均发生在注射后30 min内(30 min累计发生构成比93.8%);静滴病例的ADR/AE,4例发生在滴注过程中;初次使用者,其ADR/AE 30 min累计发生构成比和重型病例30 min累计发生构成比均高于有柴胡注射液使用既往史的病例?不少柴胡注射液ADR/AE病例存在不当使用,如大剂量使用(5例)?静脉给药(6例)?违反配伍禁忌(7例)?重?轻型病例中,ADR?AE之比分别为1.7︰1和1.1︰1;肯定有关?很可能有关?可能有关3个关联程度等级,重?轻型病例中3个等级病例数之比依次为25︰14︰5和44︰9︰16?

结论

 目前低强度的证据表明柴胡注射液ADR/AE病例中不当使用情况严重,部分柴胡注射液的适应人群有待进一步的研究,如老人和儿童?应加强对各级医务人员规范使用柴胡注射液的教育,鼓励和支持各级医护人员如实上报ADR/AE的同时规范发表ADR/AE?

背景

很多随机对照试验和系统综述得出了针刺对下腰背部疼痛无效的结论并且认为针刺和安慰性针刺对于下腰背部疼痛的治疗疗效并没有区别?

目的

本研究是从临床的角度,特别是从专业针灸医师的角度来评估近年来发表的有关针刺治疗下腰背部疼痛的随机对照试验和系统综述的价值?

数据来源和搜集

对Cochrane图书馆?PubMed/MEDLINE?EMBASE进行检索,检索的时间范围是从2007年1月至2010年1月?本研究共纳入18个用英语写作的关于针刺治疗下腰背部疼痛或者针刺作为治疗手段之一的随机对照试验?

评估方法

临床定性批评性价值评估是本文的研究特点?运用临床基本技能和知识以及统计学概念,建立5个价值评估标准对被纳入的随机对照试验和系统综述的质量和可靠性进行价值评估?这种评估方法与随机对照试验中的纳入和排除标准评估很相似?通过使用这种评估方法,尽管随机对照试验和系统综述有较完善的内部有效性,它们之中的不足之处?局限性和错误就会暴露出来?

结果

下腰背部疼痛的研究使用了很多种定义?纳入的18个研究中,16个(80%)随机对照试验中没有使用医学诊断;所有的随机对照试验没有使用客观的测量方法去判断研究的结果?由于使用了多种治疗方法或多个治疗师参与治疗,使这些随机对照试验产生了很大的变异;10个(55%)试验运用了针刺联合其他治疗的方法,其中6个(33%)试验使用了非甾体抗炎药或镇痛剂?由于没有使用医学诊断,所有的试验的外部有效性均不可靠?所有这些被纳入的随机对照试验和系统综述都没有使用logistic回归的方法去解决研究中的异质性问题?

结论

所有被纳入的随机对照试验在应用本研究设定的价值评估标准衡量时,都不能完全符合这些标准?这些随机对照试验的主要问题在于没有正确的医学诊断和没有客观的测量方法去判断治疗效果,导致了纳入及排除标准制定的不正确,配对的不恰当和数据进入统计分析前记录的不精确?由于治疗效果测量的主观性,随机对照试验和以随机对照试验为基础的系统综述就出现了过于泛化或是含有交叉结论的偏倚估算?此外,在治疗过程中产生的众多变量是很难控制和估算的,这种不确定因素影响了随机对照试验结论的可靠性?基于上述原因,在将来的随机对照试验和系统综述中应该考虑在随机分配之前建立一个恰当的医学诊断和设立一个与临床相关的客观的结局测量方法?

目的

运用专家咨询问卷调查的方法提取慢性肾功能衰竭的常见中医证候要素?

方法

在前期研究结果的基础上,制订专家咨询问卷,对全国8个中心15家医院中长期从事肾病临床工作且具有副高级及以上职称的专家进行调查?在分析专家对该疾病证候要素常见程度评价的均数?累积百分比?变异系数基础上,获取慢性肾功能衰竭的常见证候要素?

结果

本次调查共发放问卷114份,收回114份,回收率为100%,其中有效问卷为113份?按照专家给予的证候要素的常见程度评价情况,将同时满足变异系数≤0.35?累积百分比≥60%的结果作为慢性肾功能衰竭的常见证候要素,病位类证候要素有肾?脾?胃?心?肺;病性类证候要素中属实者为湿?浊毒?血瘀?水?痰;属虚者为气虚?阴虚?血虚?阳虚?精亏?

结论

通过专家问卷的咨询调查,进一步确定了代表专家共识意见的慢性肾功能衰竭常见中医证候要素,与以往文献研究比较,临床专家在疾病认识方面有了更深层次的认识,同时该结果为后期建立该病基于证候要素的中医证候诊断标准提供了依据?

目的

通过两名中医临床研究人员对舌脉的判断进行一致性评测,了解中医临床研究人员临床舌脉观察的一 致性程度,为提高中医临床研究质量和研究结果的可靠性提供有价值的参考依据.

方法

 采用现场调查、直接询问的方法.由同一医院同一科室的两名专科医生分别独立观察舌脉象,以一致 性检验Kappa值评测两位医生观察舌脉象的一致性程度.

结果

两位医生所观察的55例患者中有13例(23. 6%)舌质不一致,7例(12. 7%)舌形不一致,舌质(Kappa= 0. 649),舌形(Kappa=0. 752)观察一致性程度较好?24例(43. 6%)舌苔的判断不一致,舌苔(Kappa = 0. 525)判断的一致性中等?22例(40%)脉象的判断不一致,脉象判断的一致性中等(Kappa = 0. 562).

结论

舌脉象的一致性评测结果尚可,但仍有进一步提高的空间?分析不一致的原因,可能需要从判断标准 的规范细致化?研究者的态度?完善研究人员的培训三方面来进行改进.

背景

老年人是结直肠癌发病的高危人群?中医药治疗在老年大肠癌的临床治疗中被广泛采用,但对其作疗效评价的较大样本临床对照研究很少?

目的

探讨中医药辨证治疗对老年大肠癌根治术后Ⅱ?Ⅲ期患者生存期的影响?

设计?场所?受试者和干预措施

 采用同期对照研究方法,收集来自上海龙华医院肿瘤一科?长海医院肛肠外科的70岁及以上老年大肠癌根治术后Ⅱ?Ⅲ期病例,全部病例均行西医常规治疗,以是否自愿接受中医药辨证治疗分为综合治疗组和西医治疗组

?主要结局指标

 运用Cox多因素比例风险模型分析两组病例的性别?原发部位?病理类型?临床病理分期?化疗周期?放疗以及中药治疗对预后的影响?

结果

 共有78例病例纳入本研究,其中综合治疗组37例,西医治疗组41例?Cox多因素比例风险模型分析表明,影响老年大肠癌根治术后Ⅱ?Ⅲ期患者无病生存期(disease-free survival, DFS)的因素是临床病理分期(P=0.001)和中药治疗(P=0.021)?服用中药的风险比是0.393,95%可信区间为(0.178,0.870)?西医治疗组中位DFS为41.293个月,综合治疗组中位DFS尚未达到,两组差异有统计学意义(P=0.012)?西医治疗组和综合治疗组的1?2?3?4?5年无病生存率分别为87.7%?69.6%?63.4%?46.5%?29.6%和100%?86.3%?74.6%?74.6%?74.6%?

结论

 中医药辨证治疗是改善老年肠癌预后的有效保护性因子?中西医结合治疗在降低老年肠癌的复发转移风险及延长无病生存期方面显示出一定的优势,需要继续随访评价?

目的

观察益气活血方对肾间质纤维化大鼠肾脏TGF-β/smad信号通路及结缔组织生长因子(connective tissue growth factor,CTGF)的影响?

方法

健康雄性Wistar大鼠30只诱导建立单侧输尿管梗阻(unilateral ureteral obstruction,UUO)致肾小管间质纤维化模型,模型成功后随机分为模型组,益气活血方大?中?小剂量组和西药组,另取健康雄性Wistar大鼠6只设为假手术组?3周后处死大鼠,称取体质量;取血清检测肌酐(creatinine,Cr)?尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平;取肾脏组织采用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应法和免疫印迹法检测各组转化生长因子β(transforming growth factor-β,TGF-β)?smad2?smad7?CTGF mRNA和蛋白表达水平;苏木精-伊红染色和Masson染色检测各组肾间质纤维化指数?

结果

 模型组大鼠血清Cr和BUN值较假手术组偏高;与模型组比较,大剂量益气活血方可以降低Cr和BUN值,但差异无统计学意义?苏木精-伊红染色和Masson染色显示模型组肾小管上皮细胞萎缩,大部分肾小管管腔扩张,间质纤维组织增生,大量炎性细胞浸润,肾小球数目明显减少,胶原成分显著增加?益气活血方大剂量组?中剂量组和西药福辛普利钠组大鼠肾间质炎性细胞浸润?纤维组织增生?肾小管扩张情况较模型组明显减轻,胶原成分明显减少?与假手术组比较,模型组大鼠肾脏组织中TGF-β?smad2和CTGF mRNA以及蛋白表达水平明显升高(P<0.05),smad7的表达水平则明显降低(P<0.05)?与模型组比较,益气活血方大剂量组和中剂量组大鼠TGF-β?smad2?CTGF mRNA和蛋白表达明显下降(P<0.01,P<0.05),smad7表达明显升高(P<0.01,P<0.05)?

结论

 UUO大鼠肾组织中CTGF mRNA的表达可能通过TGF-β/smad信号通道进行调节;益气活血方可以通过下调TGF-β?smad2和上调smad7的表达来抑制CTGF表达,进而遏制肾纤维化的进展?

目的

观察益气化瘀方对腰神经根压迫损伤大鼠背根节神经细胞凋亡及半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(caspase-3)的影响?

方法

雄性SD大鼠40只随机分为假手术组?模型组?弥可保组和益气化瘀方组,每组10只?造模各组用自制胶块压迫于大鼠右侧L4神经根背根节处,假手术组仅切开皮肤和椎旁肌?造模后假手术组和模型组大鼠给予生理盐水灌胃,益气化瘀方组大鼠给予益气化瘀方煎剂灌胃,弥可保组大鼠肌肉注射弥可保?于造模10 d后取右侧受压神经根,采用原位末端脱氧核苷酸转移酶标记法检测神经细胞的凋亡情况;分光光度法结合考马斯亮蓝法检测受压迫神经根caspase-3活性;实时荧光定量聚合酶链式反应法检测神经根组织caspase-3 mRNA表达变化?

结果

腰神经根受压迫后背根节的神经细胞凋亡明显增加,模型组大鼠神经细胞的凋亡指数高于假手术组(P<0.01);益气化瘀方和弥可保可减少背根节神经细胞的凋亡,两组大鼠神经细胞的凋亡指数低于模型组(P<0.05)?模型组大鼠神经根组织caspase-3活性和mRNA表达明显增高,与假手术组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);益气化瘀方和弥可保可降低造模后大鼠神经根组织caspase-3活性及其mRNA表达,二者与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.01)?

结论

腰神经根压迫可导致受压神经根组织caspsae-3的过表达和神经细胞凋亡的增加?益气化瘀方可抑制神经根组织caspase-3的过表达,减轻背根节神经细胞的凋亡?

目的

免疫系统涉及炎症的很多病因学及病理学机制?药用植物中的很多成分被认为具有非特异性的免疫调节作用?基于此并且根据白细胞介素6在炎症和疼痛产生中的作用,本研究探讨桑托利纳蓍(Achillea santolina)的提取物对弗氏佐剂致炎症大鼠的作用?

方法

提取桑托利纳蓍地上部分的甲醇提取物和脱脂提取物用于本次研究?通过辐射热测量和器官充盈度测量器分别衡量弗氏佐剂致炎症大鼠不同实验天数后的痛觉敏感程度和足肿胀程度,并使用大鼠白细胞介素酶联免疫吸附试剂盒测量大鼠血清白细胞介素6的水平?

结果

桑托利纳蓍的甲醇提取物减少炎症大鼠足肿胀?降低痛觉敏感程度和血清白细胞介素6水平呈量效关系?剂量为200 mg/kg的桑托利纳蓍甲醇提取物在预处理和短期治疗期间具有明显的抗痛觉过敏和抗炎作用,400和200 mg/kg剂量的治疗作用没有明显差别?桑托利纳蓍的脱脂提取物对于弗氏佐剂所导致的大鼠炎症反应在实验的各个阶段均未显示出明显的治疗作用(P>0.05)?短期治疗期间,200 mg/kg的桑托利纳蓍甲醇提取物在减少炎症大鼠足肿胀?降低痛觉敏感程度和血清白细胞介素6水平方面均优于阳性对照药消炎痛(P<0.01,P<0.01,P<0.05)?

结论

桑托利纳蓍的甲醇提取物预处理用药和短期用药均有明显的抗炎和免疫调节作用?

化学成分-靶点作用关系是在分子层面对中药作用机制的阐释,没能有效结合中医对“人”是功能性认识的特点,同时也难以体现中药整体作用的特色?本文在借鉴西药作用靶点思想的基础上,提出中药功能靶点的研究?通过对2005版《中华人民共和国药典》第一部中所有中药功效术语的整理,得到135个功能靶点?以功能靶点与作用方式作为网络的节点,两者之间的关系作为边构建了中药功能靶点作用网络,并结合四君子汤?麻黄汤对功能靶点及其作用网络的应用进行了探讨?本文对中药功能靶点的研究,紧密结合了中药整体作用的特点,有助于在整体层面阐释中药的作用机制,为中药方剂配伍理论的研究提供了理论依据,为中药复方的设计与优化奠定了理论基础?