CONSORT声明被广泛用于提高随机对照临床试验的报告质量。Kenneth Schulz等对CONSORT声明的最新版本CONSORT 2010作了详细说明,该版本基于新获得的方法学证据和经验的积累对报告指南作了更新。为了鼓励更多的人使用“CONSORT 2010声明”,本文可从bmj.com免费获取,也将在Lancet, Obstetrics and Gynecology, PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine, Open Medicine, Journal of Clinical Epidemiology, BMC Medicine和Trials等杂志发表。

仙茅（石蒜科）是一种濒临灭绝的多年生草本植物,是印度本土药,作为强有力的适应原和春药在印度传统药物中占有重要位置。它也是多种印度传统药物处方的重要组成部分,被认为具有促进性欲、刺激免疫、保护肝脏、抗氧化、抗癌和治疗糖尿病等作用。已有报道,从仙茅中提取出多种化学成分,如植物黏胶,酚苷、皂苷和脂肪族化合物等。仙茅也是中医和日本汉方医学中各种草药处方的重要成分。本文对仙茅的多种生物活性和其不同化学成分的作用进行了综述。

背景

放射性肺炎是胸部肿瘤放射治疗中最常见的并发症之一,严重影响患者的生存质量,甚至威胁生命。目前尚无有效的中医或西医治疗方案预防放射性肺炎的发生。
目的

观察凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的临床疗效。
设计、场所、对象和干预措施

前瞻性随机对照设计。将解放军总医院放疗科确定需要进行放射治疗的肺癌患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。对照组单纯行放疗,治疗组在进行放疗的同时口服凉血解毒活血汤。治疗过程中治疗组脱落3例,剔除1例;对照组脱落6例,剔除2例。
主要结局

比较放射性肺炎发生率,并用美国肿瘤放射治疗协作组（Radiation Therapy Oncology Group, RTOG）急性放射性损伤分级标准、临床影像生理评分系统（clinical-radiographic-physiologic score system, CRP）、身体机能状态量表（Karnofsky Performance Status Scale, KPS）进行评估。
结果

放射性肺炎发生率,治疗组为13.04%,对照组为33.33%,两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）;按RTOG分级标准,治疗组放射性肺炎患者肺损伤程度明显低于对照组（P<0.05）;治疗组CRP评分显著低于对照组（P<0.05）;治疗组KPS评分显著高于对照组（P<0.05）。
结论

凉血解毒活血汤可降低肺癌放疗患者的放射性肺炎发生率,减轻急性放射性肺损害程度,并可减轻患者症状,改善患者生存质量。

目的

探讨胃癌中医证型与雌激素受体（estrogen receptor, ER）及孕激素受体（progesterone receptor, PR）表达的关系。
方法

72例胃癌患者术前按中医辨证分为6型,术后用免疫组织化学EnVision法检测胃癌组织ER与PR蛋白表达,观察不同证型预后因素与ER、PR蛋白表达的差异。
结果

6种证型性别构成比较,差异有统计学意义（P<0.01）,女性患者多见肝胃不和、胃热伤阴、气血双亏,而男性多见瘀毒内阻、痰湿凝结、脾胃虚寒。6种证型病理类型构成（P<0.01）、分化程度（P<0.05）、浸润深度（P<0.01）、淋巴结转移（P<0.05）、远处转移（P<0.05）、发生部位（P<0.01）、TNM分期（P<0.01）均不同。女性虚证比例较男性高,虚证恶性程度较高,虚实两证病变部位也不同。ER与PR的总阳性率分别为8.33%（6/72）和37.5%（27/72）。6种证型的PR表达差异有统计学意义（P<0.01）,以胃热伤阴表达最高,瘀毒内阻表达最低,虚证表达高于实证表达（P<0.01）。6种证型间ER表达差异则无统计学意义。
结论

胃癌各证型间存在PR表达差异,且与预后有关。PR可能是胃癌证型差异的物质基础之一。

背景

血管性痴呆（vascular dementia, VaD）患者血浆和脑脊液中多种神经肽类物质发生明显变化;有效地干预神经肽水平,对VaD的预防和治疗十分重要。
目的

以艾灸头部穴位为主治疗VaD,观察其改善临床症状和调控脑脊液中与学习记忆相关的神经肽物质生长抑素（somatostatin, SS）和精氨酸血管加压素（arginine vasopressin, AVP）水平的作用。
设计、场所、对象和干预措施

65例VaD患者均为安徽中医学院针灸医院门诊或住院病例。按随机数字表法分为艾灸组（33例）和西药组（32例）。艾灸组患者给予隔附子饼压灸,反复灸20 min;西药组口服吡拉西坦素片0.8 g,3次/d。两组均治疗4个疗程,4周为1个疗程。
主要结局指标

比较两组治疗前后长谷川痴呆智能检查量表（Hasegawa’s Dementia Scale, HDS）、简易智能精神状态检查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）和日常生活能力量表（Activity of Daily Living Scale, ADL）积分变化,以及脑脊液中SS和AVP水平。
结果

艾灸组总有效率与西药组比较,差异有统计学意义（P<0.01）。两组治疗前后HDS、MMSE和ADL积分比较,差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01）,艾灸组HDS、MMSE和ADL量表积分治疗前后差值较西药组有所改善（P<0.05,P<0.01）。两组治疗后脑脊液SS和AVP水平较治疗前明显升高（P<0.01）,艾灸组治疗后SS和AVP升高水平较西药组明显（P<0.01）。
结论

艾灸能改善临床相关症状积分,调控与学习记忆相关的神经肽物质,是治疗VaD的有效方法。

背景

 手术后胃轻瘫综合征是腹部手术后常见的并发症,外科医生往往无有效的治疗手段。
目的

探讨针刺治疗腹部肿瘤外科术后胃轻瘫患者的效果。
设计、场所、对象和干预措施

 选择东方肝胆外科医院63例腹部肿瘤外科手术术后呃逆的患者,随机分成针刺组32例和胃复安组31例。针刺组采用针刺足三里等穴位治疗,1次/d;胃复安组肌肉注射胃复安20 mg,3次/d。
主要结局指标

 观察治疗后胃液引流量及治疗次数和痊愈率。
结果

 针刺和胃复安均可显著减少胃液引流量。针刺组痊愈率为90.6%,平均治疗（6.58±4.26）次;胃复安组痊愈率为32.3%,平均治疗（10.13±3.60）次。两组胃液引流量、临床痊愈率和治疗频次比较,差异有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。
结论

 针刺可有效治疗腹部肿瘤外科术后胃轻瘫,具有治疗次数少、治愈率高、奏效快等优点。

目的

东莨菪亭（7-羟基-6-甲氧基香豆素）是从常绿钩吻中提取的有效成分,前期体外研究证实了其抗肿瘤潜能,本研究评价其在小鼠体内的抗肿瘤作用。
方法

30只健康小鼠随机分为正常对照组、模型组、溶剂对照组和低、高剂量东莨菪亭组,每组6只。正常对照组小鼠不接受任何干预,其余小鼠背部涂抹100 μg 7,12-二甲基苯并蒽（7,12-dimethylbenz[a]anthracene,DMBA）(每周一次)和1%巴豆油(每周2次)诱导皮肤乳头状瘤,共24周。溶剂组小鼠在造模基础上每天予2%酒精口服,低剂量（50 mg/kg）和高剂量（100 mg/kg）东莨菪亭组小鼠每天予东莨菪亭治疗。治疗24周后,检测碱性磷酸酶、超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶和谷胱甘肽S-转移酶活性;信号蛋白及其受体,包括芳香烃受体(Aryl hydrocarbon receptor, AhR)、p53、细胞色素P450亚酶1A1 (cytochrome P450 1A1, CYP1A1)、增殖细胞核抗原（proliferating cell nuclear antigen,PCNA）、信号转导和转录激活因子3（signal transducer and activator of transcription-3,Stat-3）、存活素、金属基质蛋白酶2、cyclin D1、c-myc、金属蛋白酶组织抑制因子2和半胱氨酸蛋白酶3（caspase-3）,采用逆转录聚合酶链反应、蛋白印迹法或免疫沉淀法检测。
结果

致癌物DMBA和巴豆油可以诱导毒性反应,生化指标中相关酶活性升高,AhR、CYP1A1、PCNA、Stat-3、存活素、MMP-2、cyclin D1和c-myc表达上调,p53、caspase-3和TIMP-2表达下调。荷瘤小鼠采用东莨菪亭治疗后,生化指标中相关酶的活性下降,蛋白表达和毒性生物标志物恢复正常。
结论

东莨菪亭可能通过下调AhR表达来下调一些重要信号蛋白的表达,其作用机制可能是通过竞争性抑制存活素的表达。分裂原活化蛋白激酶可能也起到关键作用。东莨菪亭或许可作为化疗的替代药物用于治疗肿瘤。

目的

观察清胰化积(Qingyi Huaji, QYHJ)方对人胰腺癌CFPAC-1细胞系裸小鼠移植瘤的抑瘤作用及血清白细胞介素6（interleukin-6,IL-6）、白细胞介素8（interleukin-8,IL-8）和肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）表达水平的影响。
方法

40只裸小鼠右前肢腋部皮下移植胰腺癌瘤块建立荷瘤模型。造模成功的裸小鼠随机分为模型组、卡培他滨组、低剂量(36 g/kg)清胰化积方组和高剂量(72 g/kg)清胰化积方组,每组10只,分别采用含阿拉伯胶的柠檬酸缓冲液、卡培他滨混悬液及清胰化积方药液灌胃。治疗5周后,眼眶取血,酶联免疫吸附测定法检测血清IL-6、IL-8和TNF-α含量;脱颈椎处死裸小鼠,剥取肿瘤,称取质量,测量肿瘤直径,计算抑瘤率。
结果

低剂量清胰化积方组CFPAC-1裸小鼠移植瘤质量下降,与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。高、低剂量清胰化积方组裸小鼠血清IL-6及TNF-α水平显著低于模型组（P<0.01）,且低剂量清胰化积方组和卡培他滨组血清IL-8水平低于模型组(P<0.05)。相关分析显示,裸小鼠移植瘤质量与血清IL-6、IL-8和TNF-α水平呈线性正相关(P<0.01)。
结论

 常规剂量的清胰化积方对裸小鼠胰腺癌移植瘤模型有明显的抑瘤作用,其作用机制可能与下调细胞因子IL-6、IL-8和TNF-α的表达有关。

目的: 探讨乌灵胶囊对慢性不可预见性温和应激(chronic unpredictable mild stress, CMS)抑郁模型大鼠海马齿状回脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor, BDNF)、神经再生,以及连接蛋白43(connexin 43, Cx43)表达的影响。
方法: 45只成年雄性Sprague-Dawley大鼠随机分入对照组(n=15)、模型组(n=15)和乌灵胶囊组(n=15)。模型组和乌灵胶囊组大鼠接受连续3周的CMS,造模期间,乌灵胶囊按100 mg/(kg·d)加入乌灵胶囊组大鼠的膳食中,连续治疗21 d。采用糖水偏爱实验评价大鼠的抑郁程度。抑郁行为测试结束后,取双侧海马组织,用免疫组织化学法检测BDNF与5-溴脱氧尿苷(5-bromodeoxyuridine,BrdU)的表达;用逆转录聚合酶链反应和蛋白印迹法检测海马中Cx43 mRNA与蛋白表达。
结果: 慢性应激大鼠齿状回BDNF阳性表达、新生细胞数及Cx43 mRNA和蛋白表达水平均较正常大鼠明显下降。乌灵胶囊治疗后,CMS大鼠抑郁行为得到改善,异常的海马神经再生恢复,Cx43 mRNA和蛋白表达变得正常,但BDNF表达无明显改变。
结论: 乌灵胶囊可增加CMS模型大鼠海马神经再生及改善抑郁症状,其机制可能与增加Cx43表达有关,与BDNF无关。

目的

观察针刺对佐剂性关节炎大鼠滑膜组织病理改变、滑膜肥大细胞脱颗粒及类胰蛋白酶表达的影响,探讨肥大细胞功能与针刺治疗大鼠佐剂性关节炎的关系。
方法

46只雄性Wistar大鼠随机分为正常对照组（n=16）、模型组（n=15）和针刺组（n=15）。除正常对照组外,其余大鼠通过足垫部注射0.1 mL弗氏完全佐剂建立佐剂性关节炎模型。针刺组隔天针刺双侧足三里、悬钟、肾俞穴,每次15 min,共8次。治疗期间,正常对照组和模型组除不予针刺外,其余处理均同针刺组。设造模当天为实验第0天,之后每3天对大鼠的体质量和足跖体积进行测量并记录。治疗结束后,取所有大鼠右后踝关节滑膜组织,HE染色后根据滑膜病理5级评分法评价滑膜组织病理改变,甲苯胺蓝染色法观察滑膜肥大细胞数量及其脱颗粒情况,免疫组织化学法检测类胰蛋白酶在滑膜组织中的表达情况。
结果

与模型组比较,针刺组大鼠治疗后体质量明显增加（P<0.05）,足跖体积明显减小（P<0.01）。HE染色显示,针刺可显著减轻佐剂性关节炎大鼠滑膜组织中的炎细胞浸润、滑膜细胞增生和滑膜纤维组织增生等病理表现（P<0.05）;甲苯胺蓝染色显示,与正常对照组比较,模型组大鼠滑膜肥大细胞数量和脱颗粒率均明显增加（P<0.01）,而针刺组大鼠滑膜肥大细胞数量和脱颗粒率的上升得到有效抑制,与模型组比较差异有统计学意义（P<0.01）;免疫组织化学检测显示,针刺可显著抑制佐剂性关节炎大鼠滑膜组织中上调的类胰蛋白酶表达（P<0.01）。相关分析显示,滑膜肥大细胞数量及脱颗粒率均与滑膜组织病理改变总评分呈明显的正相关（P<0.01）。
结论

针刺具有治疗大鼠早期佐剂性关节炎和调节滑膜肥大细胞功能的作用,由于两者间存在明显的正相关性,因此针刺可能通过抑制滑膜肥大细胞功能,对佐剂性关节炎大鼠起治疗作用。

目的

通过研究中医阳虚证临床研究文献,对阳虚证临床客观指标进行数理分析,为阳虚证客观实质的探索提供新思想和新方法。
方法

以中国学术期刊全文数据库（CNKI）和中文科技期刊全文数据库（重庆维普）为数据源,“阳虚”、“虚寒”、“患者”、“病人”为关键词搜索临床研究文献,数据预处理后,运用“比值法”和“积分法”两种数学方法进行数据分析。通过数据计算得到诸多系统的若干生理生化指标在反映阳虚实质上的相对重要性值（比值法为P值,积分法为Q值）,并进行等级排序。
结果

内分泌系统指标三碘甲状腺原氨酸和尿17羟皮质类固醇,免疫系统指标免疫球蛋白A,以及第二信使系统指标环磷酸腺苷与环磷酸鸟苷的比值,|P|值（或|Q|值）较大且P值（或Q值）为负值,提示上述指标在阳虚组的水平明显低于“非阳虚组”;血液流变学系统血浆渗透压、全血还原黏度和红细胞电泳时间等指标,|P|值（或|Q|值）较小,提示其在反映阳虚状态上表现出较小的重要性。
结论

本研究采用的“比值法”和“积分法”分别具有高效性和稳健性的优点。通过对临床文献中与“阳虚证”相关的生理生化指标进行数据整理和挖掘,总结了不同指标在反映阳虚状态上的重要性,并对指标筛选提出了合理建议,为中医“阳虚证”实质研究提供了新思考。