目前参与中医?中西医结合指南制订的成员构成并没有严格要求,制订指南最大的问题是证据不足,没有根据证据的可信度注明推荐意见?建立指南应根据临床治疗指南开发的原则,首先要筛选好人员,成立指南开发小组,对证据进行合理的分类处理,对临床治疗指南进行分级说明推荐理由,以利于临床实际应用?严格遵循指南制订的原则和流程,才能制订出符合我国国情的中医药及中西医结合治疗疾病的临床医疗指 南?

一部好的中西医结合临床指南的制定,应由多学科专家,包括中西医结合临床专家?中医临床专家?西医临床专家?不同层次医疗保健机构的医务人员?有关临床科研人员?基础医学研究者?统计学家?临床流行病学家?临床经济学家和医学决策与管理专家共同参与;遵循以下程序:中西医结合学会和(或)各专科分会确定指南题目,组成专题指南制定小组(或以研究项目的形式确定),系统文献评价,草拟初稿,同行咨询及评议,向学术界公开内容,收集反馈意见与建议并进行分析,对指南进行修改,发表与发行,各地应用,反馈审计与评价,再修订完善;在循证医学基础上强调科学证据与证据更新,不断补充和完善原定的指南版本;坚持病证结合,以病统证,规范证型标准,合理设置证型数量,在典型证型基础上,设置加减治疗的标准与方法;注意原则性与灵活性相结合,强调指南只能作为临床医生的诊疗参考,实际应用应灵活处理,不能机械照搬;注重指南的实用性,使使用者看后很容易使用与操作,同时指南制定组织有义务对医务人员进行培训,以推进临床指南的实施?只有这样,才能确保所制定的中西医结合临床指南具有一定的科学性?权威性?规范性与适用性,达到制定指南的目的?

轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预警信号和新的治疗靶点?欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异 质性特征,基于此,首都医学发展基金MCI联合攻关组提出MCI的诊断方法,包括临床?神经心理?机能?神经影像和遗传检测,诊断程序分为三步?第一,确定MCI综合征,必须符合下列条件:(1)来自患者和(或)家庭成员的认知主诉;(2)患者和(或)知情者报告在过去一年内相对于先前的认知功能有所下降;(3)认知障碍由临床评估证实,在记忆和(或)其他认知领域出现损害;(4)日常生活活动保存,复杂的工具性机能未受损或有非常轻微的损害;(5)无痴呆?第二,辨认MCI亚型,即记忆型MCI?单个非记忆区域MCI以及多个区域MCI?第三,尽可能明确亚型的发病原因,潜在原因有阿尔茨海默病?血管性痴呆和其他神经变性痴呆,如额颞叶痴呆?路易体痴呆?语义型痴呆以及创伤?感染?中毒?营养或内分泌缺乏等?推荐的特异性检查包括血 清维生素B₁₂?叶酸,血浆胰岛素?胰岛素降解酶?Ap_4Q?Ap₄₂?类性因子,CT(最好是MRI)是强制性的神经影像学检查?其疗效观测指标有(1)主要结果:痴呆或AD转化的可能性;(2)次级结果:认知和机能;(3)补充结果:中医证候;(4)AP〇E 携带者:携带状态对痴呆进展率或AD转化率的影响,并比较治疗效果?

本文评述了近几年来有关轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)的诊断?分型?纳入标准和 排除标准?评价量表?疗效性指标设计以及证候诊断量表等方面的研究文献,为首都医学发展基金(Capital Foundation of Medical Developments,CFMD) MCI联合攻关组编制的《轻度认知损害临床研究指导原则 (草案)》提供证据支持?文章指出欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异质性特征? MCI患者诊断标准有赖于各种分级筛选量表得分,临床痴呆分级量表(Clinical Dementia Rating,CDR)?整 体衰退量表(Global Deterioration Scale,GDS)?AD 评价量表-认知(Alzheimer's Disease Assessment Scale- cognitive subscale,ADAS-cog)和工具性日常生活活动(Instrumental Activities of Daily Living,IADL)在 确定MCI患者中非常有用,但不能代替MCI诊断标准?强调MCI患者的认知损害对日常生活没有较大影 响,但在复杂的日常生活活动方面,患者可能会有非常轻微的损害?经过作者前期临床研究验证,在MCI病 例筛选中值得推崇的神经心理学量表主要是简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)? 延迟故事回忆(Delayed Story Recall,DSR)?画钟测验(Clock Draw Test,CDT)和言语分类流畅性测验 (Verbal Category Fluency Test,VCFT)等?生物学检测和海马体积或内侧颞叶体积缩小等对MCI诊断的 贡献也给予了简要说明?

中医妇科学是一门研究妇女特有疾病的临床学科,随着时代的进步,传统中医妇科临床要发展,必须从临床实际出发,形成开放的多元化诊疗模式。作者从辨证与辨病、辨体与辨证、辨期与辨证、辨时与辨证、宏观辨证与微观辨证以及整体辨证与局部辨证等方面进行阐述,说明多元化诊疗体系的建立为适应多元复杂的临床所必须。

目的: 观察还脑益聪肢嚢治疗老年轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)的疗效并探讨其作用机制?

方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机?双盲?阳性平行对照法共观察90例老年MCI患者,并选45例老年健康者进行治疗前对照分析相关指标?治疗组45例(剔除1例)用药为还脑益聪肢嚢(每次3粒,3次/d),同时加服三乐喜模拟药(每次2粒,3次/d);对照组45例(剔除2例)用药为三乐喜肢嚢(每次2粒,3次/d),同时加服还脑益聪肢嚢模拟药(每次3粒,3次/d),温开水送服?两组疗程均为16周?于治疗前后进行临床记忆?中医症状?脑血流?自由基?炎性介质及脂代谢变化等情况的分析?

结果:老年MCI患者临床记忆量表各项指标积分与老年健康对照组比较明显降低(P <0.01),血清乙酰胆 碱酉皆酶(acetylcholinesterase,AchE)?白细胞介素-l(x(interleukin-lcx,IL-lcO和白细胞介素 ^-6(interleukin-6, IL-6)含量较健康对照组明显增高(P <0? 01,P <0? 05),而超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD) 的活性明显降低(P <〇.〇5)?除指向记忆一项外,还脑益聪肢嚢治疗组老年MCI患者治疗后的临床记忆 量表积分值均较对照组明显提高(P <〇.〇1),中医临床症状明显改善,与对照组比较差异有统计学意义 (P<0. 05);还脑益聪肢嚢对患者大脑前?后动脉的平均血量参数均有明显提高作用(P <0.01,P <0.05), 并且显著改善脑动脉的阻力指数(P <〇.〇1);还脑益聪肢嚢还能显著升高老年MCI患者血清SOD活性,同 时降低A_ChE?IL-l_a及IL-6的血清含量(P<0.01,PC0.05);还脑益聪肢嚢对患者血脂的改善作用与三 乐喜比较差异均有统计学意义(P <0.01,P <〇.〇5)? 

结论:还脑益聪肢嚢治疗老年轻度认知损害有较好疗效,效果优于阳性对照药三乐喜肢嚢?

目的:在对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)症状进行因子分析的基础上,探讨公因子与中西药疗效的关系?

方法:将413例确诊为活动期RA的病例随机分成中药治疗组209例和西药治疗组204例?西药治疗方案 包括口服扶他林缓释片?甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶,中药治疗包括雷公藤多苷片?益肾益蜀痹丸和辨证用药? 利用美国风湿病学会20(ACR20))标准进行疗效评价?数据分析在SAS 8. 2软件上进行,对18项症状进行 因子分析,并对因子分析结果与疗效进行% ²检验?

结果:18项症状因子分析得到4个公因子,能较好地反映关节局部病情以及中医寒证?虚证?热证的症状? 西药的总体疗效优于中药?治疗第12周,中药对非虚证的疗效优于对虚证的疗效;治疗第24周,西药对寒证的疗效优于对非寒证的疗效?

结论:RA症状的因子分析结果与中医辨证相关,同时症状组合与疗效有相关性?因此要加强症状对疗效影响的研究?

目的:观察胃癌患者围手术期使用中药四君子汤联合肠内营养对T细胞亚群及营养状况的影响?

方法:采用前瞻性?随机?单盲?对照研究,将59例胃癌手术患者随机分为对照组(n =20)?研究A组(n = 21)和研究B组(n =18)?研究B组术后2?9 d经鼻饲管给予中药四君子汤100 ml,研究A?B组患者手术 后第2天开始给予等热量?等氮肠内营养支持8 d,对照组术后给予等热量?等氮肠外营养支持9 d?术前 1 d,术后第1天和第10天分别检测T细胞亚群及血清白蛋白?前白蛋白?转铁蛋白等营养指标?

结果:3组患者血清白蛋白?前白蛋白?转铁蛋白和CD3 ⁺?CD4 ⁺?CD4 ⁺/ CD8 ⁺水平术后均较术前显著降低? 术后第10天,应用肠内营养的A?B两研究组T细胞亚群及营养指标水平较使用肠外营养支持的对照组有 不同程度的提高,且四君子汤辅助肠内营养的研究B组血清白蛋白?转铁蛋白和T细胞亚群水平均较单纯 肠内营养的研究A组显著提高(P <0.05)?

结论:健脾益气中药四君子汤辅助的肠内营养能进一步改善和优化胃癌术后机体的细胞免疫功能及营养状况?

目的:研究α平滑肌肌动蛋白（alpha-smooth muscle actin, α-SMA）在肾络瘀阻证患者肾小管间质中的表达特征。

方法:采用免疫组织化学法检测54例肾络瘀阻证患者肾穿刺标本中间质α-SMA的表达。

结果:肾络瘀阻的程度与肾间质纤维化程度呈正相关（P<0.01）,并与间质中α-SMA的表达呈正相关（P<0.01）。

结论:肾络瘀阻是中医认识肾纤维化的病理本质之一,随着血瘀程度的加重,肾间质中肌成纤维细胞大量增殖,是导致肾间质纤维化的重要原因。

目的:观察蒺藜皂苷（Tribulus terrestris L. saponion, TTLS）对大鼠皮层神经元经缺氧-复氧后细胞凋亡的影响,并探讨其可能的作用机制。

方法:离体培养大鼠皮层神经元,先用95% N₂与5% CO₂混合气体造成细胞缺氧3 h,再给予95% O₂与5% CO₂混和气复氧12 h,建立缺氧-复氧损伤的皮层神经元凋亡模型。中药组于缺氧-复氧时均加入TTLS进行干预。Annexin V-FITC/碘化丙啶（propidium iodide, PI）双染,流式细胞仪定量分析细胞凋亡百分率;JC-1荧光染色,激光扫描共聚焦显微镜观察细胞线粒体膜电位的变化,荧光酶标仪测定神经元胞浆内caspase-3/7的活性,并采用免疫细胞化学法观察细胞Bax蛋白表达情况。

结果:细胞缺氧3 h复氧12 h后,凋亡率明显增加,线粒体膜电位显著降低,胞浆内caspase-3/7活性增多,Bax蛋白大量表达（P<0.01）。TTLS能抑制缺氧-复氧损伤的皮层神经元线粒体膜电位的降低,减少caspase-3/7活性,并可降低Bax蛋白的表达,从而抑制细胞凋亡的发生。

结论:缺氧-复氧可以诱导皮层神经元的凋亡。TTLS可降低缺氧-复氧诱导细胞凋亡的发生,其机制与维持线粒体膜电位的稳定,抑制caspase酶活性,降低Bax蛋白表达有关。

目的:考察苦参总黄酮（kushen flavonoids, KS-Fs）的体内外抗肿瘤作用。

方法:采用甲基噻唑基四唑（methyl thiazolyl tetrazolium, MTT）比色法检测KS-Fs对多种肿瘤细胞株的生长抑制作用;构建S180肉瘤、H22肝癌和Lewis肺癌小鼠肿瘤模型和人非小细胞肺癌H460、食管癌Eca-109裸小鼠移植肿瘤模型,研究KS-Fs体内抗肿瘤作用;急性毒性试验考察KS-Fs的毒副作用。

结果:KS-Fs和苦参酮（kurarinone, Kur）在体外有比苦参总碱（kushen alkaloids, KS-As）更强的细胞毒作用（半数抑制率：KS-Fs 4.9~29.4 μg/ml,Kur 2.0~13.1 μg/ml,KS-As >200 μg/ml）。体内研究表明KS-Fs和Kur不仅能有效抑制小鼠H22肝癌、S180肉瘤、Lewis肺癌（瘤质量抑瘤率60%~80%）,而且能显著抑制人非小细胞肺癌H460和人食管癌Eca-109裸小鼠移植肿瘤的生长（瘤质量抑瘤率在41%~47%）。小鼠口服和静脉注射KS-Fs的最大耐受剂量分别大于2.8 g/kg和750 mg/kg,远远超过苦参碱（口服半数致死量为1.18 g/kg）,且无明显毒副作用。

结论:研究表明KS-Fs或Kur是新颖的高效低毒的抗肿瘤候选药物。

目的:研究大鼠肺间质纤维化的造模方法。

方法:模型组大鼠气管插管灌注不同剂量（7、6、5、3.4、2、1 mg/kg体质量）的博莱霉素A5-生理盐水,对照组给予等体积生理盐水,观察大鼠生存情况、肺组织病理,并深入研究博莱霉素1 mg/kg体质量组,观察大鼠体质量变化,肺组织病理,检测第14天、28天、45天时大鼠肺系数以及血清中转化生长因子β1（transforming growth factor β1, TGF-β1）和血小板衍生生长因子（platelet-derived growth factor, PDGF）的含量。

结果:经多个剂量的研究发现,较大剂量博莱霉素气管插管快速灌注法复制大鼠肺间质纤维化模型死亡率高,1 mg/kg体质量气管内灌注博莱霉素A5-生理盐水可以造成大鼠肺组织纤维化改变。深入研究发现,与假手术组比较,1 mg/kg体质量组大鼠肺组织病理14 d已出现明显的纤维化改变,28 d已形成弥漫性纤维化,45 d时纤维化程度进一步加重。与假手术组比较,模型组3、7、14 d体质量降低（P<0.01）,21 d体质量虽有所下降,但差异无统计学意义（P>0.05）;14、28、45 d时肺系数升高（P<0.01）,血清TGF-β1水平从28 d时开始升高（P<0.05,P<0.01）,血清PDGF水平45 d时升高（P<0.05）。1 mg/kg体质量组造模死亡率较低。

结论:博莱霉素1 mg/kg体质量气管插管快速灌注法可以成功复制大鼠肺间质纤维化模型。

目的:探讨调心方中是否具有通过结合β淀粉样蛋白(β-amyloid protein, Aβ)而减少其神经元毒性的成分?方法:调心方提取物与Aβ共同沉淀并对沉淀物中的Aβ进行免疫印迹检测,制备小量Affi-gel-Aβ,用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography, HPLC)检测调心方中Affi-gel-Aβ结合组分;大鼠原代皮层神经元培养,以乳酸脱氢酶(lactic dehydrogenase, LDH)测定法反映细胞损害程度?结果:免疫印迹检测显示Aβ能与调心方中的成分一起沉淀,且沉淀中的Aβ会随调心方的稀释而减少;调心方与Affi-gel-Aβ反应后,用甘氨酸液(pH 2.5)洗脱的组分中有可被HPLC荧光检测器所检测的物质?LDH漏出检测结果显示,在无血清和含血清的培养体系中5 μmol/L Aβ_1-42处理48 h均可导致原代培养神经元损害,LDH漏出率显著增加(P<0.01),而大鼠调心方药物血清可抑制Aβ诱导的LDH漏出(P<0.05);经Affi-gel-Aβ吸附的调心方药物血清对Aβ毒性仍有抑制作用(P<0.05),但较经Affi-gel吸附的药物血清有减弱的趋势?结论:调心方中有Aβ结合成分,这类成分不促进Aβ的毒性,而可能具有抑制Aβ毒性的作用?提示在对老年性痴呆有效的中药方剂中探寻Aβ结合成分可能是探寻治疗AD药物的一个手段?

目的:用舌体组织血氧饱和度评价急性脑缺血大鼠血瘀证舌象表现,并探讨其与血流变异常的相关性,进一步验证急性脑缺血大鼠模型的血瘀证特征。

方法:28只SD大鼠随机分为假手术对照组和模型组,用线栓法制备大鼠大脑中动脉阻塞缺血再灌注模型。缺血2 h再灌注24 h后观察大鼠舌体组织血氧饱和度、神经功能缺损以及血液流变学等指标。

结果:与假手术对照组比较,脑缺血模型组大鼠舌体组织血氧饱和度和红细胞变形指数显著降低;全血和血浆黏度以及纤维蛋白原含量升高;凝血酶时间缩短。红细胞变形指数与舌体组织血氧饱和度呈正相关。

结论:局灶性脑缺血大鼠模型急性期存在血瘀表现;舌组织血氧饱和度可以作为评价血瘀证动物模型舌象的客观指标。

目的:比较不同治法的中药复方对H22肝癌小鼠瘤质量、体质量及免疫功能等的影响。

方法:选择移植性肝癌H₂₂小鼠为模型,观察不同治法的中药复方常规水煎剂的抑瘤作用,并通过检测各组小鼠T淋巴细胞增殖功能、自然杀伤细胞（natural killer, NK）杀伤功能、T淋巴细胞表型变化及γ干扰素（interferon-γ, IFN-γ）和白细胞介素-4（interleukin-4, IL-4）含量来比较免疫功能状况。

结果:以毒攻毒组小鼠瘤质量显著小于其他各组小鼠,抑瘤率达65.8％（P<0.01）;其他4组抑瘤率在10.1％~17.1％之间。以毒攻毒组小鼠体质量明显下降,出现脱毛现象;扶正培本组小鼠毛发生长良好,活泼好动。以毒攻毒组小鼠T淋巴细胞转化刺激指数（stimulation index, SI）增加显著（SI=4.34,P<0.01）,说明以毒攻毒组小鼠T细胞具有较强的增殖能力;其余各组小鼠SI均低于3,表明这些组的小鼠T细胞无明显增殖作用。清热解毒、活血化瘀和以毒攻毒组小鼠NK细胞百分数显著增高,分别为生理盐水组的5.05、4.07和5.17倍（P<0.01）;扶正培本和化痰散结组小鼠NK细胞杀伤活性未见显著升高。IFN-γ检测结果显示,以毒攻毒组小鼠T细胞分泌IFN-γ能力显著升高（P<0.05）;IL-4检测结果显示,除扶正培本组外,清热解毒、活血化瘀、化痰散结和以毒攻毒组小鼠T细胞分泌IL-4的能力也均显著升高（P<0.01）。

结论:以毒攻毒法能有效抑制肿瘤细胞的生长,明显增强小鼠细胞和体液免疫功能;扶正培本法则有良好的强壮作用。

目的：研究当归补血汤对肿瘤的抑制作用及其与免疫功能的关系,并探讨其对环磷酰胺（cytoxan, CTX）化疗的增效减毒作用。方法：以荷EL-4瘤株C₅₇BL/6纯系小鼠作为病理模型,皮下肿瘤接种（1×10 ⁶个肿瘤细胞）,7 d时随机分为4组,肿瘤模型组,当归补血汤（Danggui Buxue Tang, DBT）组[24 g/（kg·d）],CTX组[7.5 mg/（kg·d）],DBT+CTX组,另设正常对照组。每天游标卡尺测定肿瘤长短径,并观察荷瘤小鼠生存时间,以检测DBT的抑瘤作用;免疫学方法（迟发型超敏反应、空斑形成细胞、细胞毒T细胞及自然杀伤细胞的杀伤活性,TNF-α活性及外周血、骨髓有核细胞计数等）检测DBT的抑瘤作用与机体免疫功能的关系及其对CTX化疗的增效减毒作用。结果：接受相应处理15 d后,与肿瘤模型组比较,DBT、CTX和DBT+CTX均可显著减缓小鼠肿瘤生长速度（P<0.05）,明显延长荷瘤小鼠生存时间（P<0.05）。与肿瘤模型组比较,DBT组和DBT+CTX组各项免疫学指标增强（P<0.05）,CTX组各项免疫学指标明显降低（P<0.05）。与CTX组比较,DBT+CTX组各项免疫学指标均有大幅度改善（P<0.05）。结论：DBT可减缓肿瘤生长速度,延长荷瘤小鼠生存时间,其抑瘤作用可能与其激活机体免疫功能作用有关,并对CTX化疗有增效减毒作用。

目的:探讨电针（electro-acupuncture, EA）丰隆穴对高脂血症（hyperlipidemia, HLP）大鼠血脂、一氧化氮（nitric oxide, NO）及内皮素（endothelin, ET）含量的影响。

方法:将80只Wistar大鼠随机分为4组：正常对照组（饲喂基础饲料）、模型组（饲喂高脂饲料）、电针治疗组（饲喂高脂饲料+电针丰隆治疗）、普伐他汀治疗组（饲喂高脂饲料+普伐他汀钠灌胃）。各组20只。30 d后称取各组大鼠体质量,以改良大鼠心脏穿刺采血方法采血,检测血脂、NO以及ET含量。

结果:与正常对照组比较,模型组大鼠体质量、总胆固醇（total cholesterol, TC）、甘油三酯（triacylglycerol, TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein-cholesterol, LDL-C）和ET水平显著升高（P<0.05,P<0.01）;高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein-cholesterol, HDL-C）、NO水平显著降低（P<0.05）。与模型组比较,普伐他汀治疗组、电针治疗组大鼠体质量、TC、TG、LDL-C水平明显降低（P<0.01）,NO水平显著升高。普伐他汀治疗组HDL-C水平显著升高,而电针治疗组升高不明显,两组之间差异有统计学意义（P<0.01）。普伐他汀治疗组ET水平降低（P<0.05）,电针治疗组ET水平降低不明显（P>0.05）。

结论:电针治疗和西药治疗均对HLP大鼠血脂具有良性调节作用,且能在一定程度上纠正高脂状态下NO和ET水平的失衡。西药对HLP大鼠HDL-C有较好的良性调节作用,而电针对HLP大鼠HDL-C的调节作用有限。