中西医结合是发展传统医药学的重要途径。无论是基于科学体系自身的发展规律还是医疗领域寻求最优效益的需求,都决定了在我国实行中西医结合是历史的必然。加强国际合作研究,重视中西医结合基础和临床研究中存在的一些问题,借助现代多学科的研究方法与技术,提倡不同学科之间的交流、合作和融合,以及鼓励西医工作者学习中医等都是发展中西医结合的重要途径和手段。应抓住机遇,谋求发展,使中西医结合工作更上一个台阶。

中医药的突出特点和生命力就在于其疗效,即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。中医药规范化治疗方案的研究必须体现中医基本理论,遵循现代医学临床试验设计方法以及利用现代医学关于疾病诊断和疗效判断的标准,应将中医证候相关信息（包括症状、舌象和脉象）纳入临床试验的检查项目之中,开展两次或多次的临床试验,利用多元统计分析方法,对比分析有效和无效人群的特点,寻求与中医药治疗方案有效结局相关的主观症状、舌象和脉象,从而找到该治疗方案的最佳适应症,形成规范的治疗方案。

目的 通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量。方法 文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验。质量评价方法采用修订版CONSORT声明9项指标以及中草药剂型及质量控制标准指标。结果 所有167个临床试验都含有试验目的、方法、第1结局指标、统计学方法及中药剂型;其中163（97.6%）个临床试验说明了研究对象的纳入标准,只有26（15.6%）个临床试验说明了研究对象的排除标准;只有14（8.4%）个临床试验详细说明了随机序列的产生方法;4（2.4%）个临床试验提及了随机分配隐藏;绝大部分的临床试验（86.8%）属于开放性的,只有13.2%的临床试验采用了盲法设计;只有1个临床试验在试验前进行了样本含量的计算;在中草药剂型方面,45.5%的临床试验使用的是汤剂或中药茶包,只有1个临床试验提及了制剂的质量控制。在167个临床试验中,所有质量评价指标的涉及率只有36.0%。结论 现阶段中草药临床随机对照试验的质量还很低。建议：（1）试验设计者及实施者必须接受正规的临床试验基础知识的培训;（2）推荐采用临床试验设计流程图,逐一解决临床试验过程中的关键问题;（3）在方案正式实施前进行预试验,并根据预试验的结果对临床试验设计方案进行调整;（4）对临床试验设计的最终方案进行注册登记,并预先发表（最好是网上发表）临床试验设计方案;（5）广泛开展国际合作,特别是与对中医药研究感兴趣的国际知名学术研究机构进行合作,以提高中草药临床研究的质量。

目的 如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法 文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果 在66个临床试验中,所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等,但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由;其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较;24个临床试验采用中药与西药疗效的比较;5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较;3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效;3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效;中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验;另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合,西药以及安慰剂的比较;有1个试验则采用了中药分别与西药及中、西药结合的比较。结论 基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据。建议：（1）研究者与设计者必须正确理解对照组选择的重要意义;（2）对照组的选择必须以试验设计目的为基础;（3）选择阳性药物对照组必须有充足的证据证明该阳性药物的疗效,同时必须遵照推荐方法使用阳性药物;（4）必须确保安慰剂所含成分为惰性成分,对所研究疾病无任何治疗作用,且在色、泽、味、形等方面尽可能与试验药物一致;（5）空白对照组的选择必须充分考虑伦理道德因素,且不会因为非盲法评估而对结局评估产生任何偏倚;（6）在对慢性、稳定性疾病进行的研究中,交叉对照试验常较随机对照试验更为适宜。

中医学作为世界医学体系的重要组成部分,在科学日益走向多元化和整体化的今天,融入现代系统医学将是必然的趋势。随着“全身性疾病”概念的出现,循证医学的迅速发展以及系统医学思维模式的建立,现代医学已从倾心于微观与实体的探索,开始走向对宏观整体以及系统联系的认识。因此,中西医结合也是现代医学发展的必然要求,将极大地丰富现代医学的内涵。

目的 评价隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘的疗效和安全性。方法 采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床试验设计方案。244例高位和低位单纯性肛瘘患者分为治疗组和切开（挂线）法对照组。以愈合时间、治愈率、临床症状和生活质量积分等作为主要的观测指标;采用肛门直肠测压法进行安全性评价;并对两种手术方法的卫生经济学评价指标进行比较。结果 低位和高位单纯性肛瘘患者的治愈率在治疗组和对照组之间比较差异无统计学意义。低位单纯性肛瘘治疗组平均愈合时间为（22.26±8.67）d,对照组为（31.41±11.39）d;高位单纯性肛瘘治疗组平均愈合时间为（24.73±8.15）d,对照组为（32.20±12.60）d;两组比较均有统计学差异。低位和高位单纯性肛瘘治疗组患者临床症状积分除括约肌功能积分明显低于对照组外（P＜0.05, P＜0.01),其余各项症状积分和总积分两组比较均无统计学差异。低位单纯性肛瘘患者各项生活质量积分两组间比较均无明显差异;高位单纯性肛瘘治疗组生活质量括约肌功能积分和对治疗的信心积分均明显优于对照组（P＜0.05),其余各项积分两组间比较则无统计学差异。卫生经济学评价结果显示,治疗组住院总费用要低于对照组（P＜0.01)。低位和高位单纯性肛瘘治疗组肛管最大收缩压在治疗前后无明显变化;而对照组治疗后的肛管最大收缩压较治疗前有所降低,且较治疗组治疗后低,差异有统计学意义。结论 隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘可以缩短病程、降低住院费用、提高患者生活质量,并能保护肛管括约肌的功能。

目的 应用药代动力学（pharmacokinetics, PK）方法研究中医证本质,探讨脾气虚、肝郁脾虚及胃实热证患者体内阿魏酸（ferulic acid, FA）的PK特征。方法 选择21例健康自愿者、20例肝郁脾虚证患者、22例脾气虚证患者和19例胃实热证患者,予以口服自拟加味逍遥散后,采用高效液相色谱法观察血清FA的PK参数。结果 与健康自愿者比较,脾虚证患者的吸收速度常数和消除速度常数均下降,表观一级吸收速率常数升高;肝郁脾虚证患者的吸收速度常数、消除速度常数和表观一级吸收速率常数均下降;胃实热证患者的消除速度常数和表观一级吸收速率常数均升高;差异有统计学意义。结论 脾气虚证患者PK特征表现为吸收速度加快,分布和排泄减慢;肝郁脾虚证患者PK特征表现为吸收、分布和排泄均减慢;胃实热证患者PK特征表现为吸收和排泄加快。提示三种中医证型患者的PK特征存在差异。

目的 应用舌色分析软件1.0对正常人组与治疗组患者治疗前后的舌色进行分析比较,探讨将该软件运用于中药疗效评估研究中的可行性。方法 采用舌色分析软件1.0对正常人组与治疗组患者的舌色、舌苔面积进行比较,将舌质色调、明度、饱和度、红色值、绿色值、蓝色值等定量指标作为评估中药疗效的客观指标。结果 治疗组患者舌色各项指标与正常人组比较有不同程度的差异;治疗组患者治疗前后舌色、舌苔定量指标的比较亦有不同程度的差异。结论 舌色分析软件1.0具有灵敏度高、重复性好的特点,将其作为进行中药疗效客观评价的方法之一,具有一定的意义。

目的 观察人参茎叶皂苷（ginsenosides, GSS）对热损伤大鼠不同脏器糖皮质激素受体（glucocorticoid receptor, GR）的影响,并探讨其作用机制。方法 雄性SD大鼠随机分为：（1）正常对照组,室温下饲养,蒸馏水灌胃;（2）GSS治疗组,室温下饲养,GSS灌胃;（3）热损伤模型组,蒸馏水灌胃,制作热损伤模型;（4）热损伤模型GSS治疗组,GSS灌胃,制作热损伤模型。采用放射配体结合法检测大鼠脑、胸腺、肺和肝细胞液GR结合活性;逆转录-聚合酶链反应法测定脑、肝细胞液GR mRNA的水平;放射免疫法测定血浆促肾上腺皮质激素（adrenocorticotropin, ACTH）和皮质酮（corticosterone, CS）的浓度。结果 热损伤模型GSS治疗组大鼠脑、肺和肝细胞液GR结合活性以及脑和肝细胞液GR mRNA表达水平均明显高于单纯热损伤模型组（P＜0.05或P＜0.01）;热损伤模型GSS治疗组大鼠血浆ACTH和CS浓度与单纯热损伤模型组比较则无明显差异。结论 GSS可缓解热损伤大鼠不同脏器GR结合活性的下降幅度,其作用机制可能与促进GR mRNA的表达有关。

目的 应用cDNA芯片技术研究三氧化二砷对多发性骨髓瘤细胞株RPMI 8226的作用。方法 采用包含4 096个人类基因的cDNA表达谱芯片,检测三氧化二砷作用于RPMI 8226细胞24 h前后其基因表达的变化。结果 在mRNA水平上,273个基因的表达发生了明显改变,其中121个基因表达上调,152个基因表达下调。结论 三氧化二砷可引起RPMI 8226细胞株一系列基因表达的改变。ZFYVE16、TXNIP及ALK1基因可能与RPMI 8226细胞的分化与凋亡密切相关。

目的 从神经内分泌调节及基因表达的角度,探讨调整性早熟儿童青春发育进程的滋阴泻火中药和益肾填精中药有效调节下丘脑-垂体促性腺机能、促生长机能的作用机制。方法 青春期大鼠分别予以喂饲滋阴泻火中药或益肾填精中药。采用神经生物学实验方法（下丘脑推挽灌流、组织匀浆、脑片孵育及免疫组化法）检测下丘脑促性腺区促性腺激素释放激素（gonadotropin-releasing hormone, GnRH）的含量、脉冲释放频率与幅度,以及中枢氨基酸递质、神经肽Y及β-内啡肽释放的变化;采用定量逆转录-聚合酶链反应检测下丘脑GnRH、生长激素释放激素（growth hormone releasing hormone, GHRH）、生长抑素（somatostatin, SS）、腺垂体卵泡刺激素（follicular stimulating hormone, FSH）、黄体生成素（luteinizing hormone, LH）、生长激素（growth hormone, GH）、长骨干骺端胰岛素样生长因子Ⅰ（insulin-like growth factorⅠ, IGF-Ⅰ）基因及蛋白的表达水平。结果 滋阴泻火中药可明显抑制下丘脑促性腺区兴奋性氨基酸递质的释放,促进抑制性氨基酸递质、神经肽Y和β-内啡肽的释放,使下丘脑GnRH神经元的功能活动降低,下调GnRH、FSH及LH基因的表达水平,上调下丘脑SS基因的表达,并下调垂体GH及长骨干骺端IGF-Ⅰ基因的表达,从而明显抑制下丘脑-垂体的促性腺机能及促生长机能。益肾填精中药则可明显抑制下丘脑促性腺区神经肽Y的释放,使下丘脑GnRH神经元的功能活跃,上调GnRH、FSH及LH基因的表达,下调下丘脑SS基因的表达,上调垂体GH及长骨干骺端IGF-Ⅰ基因的表达,从而明显促进下丘脑-垂体的促性腺机能及促生长机能。结论 滋阴泻火中药和益肾填精中药可通过调整机体的神经内分泌调节机制,调整下丘脑GnRH、SS,腺垂体FSH、LH、GH及长骨干骺端IGF-Ⅰ基因的转录,有效调节下丘脑-垂体的促性腺机能及促生长机能。这可能是滋阴泻火中药和益肾填精中药可有效调整性早熟患儿青春发育进程及改善骨骼发育的主要作用机制。

目的 探讨益气化瘀方对大鼠神经再生修复过程中神经肌肉接头部神经细胞黏附分子（neural cell adhesion molecule, N-CAM）的作用。方法 大鼠L5神经根损伤后,予以益气化瘀方分别治疗10、20和30 d。采用免疫组织化学和激光共聚焦扫描显微镜技术,观察大鼠比目鱼肌神经肌肉接头部N-CAM的分布变化。采用α-金环蛇毒萤光结合剂显示乙酰胆碱受体（acetylcholine receptor, AChR）,NIH图像分析系统定量测定N-CAM与AChR的重叠面积。结果 益气化瘀方组N-CAM在神经肌肉接头部的聚集、出芽、延伸以及与AChR的重叠面积均明显优于模型组。结论 N-CAM的表达与AChR的神经支配情况密切相关。益气化瘀方可促进神经的再生修复。

目的 探讨银杏叶提取物对兔脊髓缺血再灌注（ischemia-reperfusion, IR）损伤的保护作用及其机制。方法 27只新西兰大白兔随机分为假手术组、模型组和银杏叶提取物治疗组,每组9只。建立兔脊髓IR模型。对脊髓IR前及IR后24、48 h实验兔后肢运动功能进行评分,检测缺血脊髓组织中超氧化物歧化酶（superoxide dismutase, SOD）和丙二醛（malondialdehyde, MDA）的含量,并检测缺血脊髓组织神经细胞的凋亡指数及Bcl-2、Bax蛋白的表达水平。结果 银杏叶提取物可明显改善脊髓IR后实验兔的后肢运动功能;提高脊髓组织中SOD的活性,降低MDA的水平;通过上调Bcl-2及下调Bax蛋白的表达,抑制IR所致的脊髓神经细胞的凋亡。结论 银杏叶提取物对脊髓IR损伤有一定的保护作用,其机制可能与减轻脊髓神经细胞脂质过氧化损伤和抑制神经细胞的凋亡有关。

目的 在猪同种异体皮肤移植中,采用由冬虫夏草和昆明山海棠制成的复方虫草制剂（compound of Cordyceps sinensis and Tripterygium hypoglaucum, CSTHC）进行移植皮片的孵化和局部外涂,观察CSTHC对移植皮片存活时间的影响,并探讨其作用机制。方法 采用CSTHC水煎剂浸泡孵化供体猪皮片,然后进行皮片移植,局部外涂CSTHC软膏。以环孢素A（cyclosporine A, CsA）和生理盐水作为对照,观察移植皮片的存活情况。移植术前及术后检测外周血白细胞计数、肝肾功能;观察移植皮片及睾丸的组织学表现;采用免疫组织化学法检测各组移植皮片CD4⁺、CD8⁺ T细胞的表达。结果 CSTHC组移植皮片的存活时间为（28.50±3.26）d,较模型组（10.60±1.52）d明显延长,差异有统计学意义;与CsA组（28.33±3.50）d比较,则无统计学差异。移植术后第7、14天,CSTHC组移植皮片局部CD4⁺、CD8⁺ T细胞浸润表达低于模型组,差异有统计学意义;与CsA组比较则无统计学差异。移植术后第7天,模型组外周血白细胞计数明显高于CSTHC组及CsA组,差异有统计学意义。结论 局部应用CSTHC可以明显延长移植皮片的存活时间,且无明显的毒副作用。其抑制移植皮片免疫排斥反应的机制可能与减少移植皮片局部炎性细胞尤其是CD4⁺、CD8⁺ T细胞的浸润有关。

目的 探讨子宫内膜异位症（endometriosis, EM）异位子宫内膜细胞原代培养方法,并比较EM在位及异位子宫内膜细胞与正常对照在位子宫内膜细胞形态的差异。方法 采用改良EM细胞原代培养方法,免疫细胞化学法鉴定细胞类型,在光学显微镜及电子显微镜下观察细胞形态差异。结果 正常对照子宫内膜细胞及EM在位、异位子宫内膜细胞分离培养成功率分别为91.67%、93.75%和75.00%。EM异位、在位子宫内膜腺上皮细胞与正常在位子宫内膜腺上皮细胞大小相似,但EM异位子宫内膜腺上皮细胞染色质增多,核增大。EM异位子宫内膜间质细胞较EM在位及正常在位子宫内膜间质细胞小,且细胞膜表面有较多的微绒毛和胞浆突起。结论 注意取材方式,采用改良原代培养方法,可以提高EM异位子宫内膜细胞培养成功率。EM异位子宫内膜腺上皮细胞和间质细胞超微结构与正常妇女及EM在位子宫内膜细胞有显著不同。

目的 研究中药苍耳子（Fructus Xanthii）中的化学成分;测定不同居群和不同品种苍耳属植物果实中的总酚酸含量以评价其品质。方法 运用各种层析方法分离纯化化合物,以绿原酸作对照,用紫外分光光度法测定总酚酸的含量。结果 （1）从苍耳子中分离到6个咖啡酰奎宁酸类化合物,以及咖啡酸和阿魏酸;（2）从中国29个居群采集到的样品,总酚酸含量为0.31％~1.44%。在采集到2个品种及1个变种的苍耳属植物中,近无刺苍耳X. sibiricum var. subinerme样品的总酚酸含量较其他两种都偏低。苍耳X. sibiricum样品中,从上海采集的3号苍耳子样品总酚酸含量最高,达1.44%,而从江西新建采集的12号样品含量最低,仅0.38%。结论 5-O-咖啡酰奎宁酸,1,4-二-O-咖啡酰奎宁酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸是从苍耳属植物中首次分离获得。不同品种和不同居群苍耳子药材中,总酚酸含量的差异较为显著。若以总酚酸含量作为指标评价苍耳子药材的品质,则认为上海和福建三明产苍耳子为优质种群。