运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状,论述了随机、对照、盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件,并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量、选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析。将循证医学应用于中医药临床试验,有助于提高中医药临床诊疗与研究水平、促进国际间的合作与交流。建立循证的中医药临床疗效评价体系,有利于客观、科学地评价中医药的有效性与安全性。

温阳法是中医治疗慢性心力衰竭,尤其是晚期心力衰竭的重要方法。众多临床与实验研究证实,温阳法能明显改善心力衰竭患者血液动力学指标。目前对于心力衰竭的治疗,已从短期纠正血液动力学措施转变为长期的修复策略。因此,本文就中医温阳疗法对心力衰竭神经内分泌激活和心肌重塑可能产生的不利影响,以及滋阴或温阳佐以滋阴法可能的有益影响进行了探讨。

目的 《黄帝内经》中有关于“五脏相音,可以意识”的记载,对针灸取穴则有“病变于音者,取之经”的论述。但这种“五脏相音”理论及技术已失传了两千余年。本研究的目的是利用现代科学技术对女性发音进行检测,探寻《黄帝内经》“五脏相音”理论及技术的科学依据。方法 按《黄帝内经》理论,将健康女性以“五七”年龄为界分为年轻组（＜34岁）和年长组（≥34岁）。运用二十五音分析仪对两组女性的发音进行检测。结果 健康女性发音随着年龄的增长,更多地偏向于角音;年轻组徵音亦增多,有统计学差异。结论 女性发角音增多的现象,验证了叶天士“女性以肝为先天”的学说。此外,年轻女性发徵音增多,徵音对应于心,提示调理与心相关的手太阳小肠经和手少阴心经可能对年轻女性的健康有所帮助。

目的 通过对原发性肝癌患者和健康人“正常舌象”进行微观比较,为舌诊的微观辨证研究提供必要的临床资料。方法 运用舌尖微循环检查及舌苔脱落细胞染色法,对原发性肝癌患者和健康人中的“正常舌象”进行对比研究。结果 “正常舌象”在健康人组中更为常见（38.89%）,而在原发性肝癌组中则较少见（2.32%）。原发性肝癌组“正常舌象”舌尖微循环总积分和舌苔脱落细胞成熟指数均明显高于健康人组（P＜0.01,P＜0.05）。结论 “正常舌象”在原发性肝癌患者和健康人中均可出现,但两者在微观上却存在明显差异。

目的 对近10年国内发表的有关糖尿病量化辨证研究文献进行评价,以期发现存在的方法学问题,探讨相应的解决措施。方法 检索国内几个主要的医学文献数据库,对所纳入的31篇文献采用临床流行病学方法进行评价。结果 所纳入文献在设计方案、糖尿病诊断标准、中医辨证标准、病例纳入和排除标准、研究对象样本含量及其估算方法、各组资料基线的可比性检验以及统计学方法等各个方面均存在诸多错误与不足。结论 有必要采用临床流行病学研究方法以提高糖尿病量化辨证研究文献的质量。

目的 观察补肾中药对去势后大鼠雌激素受体基因表达的影响。方法 雌性SD大鼠去势后给予高脂饲料喂养,制作绝经后动脉粥样硬化模型,同时每日给予补肾中药灌胃。16周后检测血脂水平,主动脉、垂体和下丘脑雌激素受体α、β基因的表达以及雌激素受体-配体结合力。结果 补肾中药可提高主动脉、垂体和下丘脑雌激素受体α、β基因的表达,并提高主动脉和下丘脑组织雌激素受体-配体结合力。结论 补肾中药可能通过调节雌激素受体而对绝经后动脉粥样硬化起改善作用。

目的 观察川芎嗪（tetramethylpyrazine, TMP）对心室快速起搏致充血性心力衰竭（congestive heart failure, CHF）实验犬心房颤动及心房纤维化的影响。方法 选择健康成年杂种犬21只,随机分为正常对照组、CHF模型组和TMP治疗组。采用右心室快速起搏建立实验犬CHF模型。Burst刺激诱发心房颤动（atrial fibrillation,AF）。超声心动图仪检测实验犬左心室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）。Mallory’s三色法染色检测心房组织纤维化程度。采用放射免疫法测定血浆血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度,测定血清Ⅲ型前胶原氨基末端肽（amino-terminal peptide of type Ⅲ procollagen, PⅢNP）、层粘连蛋白（laminin, LN）和透明质酸（hyaluronic acid, HA）的水平。结果 CHF模型组LVEF较正常对照组明显下降（P＜0.01）;AF发生率、持续性AF发生率及AF持续时间较正常对照组均明显增加（P＜0.01）;左右心房纤维化程度较正常对照组亦有明显增加（P＜0.01）;AF持续时间与左心房纤维化程度呈密切正相关（r=0.84, P=0.018）;血浆血管紧张素Ⅱ、醛固酮以及血清PⅢNP、HA水平较正常对照组均有明显升高（P＜0.05,P＜0.01）;LN比较则无统计学差异;血浆血管紧张素Ⅱ水平与醛固酮水平呈密切正相关（r=0.759, P=0.048）。TMP治疗组LVEF较CHF模型组有明显改善（P＜0.05）;持续性AF发生率较CHF模型组有明显降低（P＜0.05）;左右心房纤维化程度较CHF模型组有明显减轻（P＜0.01）。结论 TMP可减轻CHF时心房纤维化的程度,这可能是其减少CHF时AF发生率及持续时间的机制之一。

目的 探讨姜黄素（curcumin, Cur）抑制重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor, rhEGF）诱导的牛晶状体上皮细胞（lens epithelial cell, LEC）增殖的信号转导机制。方法 采用荧光分光光度法检测Cur作用后LEC内游离Ca2+浓度;应用放射免疫分析法检测Cur作用后LEC内cAMP和cGMP含量的变化。结果 经50 μg/L rhEGF作用后,LEC内游离Ca2+浓度明显升高,Cur可使LEC内游离Ca2+浓度进一步升高。经50 μg/L rhEGF作用后,LEC内cAMP浓度明显下降,cGMP浓度明显升高;而Cur则可使rhEGF作用后的LEC内cAMP浓度明显升高,cGMP浓度明显降低。结论 Cur可抑制rhEGF诱导的LEC增殖,其抑制细胞增殖的作用可能是通过多条信号转导途径来实现的。

目的 研究糖肾灵合剂（Tangshenling Mixture, TSLM）及贝那普利（benazepril）对糖尿病（diabetes mellitus, DM）大鼠肾脏病变的影响及其作用机制。方法 采用链脲霉素（streptozotocin, STZ）诱导DM大鼠肾脏病变模型,进行6周的药物干预,观察大鼠血和尿的生化指标、血浆心钠素（atrial natriuretic factor, ANF）、肾脏病理变化、肾组织转化生长因子β1（transforming growth factor beta1, TGF-β1）及葡萄糖转运因子1（glucose transporter 1, GLUT1）mRNA的表达。结果 TSLM和贝那普利均能降低DM大鼠尿白蛋白排泄率、肌酐清除率及肾重/体重比,减轻肾脏病理损害。TSLM能降低血浆ANF水平和肾组织GLUT1 mRNA的表达,对肾组织TGF-β1 mRNA表达的影响则不显著。贝那普利能降低肾组织TGF-β1 mRNA的表达,对血浆ANF和肾组织GLUT1 mRNA表达的影响则不显著。结论 TSLM能改善DM大鼠早期肾脏病变,其作用机制与贝那普利不同,可能与降低血浆ANF和肾组织GLUT1 mRNA的表达等有关。TSLM与贝那普利合用具有一定的协同作用。

目的 通过观察创面修复过程中创面的组织学变化、创面愈合率以及碱性成纤维细胞生长因子（basic fibroblast growth factor, bFGF）的表达,探讨紫草油剂促进创面愈合的可能机制。方法 采用新西兰白兔制作皮肤创面模型,分为紫草油剂组和凡士林组,分别用紫草油剂和凡士林进行创面治疗。观察创面修复不同时期创面愈合率、组织形态学、电镜下超微结构的变化。采用Western blotting法观察bFGF的表达。结果 紫草油剂组创面愈合率高于凡士林组,差异有统计学意义（P＜0.05）。紫草油剂组创面组织的成纤维细胞、胶原和毛细血管数较凡士林组明显增多。bFGF的表达在创面修复的各个时期均明显高于凡士林组。两组创面组织的灰度值比较有统计学差异。创面愈合率与创面组织中bFGF的表达呈平行关系。在创面修复的不同阶段,作为内参的β-actin都有表达且无明显变化。结论 紫草油剂可能是通过提高创面组织bFGF的表达,从而促进创面的修复过程。

目的 探讨疏肝利胆中药胆石净防治胆石形成的作用机制,以期为临床应用提供理论与实验依据。方法 80只豚鼠随机分为正常对照组、模型组、熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid, UDCA）组、疏肝利胆中药（胆石净）组。以高胆固醇致石食饵诱发法建立豚鼠胆石模型。其中疏肝利胆中药组、UDCA组分别给予胆石净、UDCA治疗7周。观察各组豚鼠一般情况、胆囊成石率、胆囊组织形态学变化。结果 疏肝利胆中药组豚鼠一般情况及行为学特征较模型组有明显改善,其胆囊成石率较模型组和UDCA组低,差异有统计学意义。疏肝利胆中药能明显改善胆囊组织的病理结构,主要表现为胆囊黏膜炎症反应明显减轻或消失,胆囊组织结构基本接近于正常。结论 疏肝利胆中药能有效降低胆石的形成。其作用机制可能与改善胆石症胆囊组织病理结构,减少胆固醇对胆囊平滑肌的进一步侵害,从而增强胆囊收缩功能有关。

目的 应用高通量筛选技术,建立新型的中药复方活性成分和作用机制研究模式,探讨中药复方小续命汤发挥药理作用的物质基础。方法 观察中药复方小续命汤240个连续组分的抗氧化、抗过氧化氢损伤、抗谷氨酸损伤活性以及对神经细胞内钙离子的影响。结果 中药复方小续命汤多模型筛选结果显示,连续组分L1~L40和A100~A120的综合作用效果较好。因此,可将这两部分的连续组分重新组合,作为小续命汤抗脑缺血损伤的有效成分组。结论 中药复方小续命汤可通过多组分、多靶点途径发挥其药理作用。

目的 测定草乌提取物中乌头碱、新乌头碱的透皮速率。方法 用改良Franz扩散池法收集草乌提取物的透皮接受液,用高效液相色谱法测定其中乌头碱、新乌头碱的透皮速率。结果 在促透剂氮酮和丙二醇各为4%的条件下,浓度为600 mg/ml的草乌提取物中乌头碱、新乌头碱24 h的累积渗透量分别为165.819和487.747 μg/cm ²;透皮速率常数分别为18.391 和78.805 μg·cm ^–2·h ^–1。 结论 草乌提取物中乌头碱、新乌头碱在氮酮和丙二醇的促透作用下能较好地透过大鼠皮肤,透皮吸收过程符合Higuchi方程。

目的 观察电针治疗对大鼠不稳定膀胱模型下尿路组织氮能神经递质的影响。方法 制作大鼠不稳定膀胱模型,电针会阳、中膂俞7 d后,采用免疫组织化学法检测大鼠膀胱逼尿肌、膀胱颈平滑肌神经源性一氧化氮合酶（neuronal nitric oxide synthase, nNOS）、内皮型一氧化氮合酶（endothelial nitric oxide synthase, eNOS）和诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric oxide synthase, iNOS）阳性细胞并计数。结果 不稳定膀胱模型其膀胱逼尿肌、膀胱颈平滑肌中氮能神经递质明显下降,而电针治疗则可促进氮能神经递质的生成和分泌。结论 电针促进膀胱组织中氮能神经递质的生成和分泌可能是电针治疗改善不稳定膀胱功能的主要机制之一。

目的 观察环磷酰胺加大剂量黄芪注射液静滴对狼疮性肾炎患者的感染、尿蛋白以及免疫功能等方面的影响。方法 共选择43例系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）患者,均符合SLE诊断标准且伴有不同程度肾脏损害,中医辨证属气虚型。将其随机分为治疗组23例,对照组20例。治疗组用0.8 g环磷酰胺静脉滴注1次/月,并静滴黄芪注射液20 ml,1次/d,连续12 d,休息18 d。对照组单用环磷酰胺0.8 g静脉滴注,1次/月。两组每个疗程均为30 d,连续观察3个疗程。结果 治疗组治疗后活动性临床症状积分的下降程度优于对照组（P<0.05）。治疗组感染率为4.35%,对照组感染率为25%。经过3个疗程的治疗,治疗组24 h尿蛋白、CD8、红细胞及白蛋白等生化指标,与对照组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组白细胞水平在治疗后虽有下降,但幅度明显小于对照组（P<0.05）。结论 大剂量黄芪注射液加环磷酰胺静脉滴注治疗狼疮性肾炎在降低感染发生率和尿蛋白以及改善患者免疫功能等方面优于单用环磷酰胺。