中医药临床研究报告中,干预措施必须清晰报告,以使读者全面了解研究中所采用的干预措施的质量及其质量控制方法。按照中国国家药品与食品监督管理局有关中药新药的分类方法,结合中药质量的控制要求,可以按照复方中药类及中药有效成分类进行干预措施的报告。对于单味中药/中药复方/中药有效成分提取物类中药,具体报告的方法应包括：①名称、剂型和注册资料;②药物组成及其质量控制;③制剂程序及其质量控制;④终产品的稳定性和质量控制;⑤药效和安全性的描述;⑥疗程和剂量;⑦对照组。对于中药活性成分类中药,具体报告的方法应包括：①活性成分名称;②活性成分的中药来源;③提取活性成分的方法;④活性成分在药品中的分量比例;⑤药品中的附加物料及其质量控制。此外,干预措施的详细报告,可以考虑在网络版以附件形式发表。

如何规范化使用定性研究,目前国际上尚无定论,定性研究者各持己见。现今所见定性研究形式多样,缘于定性研究本质特点之一的“灵活性”。不同于定量研究易于在实践操作中进行质量控制和制定出系列评价标准,定性研究在这些方面有待完善。目前定性研究的应用多以定性访谈法为主,国内外医学研究领域在这方面的研究已日趋兴盛。如何对定性访谈进行规范的质量控制和评估是目前应用时应该考虑的重点问题。

生物-心理-社会医学模式充实了原有医学模式中缺失的人文社会属性部分,使人们越来越重视医学文化人类学的研究。中医文化人类学是医学文化人类学的一个分支,它具有医学文化人类学的特点：研究范围广泛、特异性、整体性。它的研究方法有：现场调查法、全面考察法、比较法。文化人类学为中医的发展提供了一种有效的研究方法,将文化人类学很好地应用于中医研究中,将会使中医得到极大的阐释和发挥,有助于中医理论的发展和疗效的综合评价。

《内经》不仅建立了中医学理论体系,而且也为中医临床医学的发展奠定了基础。我们今天研究《内经》如果不从临床的角度去研究其中的学术价值,就无法探骊得珠,推陈致新。目前的研究有用《内经》理论指导临床的个案研究,通过大宗病例回顾性研究验证《内经》理论,用流行病调查方法探讨《内经》学术观点和从古代医案考察《内经》理论的学术价值等几种。

目的: 通过问卷调查法评估中医健康量表的信度和效度。
方法: 在广州市社区、广州市老人院和广东省中医院门诊候诊处进行横断面调查。2002年11月至2003年1月有652位年龄大于或等于18岁的说汉语的人士自愿接受了调查。除中医健康量表外,还采用了世界卫生组织生存质量量表简表。对两量表的发放顺序进行了随机,并记录被访者的社会人口学特征。
结果: 76例被访者重测信度为0.93,95%可信区间（confidence interval, CI）在0.89~0.96。中医健康量表的分半信度为0.79;内在一致性信度为0.93;访谈员信度为0.90,95% CI为0.67~0.97。中医健康量表与世界卫生组织生存质量量表简表总分间的相关系数为–0.66;中医健康量表与调查表的发放顺序、调查员、调查日期及完成时间之间的相关系数分别为0.06、–0.12、–0.17、0.20;中医健康量表与自评健康状况间的相关系数（0.46）高于与是否有已确诊疾病间的相关系数（0.28）;以是否有已确诊疾病作为分组因素,根据中医健康量表得分绘制受试者工作特征曲线,曲线下面积为0.67,95% CI为0.63~0.71。
结论: 中医健康量表及其维度具有较好的信度和效度,可以在中医和中西医结合相关领域进一步应用。

目的: 运用聚类分析和对应分析法研究251例稳定型心绞痛的25个常见症状的分类和证候要素组合规律。
方法: 收集251例经冠状动脉造影证实的稳定型心绞痛患者,记录中医四诊信息,运用聚类分析和对应分析方法进行证候分类和证候要素组合规律研究。
结果: 运用聚类分析法把25个常见症状聚成4类,专家辨证第1类为心气亏虚证,第2类为脾气虚弱证,第3类为气阴两虚证,第4类为痰瘀互阻证,其中心气亏虚证和痰瘀互阻证关系最为密切。应用对应分析法发现气虚和血瘀之间的关系最为密切,其次为痰浊和热蕴以及气虚和阴虚。
结论: 气虚血瘀是稳定型心绞痛的核心病机,稳定型心绞痛的常见证候要素组合为气虚+血瘀、气虚+阴虚、血瘀+痰浊、心气虚+痰浊+血瘀。同时还提示聚类分析和对应分析是进行证候要素组合规律研究较适宜的方法。

目的: 检测并比较老年难治性高血压患者血浆内皮素（endothelin, ET）和一氧化氮（nitric oxide, NO）含量变化,观察天麻素注射液对老年难治性高血压患者血压及血浆ET和NO含量的影响。
方法: 选取老年难治性高血压患者63例,普通高血压患者30例,健康人群30例,检测并比较其血浆ET和NO含量变化;将难治性高血压患者随机分为2组：天麻素治疗组和常规治疗组。天麻素治疗组在常规治疗的基础上加用天麻素注射液1 000 mg静脉滴注2个疗程,共4周,常规治疗组继续常规降压药物治疗,观察治疗前和每个疗程后血压的变化,并比较血浆ET和NO含量的变化。
结果: 难治性高血压患者血浆ET含量明显高于普通高血压者（t=3.27,P=0.008）,NO含量明显低于普通高血压者（t=–3.81,P=0.002）。天麻素治疗组患者在治疗1个疗程后收缩压和脉压差均明显下降（t=1.85,P=0.03;t=1.74,P=0.04）。天麻素治疗组随着治疗疗程的增加,ET含量逐渐下降,但2个疗程结束后与治疗前相比,差异仍无统计学意义;而NO含量在2个疗程结束后明显升高,与治疗前相比,差异有统计学意义（t=–2.70,P=0.04）。
结论: 与普通高血压患者比较,难治性高血压患者血浆ET明显升高,NO含量显著降低。天麻素注射液可以降低老年难治性高血压患者的血压,且其降低收缩压的作用相对较强。可能通过调节患者血管活性物质来实现降压,但具体机制尚需进一步研究。

目的: 观察地参祛风合剂治疗变应性鼻炎（allergic rhinitis, AR）的临床疗效。
方法: 选择变应性鼻炎患者60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。分别口服地参祛风合剂及西替利嗪片。观察治疗前后患者的症状（喷嚏、流涕、鼻堵、鼻痒）积分,鼻甲部体征积分,外周血嗜酸性粒细胞计数。
结果: 地参祛风合剂可以明显改善变应性鼻炎的各种症状及体征;地参祛风合剂治疗总有效率为83.3％,西替利嗪治疗总有效率为86.7％,两组外周血嗜酸性粒细胞计数明显减少,差异无统计学意义。
结论: 地参祛风合剂是治疗变应性鼻炎的有效中药制剂。

目的: 研究中药茯苓中茯苓酸（pachymic acid,PA）在人肠的吸收和转运。
方法: 人源肠Caco-2细胞单层作为药物的肠吸收转运模型,测定PA从绒毛面(AP)到基底面(BL)的渗透性;反相高效液相色谱法测定PA在AP和BL的浓度,紫外检测波长为210 nm;计算转运参数和表观渗透系数(P_app),并与在Caco-2细胞单层模型呈良好吸收转运的阳性对照药普萘洛尔和不良吸收转运的阳性对照药阿替洛尔进行比较。
结果: PA由AP到BL方向的P_app值为（9.50±2.20）×10 ^–7 cm/s,由BL到AP方向的P_app值为（11.30±5.90）× 10 ^–7 cm/s。在本项研究条件下,普萘洛尔和阿替洛尔的P_app值分别为1.45×10 ^–5 cm/s和4.22×10 ^–7 cm/s。
结论: PA在Caco-2细胞单层模型的吸收转运呈浓度依赖性,与转运时间呈线性关系;由AP到BL和BL到AP两个方向的转运不良,其P_app值与阿替洛尔的接近;除被动扩散机制外,ATP部分地参与了PA的转运。

目的: 探讨不同浓度姜黄素对人脂肪组织脂联素（adiponectin, APN）和白细胞介素6（interleukin-6,IL-6）分泌的影响。
方法: 用体外组织培养法培养手术后离体人脂肪组织,分别予10和100 μg/ml姜黄素干预6 h和24 h,用夹心酶联免疫吸附测定法检测各脂肪组织培养液中APN和IL-6的含量。
结果: 与空白对照组相比,100 μg/ml姜黄素干预6 h后,肾周及腹部皮下脂肪组织APN分泌均明显增加（P<0.05）;干预6 h和24 h后,肾周及腹部皮下脂肪组织IL-6分泌均有明显下降（P<0.05或P<0.01）。
结论: 高浓度姜黄素作用人体腹部皮下和肾周脂肪组织后,可使APN分泌增加和IL-6分泌下降。

目的: 探讨鱼腥草注射液体外刺激人肺腺上皮细胞（SPC-A-1）后人β防御素2（human beta-defensin 2, HBD-2）基因表达的情况,并研究HBD-2表达对鱼腥草注射液浓度和作用时间的依赖效应。
方法: 体外培养SPC-A-1细胞,设置12.5、25、50、100和200 μg/ml 5个鱼腥草注射液浓度梯度,刺激贴壁生长的SPC-A-1细胞8 h,根据细胞HBD-2 mRNA表达量明确作用最佳的浓度;最佳作用浓度鱼腥草注射液作用0、1、2、4、8、16、24和48 h,根据细胞HBD-2 mRNA表达量明确最佳作用时间。SPC-A-1细胞HBD-2 mRNA表达的情况应用逆转录聚合酶链式反应技术检测。
结果: 不同浓度鱼腥草注射液刺激SPC-A-1细胞后,HBD-2表达与刺激剂量(r_s=0.829, P=0.042)和刺激时间(r_s=0.914, P=0.003)具有一定的相关性,当鱼腥草浓度为100 μg/ml、刺激8 h时,HBD-2 mRNA表达水平达到最高。与空白对照组和白细胞介素1β对照组比较,100 μg/ml鱼腥草注射液作用8 h可以上调SPC-A-1细胞HBD-2 mRNA的表达。
结论: 鱼腥草注射液可诱导HBD-2基因的表达增强,最佳浓度为100 μg/ml,最佳刺激时间为8 h。

目的: 探讨半枝莲提取物（Scutellaria barbata extract, ESB）在荷瘤小鼠化疗中的增效减毒作用。
方法: 将接种H22肝癌细胞的实体瘤和腹水瘤小鼠各分为模型组、ESB高剂量组、ESB低剂量组、5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil, 5-FU）组、5-FU+ESB高剂量组、5-FU+ESB低剂量组,另设正常对照组,连续给药10d。观察荷瘤小鼠抑瘤率、生命延长率和毒性反应,测小鼠瘤质量、体质量、胸腺指数和脾指数;各组小鼠采血计白细胞数,检测其腹腔巨噬细胞吞噬功能。
结果: 5-FU+ESB组体质量增加量明显高于5-FU单药组,而且厌食、腹胀及消瘦等毒性反应明显减轻。与模型组相比,5-FU+ESB高剂量与5-FU+ESB低剂量组生存时间明显延长,生命延长率分别为61.46%和23.59%。高剂量ESB、5-FU、5-FU+低剂量ESB和5-FU+高剂量ESB均可明显抑制荷瘤小鼠移植瘤的生长,其抑瘤率分别为36.98%、42.26%、52.45%和65.28%,高剂量ESB与5-FU合用可显著增加荷瘤小鼠移植瘤抑瘤率（P<0.05）。高剂量ESB能明显增加小鼠胸腺指数和脾指数,且5-FU+高剂量ESB与5-FU+低剂量ESB均可改善化疗导致的免疫器官萎缩。5-FU组白细胞数明显下降,5-FU+ESB组白细胞数有回升趋势。高、低剂量ESB与5-FU配伍均可明显改善5-FU所致小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能降低,与单用5-FU组相比较,吞噬率分别提高78.55%和43.97%,吞噬指数分别提高81.63%和44.90%。
结论: ESB能显著增强5-FU对小鼠H22移植瘤的抑制作用,减轻毒性反应,延长生存时间,改善荷瘤小鼠的免疫功能,具有一定的增效减毒作用。

目的: 探讨人参总皂苷（ginseng total saponins, GTS）对多囊卵巢（polycystic ovary, PCO）大鼠神经生长因子（nerve growth factor, NGF）表达的影响。
方法: 30只成熟雌性SD大鼠,随机分为正常对照组、模型组和GTS组,每组10只。模型组和GTS组大鼠一次性肌肉注射戊酸雌二醇（estradiol valerate, EV）4 mg诱导PCO。GTS组大鼠于造模后第2天开始隔日1次腹腔内注射GTS 50 mg/kg,共30 d。免疫组织化学法检测大鼠下丘脑、垂体和卵巢组织中NGF表达。
结果: 模型组大鼠下丘脑、垂体和卵巢中NGF的表达高于正常组（P<0.05）。与模型组比较,GTS组大鼠卵巢中NGF表达较低（P<0.05）,而下丘脑和垂体中NGF表达无明显变化。
结论: GTS可能通过降低卵巢组织中NGF的表达治疗多囊卵巢大鼠。

目的: 从蛋白质组学水平探讨大鼠高血压肝阳上亢证发生机制及平肝潜阳方治疗肝阳上亢证的分子机制,为治疗高血压肝阳上亢证寻找新的药物标志蛋白提供理论和实验依据。
方法: 以自发性高血压大鼠（spontaneous hypertensive rat, SHR）加灌服附子汤法制备高血压肝阳上亢证大鼠模型,二维凝胶电泳分离大鼠肾上腺蛋白质,获得差异表达蛋白质;利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)和数据库分析鉴定差异表达蛋白质。
结果: 高血压肝阳上亢证大鼠模型复制成功,平肝潜阳法治疗后易激惹程度和结膜充血减轻,收缩压下降（P<0.05, P<0.01）。通过点检测后,发现12个具有明显表达差异的蛋白质斑点,经鉴定可以确认的蛋白质点有8个,其中2个蛋白点为同一蛋白。其中异柠檬酸脱氢酶、类固醇合成急性调节蛋白在模型组表达较正常组上调,在治疗组重新下调至前水平;铁轻链蛋白、Tu翻译延长因子、鸟苷酸解离抑制因子、黄素还原酶、Basic 转录因子3在模型组表达较正常组下调,在治疗组重新上调至前水平。
结论: 成功鉴定了高血压肝阳上亢证大鼠平肝潜阳方治疗前后肾上腺组织差异表达蛋白,为深入研究高血压病肝阳上亢证的病理机制及平肝潜阳方治疗的分子机制奠定了基础。

目的: 探讨补肾健脾活血方对兔胫骨应力性损伤的防治作用。
方法: 雄性成年兔35只,随机分为安静对照组、跑跳运动1周组、跑跳运动2周组、跑跳运动3周组、跑跳运动4周组、服药1周运动组和服药2周运动组,每组各5只。采用自制高电压、低电流刺激仪刺激实验兔进行被动跑跳运动。观测实验兔胫骨X线表现、核素骨显像、组织学与电镜变化,采用放射免疫法检测血清甲状旁腺素（parathyroid hormone, PTH）、骨钙素（bone Gla protein, BGP）和睾酮的含量。
结果: 持续刺激2周后,骨细胞呈现应力性损伤的趋势,血BGP和血PTH均显著升高,血睾酮显著降低。持续刺激3~4周后,X线及核素骨显像均表现阳性,组织学及血生化出现应力性损伤的变化。两服药组X线及核素骨显像均呈阴性,皮质内出现新生骨,骨细胞具有较典型的成骨相,血PTH呈下降趋势,血BGP和血睾酮水平均显著高于同周运动组。
结论: 补肾健脾活血方药具有明显刺激新骨形成,提高血睾酮水平的作用,对胫骨应力性损伤起到较好的防治作用。

目的: 通过研究通痹合剂2号对胶原诱导型关节炎（collagen-induced arthritis, CIA）大鼠T细胞免疫调节的影响,为类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）的治疗提供理论依据。
方法: 40只Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型组、通痹合剂2号组、甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）组和雷公藤多苷（Tripterygium wilfordii polyglycoside, TWP）组。除正常组外,每只大鼠尾根部皮下多点注射牛Ⅱ型胶原蛋白（0.2 mg,1次/d）,建立CIA大鼠动物模型,正常组注射相同剂量生理盐水。各组分别给予生理盐水、通痹合剂2号、MTX片和TWP片治疗36 d,流式细胞仪检测外周血CD28和CD152表达,酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-alpha, TNF-α）含量。
结果: 通痹合剂2号组、MTX组和TWP组大鼠外周血CD28表达较正常对照组高（P<0.01）,均低于造模组（P<0.01）,通痹合剂2号组、TWP组和MTX组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。通痹合剂2号组大鼠外周血CD152表达量较MTX组、TWP组低（P<0.01, P<0.05）,和正常对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。通痹合剂2号组、MTX组、TWP组和正常对照组大鼠外周血TNF-α含量比较差异无统计学意义（P>0.05）,但均低于模型组（P<0.05或P<0.01）。
结论: 通痹合剂2号与MTX和TWP均可以调节CD28和CD152的表达,下调TNF-α含量,这可能是其治疗RA的主要机制之一。

目的: 研究风湿之邪对不同温度梯度变化的寒邪犯肺证大鼠肺脏组织中肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白细胞介素6（interleukin-6, IL-6）、白细胞介素4（interleukin-4, IL-4）、γ干扰素（interferon-γ, IFN-γ）等细胞因子的影响。
方法: 将104只SPF级Wistar大鼠随机分为13组：常温对照组、寒邪6组和风寒湿邪（寒邪夹5级左右风力,相对湿度为90％~100％）6组,寒邪包括恒定低温（10 ℃、0 ℃、–10 ℃）和温差（20~10 ℃、20~0 ℃、20~–10 ℃）。第1天将大鼠置于相应环境的调温箱中饲养2 h后取出,置常温下饲养4 d,观察大鼠的整体状况。放射免疫法测肺组织匀浆中TNF-α、IL-6和IL-4含量,酶联免疫吸附试验检测肺组织匀浆中IFN-γ含量。
结果: 与相同温度的寒邪组相比,风寒湿各组大鼠肺组织匀浆中TNF-α、IL-6和IL-4水平明显升高（P<0.01）,IFN-γ水平显著下降（P<0.01）,IFN-γ/IL-4比值显著下降（P<0.01）。
结论: 风湿之邪能够明显加重寒邪对肺脏的损害,加重寒邪犯肺所导致的机体Th1/Th2免疫应答失衡。