背景: 痛经是指月经期发生的子宫痉挛性疼痛,是一种常见的妇科病痛。常规治疗痛经的方法是药物疗法,例如非类固醇类抗炎药物(non-steroid anti-inflammatory drugs, NSAIDs)或者口服避孕药(oral contraceptives, OCPs),这些药物的作用机制都是减少子宫肌层的活动(子宫收缩)。西医常规疗法,例如NSAIDs的疗效是显著的,然而,药物疗法依然对20%~25%的患者无效。如今,许多患者开始寻找替代医学疗法来代替常规西医治疗,对月经周期的研究表明,摄入营养物和新陈代谢可能在月经紊乱的病因和治疗中起重要作用。草药和饮食疗法在较受欢迎的补充疗法中占了相当大的数量,可是仍然缺乏有助于对其进行分类的方法。1994年起,美国已经将草药和其他药用植物产品(植物来源的药物)从法律上分类为食品添加剂。属于食品添加剂的包括维生素类、矿物质、草药或其他植物产品、氨基酸以及其他食品添加剂。根据本系统综述的目的,我们采用更为广泛的术语,将一些在美国被归类为草本制剂或饮食添加剂的饮食疗法以及一些在欧洲可能被归类为药物的植物产品类物质都定义为“草药和饮食疗法”。目的 评定草药和饮食疗法治疗原发性和继发性痛经时,二者之间相比以及与安慰剂、不治疗或其他西医疗法(例如NSAIDs)比较的有效性和安全性。检索策略:我们对Cochrane月经紊乱和生育不良组对照试验注册库、CCTR、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Bio extracts和PsycLIT进行电子检索,鉴定出其中相关的随机对照试验(RCTs)。我们也对Cochrane补充医学领域对照试验注册库(CISCOM)进行了检索。同时,我们检索了国立研究注册库(National Research Register, NRR)、临床试验注册库(Clinical Trial Register, CTR)以及综述和所纳入试验的引文目录。在大部分情况下,我们联系了每篇纳入试验文章的第一作者或通讯作者以获得更多的信息。纳入与排除标准:纳入标准为以草药或饮食疗法治疗原发性或继发性痛经的随机对照试验,对照包括草药与饮食疗法互相比较,二者与安慰剂、不治疗或西医常规治疗对比。干预措施包括,但不仅限于以下物质:维生素、必需矿物质、蛋白质、草药以及脂肪酸。排除标准有轻微的或不频繁的痛经以及由于宫内节育器引起的痛经。资料收集与分析:本系统综述共纳入7项试验。由两名评价员独立进行质量评价和数据提取工作。主要评价的结局为疼痛的强度、疼痛缓解以及副反应的数量。如果试验提供相关的数据,我们还收集了试验中有关病休和额外使用药物的资料。对数据进行合并采用Meta分析,二分类资料采用Peto比值比(Peto odds ratios, Peto OR)表示,连续变量数据采用权重的均数差表示。我们使用了固定效应模型进行统计。如果适合于Meta分析的数据无法提取,我们就提取试验中任何可获取的数据并将其以描述性的资料进行报告。主要结果:(1)镁制剂。3个小样本的试验对镁制剂与安慰剂进行了比较观察。总体而言,3个试验都表明镁制剂在疼痛的缓解方面比安慰剂更有效,所需使用的额外药物更少。试验中副反应发生的数量方面,差异无统计学意义。(2)维生素B6。一项小样本试验表明维生素B6在减轻疼痛上比安慰剂或者镁制剂与维生素B6联合使用都更有效。(3)镁与维生素B6联合使用。一个小样本试验表明镁在对疼痛的疗效方面与维生素B6或者与维生素B6和镁联合使用的差异无统计学意义。该试验还表明在疼痛缓解上,镁和维生素B6联合使用与安慰剂的差异亦无统计学意义。(4)维生素B1。一个大样本试验表明维生素B1在减轻疼痛方面明显优于安慰剂。(5)维生素E。一个小样本试验将维生素E(每天服用)和布洛芬(经期服用)联合使用,与单独使用布洛芬(经期服用)进行对比,发现在缓解疼痛方面,两种治疗效果的差异无统计学意义。(6)欧米加-3脂肪酸。一个小样本的试验表明鱼油(欧米加-3脂肪酸)在缓解痛经的疗效方面优于安慰剂。(7)日本草药复方。一个小样本试验表明草药复方在缓解痛经的疗效方面优于安慰剂,同时,治疗组使用的额外的止痛药比安慰剂组要少。结论:尽管只有一项大样本的随机对照试验提供了证据上的支持,每天服用100 mg维生素B1治疗痛经是有效的。试验结果表明镁用于痛经的治疗是很有希望的疗法。但是由于纳入的试验之间存在许多差异,镁疗法到底采用多大剂量以及采用什么样的治疗方案尚不清楚。因此,在进一步的临床评定结果出来之前,对镁制剂的运用还不能极力推荐。总的来说,目前尚没有充足的证据以推荐本系统综述中所涉及的草药和饮食疗法用于原发性或继发性痛经的治疗。