大量证据显示随机对照临床试验（randomised controlled trial, RCT）的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。
为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。
2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。
2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即“CONSORT 2010声明”。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。
说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。
“CONSORT 2010声明”、其说明与详述文件,以及相关网站（www.consort-statement.org）,对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。

作者根据血液动力学原理,分析脉搏波形成的原因,认为中医不同脉象波形的形成与脉搏波的传播和反射特性有关,提出以表征脉搏波传播特性的波速和表征脉搏波反射特性的反射系数作为中医脉象的特征参数,利用支撑向量机对其进行分类识别。对正常人群常见脉象（平脉、弦脉和滑脉）的脉搏波波速和反射系数所作的分析,以及采用径向基核函数的支撑向量机对其所进行的分类,进一步证明血液动力学参数波速和反射系数作为具有生理病理意义的特征参数,能有效区分平、弦、滑脉。这为脉图的识别提供了一个新的思路。

本文探讨了证候生物学基础研究的两个模式,提出了数据挖掘方法的研究思路,指出了基于特征选择的数据挖掘方法是挖掘中医证候生物学基础较适宜的方法学思路,并在此基础上提出了“特征模式”的概念,用它作为沟通“金指标”与生物学基础的桥梁,为探讨证候的生物学基础提供了一种新的研究方法。

目的

构建冠心病中医定性证候轻重程度量化评价模型。
方法

整理归纳国内有关冠心病症状与证候的相关研究文献,以“综合集成研讨厅”专家研讨的方法,在首先以100 mm刻度法结合症状轻重分级赋分法完成对症状轻重程度量化的基础上,以综合评价层次分析法为证候量化评价的数学工具,组织专家对定性证候的各层次评价指标进行权重估计,构建定性证候轻重程度量化评价层次分析模型,然后在临床上将该模型的运算结果与专家模糊判断进行验证。
结果

共收集287例次冠心病患者的临床观察表,排除填写不规范的表格,可用的观察表167份。模型运算与专家判断的拟合率为68.26%（114/167）,如果加上部分拟合,则可以达到88.62%（148/167）。
结论

该模型与专家模糊判断有较高的符合率,具有较好的合理性与可行性,是值得在临床上推广的冠心病常见定性证候轻重程度量化评价模型。

目的

运用专家咨询问卷调查的方法提取更年期综合征的常见证候要素。
方法

在既往工作的基础上,制订专家咨询问卷,对全国6个中心12家三级甲等医院从事中医、中西医结合妇科临床工作且具有副主任医师及以上职称的专家进行问卷调查,在分析专家对更年期综合征常见证候要素同意程度的均数、满分比、等级和、变异系数的基础上,提取更年期综合征的常见证候要素。
结果

本次调查共发放问卷100份,收回98份,回收率为98%。按照同意和完全同意的累积百分比>50%及变异系数<0.25的标准确定更年期综合征的常见病位类和病性类证候要素,其中病位类为肾、肝、心、脾,病性类为阴虚、精亏、阳虚、阳亢、气虚、气滞、血虚、血瘀。
结论

专家咨询问卷调查能较好地收集专家的共识性意见,是确定疾病常见证候要素的有效方法;本研究所确定的更年期综合征的常见证候要素,可为进一步建立基于证候要素的证候诊断标准提供依据。

背景

糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）的副作用一直是临床医生关注的焦点,我们的前期研究表明人参皂苷可以增强地塞米松的临床疗效。
目的

探讨人参皂苷联合强的松对SLE中医证候积分和临床疗效的影响。
设计、场所、对象和干预措施

所有病例均为上海长海医院风湿免疫科的门诊及住院SLE患者。采用随机、双盲、对照的方法,60例SLE患者在常规强的松治疗的基础上分别给予人参皂苷胶囊和安慰剂胶囊。疗程为3个月。
主要结局指标

观察治疗前后SLE患者的中医证候积分和临床总体疗效。
结果

治疗组28例,对照组27例纳入结果分析。治疗组总有效率为89.28%,与对照组总有效率66.67%相比,差异有统计学意义（P<0.05）。两组中医证候积分均较治疗前下降（P<0.01）,治疗组治疗前后中医证候积分差值与对照组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的症状改善程度亦优于对照组（P<0.05）。
结论

人参皂苷联合强的松可以显著提高SLE的临床治疗有效率,更好地改善SLE患者的临床症状。

目的

检测南欧派利吞草石油醚提取物（petroleum ether extract,PEE）对雄性大鼠性行为的影响。
方法

制备南欧派利吞草PEE。32只雄性Wistar大鼠分成对照组、睾酮组、低剂量PEE组和高剂量PEE组,每组8只。对照组大鼠灌胃花生油（溶剂对照）,睾酮组大鼠肌肉注射0.5 mg/kg睾酮,每周2次,低剂量和高剂量PEE组大鼠分别灌胃50和100 mg/kg PEE,治疗持续28 d。于治疗前,治疗第15天、第28天和治疗后第7天、第15天,检测大鼠体质量,治疗结束后,取4只大鼠性器官（睾丸、附睾、精囊、前列腺）称取质量,其余4只大鼠用于检测大鼠的性取向行为和性功能。
结果

与对照组大鼠比较,PEE治疗28 d可明显增加雄性大鼠的体质量和性器官质量,雄性大鼠易于接受雌性大鼠和对雌性大鼠趋向性增加,雄性大鼠性能力增加,表现为舔、嗅雌性大鼠肛门和生殖器,阴茎勃起指数增加,交配潜伏期缩短,交配频率增加。在PEE治疗结束后7和15 d仍观察到以上行为和性指标的变化。
结论

与睾酮不同的是,PEE治疗结束后7和15 d仍可见明显治疗效果,提示南欧派利吞草能提高大鼠性潜能,并有延迟效应。

目的

探讨蚝菇提取物对老年大鼠（24月龄）肝肾组织内过氧化物酶基因表达及蛋白质羰基含量的影响。
方法

18只大鼠被分为3组,每组6只。组1为健康年轻大鼠（4月龄）对照组;组2为健康老年大鼠（24月龄）对照组;组3为健康老年大鼠（24月龄）蚝菇提取物干预组,干预措施为每天腹腔注射蚝菇提取物200 mg/kg体质量,连续注射30 d。第31天处死全部大鼠并取出肝肾组织。使用逆转录聚合酶链反应及分光光度测定法分别测定大鼠肝肾组织内过氧化物酶基因表达情况及蛋白质羰基的含量。
结果

组3老年大鼠注射蚝菇提取物后,其肝肾组织内过氧化物酶基因表达显著高于组2老年大鼠,且组3老年大鼠肝肾组织内蛋白羰基含量显著低于组2老年大鼠。
结论

蚝菇提取物能够增加老年大鼠肝肾组织内抗氧化酶基因的表达并减少自由基引起的蛋白质氧化,对于自由基引起的年龄相关性疾病可能有保护作用。

目的

观察以滋阴清热为主的玉女煎、以养阴为主的左归丸和以滋阴温阳为主的肾气丸对实验性糖尿病大鼠模型的降糖作用,比较滋阴清热、养阴、滋阴温阳3种不同治法对于四氧嘧啶糖尿病模型大鼠的治疗作用。
方法

采用四氧嘧啶制作糖尿病大鼠模型,造模成功的大鼠随机分为模型组和3组中药复方治疗组,治疗组动物分别给予玉女煎、左归丸和肾气丸三方水煎液灌胃治疗10 d,葡萄糖氧化酶法测定动物空腹血糖,并行葡萄糖耐量实验检测各组实验动物对葡萄糖刺激的反应。
结果

四氧嘧啶模型大鼠血糖水平较正常对照组明显升高（P<0.05）;玉女煎、左归丸和肾气丸治疗后糖尿病大鼠血糖水平较模型组动物明显降低（P<0.05）,玉女煎治疗组大鼠血糖水平较治疗前明显降低（P<0.05）;葡萄糖耐量实验显示模型组及3组中药复方治疗组大鼠对葡萄糖刺激的反应较正常大鼠明显减弱,模型组与用药组之间差异无统计学意义。
结论

玉女煎、左归丸和肾气丸对于四氧嘧啶导致的糖尿病大鼠均表现出明显的降糖效果,玉女煎降糖效果最佳。葡萄糖耐量实验显示降糖复方对于四氧嘧啶引起的糖代谢异常无改善作用。

目的

观察支气管哮喘大鼠肺组织中糖皮质激素受体（glucocorticoid receptor,GR）的变化情况以及补肾平喘膏方对其的影响,以探讨补肾平喘膏方防治支气管哮喘的作用机制。
方法

60只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、地塞米松组、膏方预防组、膏方治疗组和膏方防治（预防加治疗）组,每组10只。除正常对照组外,各组大鼠以卵白蛋白致敏并诱发哮喘模型。采用地塞米松或膏方治疗后,HE染色法检测大鼠肺组织病理学改变,免疫组织化学法检测肺组织中GR的表达情况。
结果

模型组肺组织GR表达低于正常对照组（P<0.05）,膏方预防组、治疗组、防治组肺组织GR的表达较模型组明显上调（P<0.05）,与正常对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。其中膏方预防组GR的表达显著上升（P<0.01）,膏方各组与地塞米松组相比亦明显上升（P<0.01）。
结论

补肾平喘膏方可能通过上调哮喘大鼠肺组织中GR的水平治疗哮喘。