结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括：（1）根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;（2）明确定义主要和次要结局测量指标;（3）说明结局测量指标选择的依据;（4）说明结局测量指标的测量方法和标准;（5）注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;（6）确定终止试验的原则。

本文考察了1872年至1911年上海疫病的防治状况,分别从市政管理、稽查消毒、食品卫生、预防接种、规章立法和卫生宣传等方面分析租界和晚清当局防疫工作的开展情况,并总结了各自在防疫工作中的经验和教训。据此,笔者认为租界疫病防治的经验对现代疫病防治仍有借鉴意义;卫生宣教的开展要符合疫病发生的时空特征和各易感人群的不同特点;疫病防治不能让中医药缺位。

收集近20年来治疗痛经的中药复方176首,建立中药复方数据库,用频率分析法分析药物的使用比例、使用频率和剂量;用单指标和多指标的多因子线性逐步回归统计学方法,筛选决定单指标和多指标的主要药物,建立回归方程,预测复方的临床疗效。得出在173种中药中,活血化瘀类中药和理气类中药的使用比例和使用频率最高;统计出常用的20味中药的剂量区间;建立单指标和多指标的线性逐步回归方程,筛选出决定单指标和多指标中各指标的主要药物,并用单指标回归方程检验了176首处方的总有效率,其绝对误差在4%以内的有167首,占总处方的94.89%。提示活血理气类药物为最常用的药物;建立的逐步回归方程能较为精确地预测复方治疗痛经的临床疗效。

目的:探讨不稳定型心绞痛（unstable angina,UA)中医证候规律,并初步建立证候诊断标准。
方法:多中心前瞻性收集815例经冠状动脉造影证实的UA患者,采用因子分析对其四诊信息进行中医证候非 线性降维研究。
结果:在提取的5个公因子中,F1为心肾阴虚,F2为心脾两虚,F3为痰瘀互阻,F4为气虚血瘀,F5为阳虚寒凝。 其中以F4气虚血瘀所占比例最大,并且初步建立了各个证候的诊断条件。
结论:气虚血瘀是UA的核心病机。因子分析能够帮助进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准。

目的：观察中药益气散聚方对非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）患者的疗效。
方法：将符合纳入标准的67例NAFLD患者,随机分为益气散聚方组39例和安慰剂对照组28例。分别予益气散聚方和安慰剂治疗3个月,观察治疗前后临床症状、肝脾CT比值、体质量指数（body mass index, BMI）、腰围、稳态模型胰岛素抵抗指数（homeostatic model assessment for insulin resistance, HOMA2-IR)、肝功能、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、高敏C反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein, hs-CRP）和血脂等方面的变化。
结果：治疗后,益气散聚方组临床症状明显缓解,肝脾CT比值明显上升,BMI、HOMA2-IR水平下降,肝功能好转,TNF-α、hs-CRP和血脂水平明显下降,与安慰剂组相比,差异有统计学意义;益气散聚方组总有效率为94.87％。
结论：中药益气散聚方治疗NAFLD疗效确切。

目的：观察在常规西医治疗的基础上,痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, AECOPD）痰热阻肺证患者的临床疗效,并从气道炎症和气道黏液高分泌研究清热化痰法治疗AECOPD痰热阻肺证的机制。
方法：选择AECOPD患者90例,将其随机分为痰热清组、盐酸氨溴索组和对照组。对照组仅给予西医基础治疗;痰热清组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注痰热清注射液20 ml+5%葡萄糖注射液250 ml,1次/d;盐酸氨溴索组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注盐酸氨溴索注射液15 mg+5%葡萄糖注射液100 ml,2次/d,疗程均为10 d。观察治疗前后中医症状积分、血浆白细胞介素8（interleukin-8, IL-8）、IL-10和中性粒细胞弹性蛋白酶（neutrophil elastase, NE）水平。
结果：痰热清注射液可使咳嗽、痰量、咳痰、气喘、发热、舌苔、脉象等中医症状和体征明显改善（P<0.05）;其改善咳嗽、痰量和咳痰的疗效明显优于对照组（P<0.05）,但与盐酸氨溴索组比较,差异无统计学意义（P>0.05）;痰热清组舌苔变化均较盐酸氨溴索组和对照组有所改善（P<0.05）。治疗后,痰热清组及盐酸氨溴索组IL-8、IL-10和NE水平均明显下降（P<0.05）,而对照组仅IL-8和IL-10明显下降（P<0.05）;痰热清组IL-8治疗前后变化高于其他两组,盐酸氨溴索组IL-10和NE治疗前后的变化高于其他2组,但3组间IL-8、IL-10和NE治疗前后的变化比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。3组总显效率比较,痰热清组及盐酸氨溴索组均优于对照组（P<0.05）,痰热清组和盐酸氨溴索组显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);3组总有效率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论:清热化痰法代表方痰热清注射液在西医的基础治疗上能够较好地改善AECOPD(痰热阻肺证)患者中医症状及体征,其治疗的机制之一可能是通过促进IL-8、NE水平的下降以及延缓IL-10水平下降而改善气道炎症及气道黏液高分泌。

目的：探讨头针对脑梗死（cerebral infarction, CI）所致血管性痴呆（vascular dementia, VaD）患者智能障碍的影响。
方法：将108例CI所致VaD患者随机分为头针治疗组和西药治疗组进行观察,对比分析治疗前后患者简易智力状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）、Blesse痴呆量表（Blesse Dementia Scale, BDS）、长谷川痴呆量表（Hasegawa Dementia Scale, HDS）、日常生活能力量表（Ability of Daily Life, ADL）评分的变化。
结果：92例患者完成观察,治疗后两组患者MMSE、BDS、HDS得分均明显上升,ADL得分明显下降（P<0.05）,但两组治疗前后HDS、ADL、BDS、MMSE量表评分差值及治疗后总有效率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：头针能在一定程度上改善CI所致VaD患者的临床智能状况。

目的：观察大黄苷元对脑缺血再灌注损伤大鼠骨髓间充质干细胞(bone marrow stromal cells, BMSCs)移植术后脑组织病理改变及基质金属蛋白酶的影响。
方法：体外全骨髓细胞贴壁筛选培养法扩增BMSCs;线栓法制备大脑中动脉阻塞（middle cerebral artery occlusion, MCAO）模型。190只大鼠随机分为假手术组、模型组、大黄苷元组、BMSCs移植组（简称移植组）和BMSCs移植联合大黄苷元组（简称联合组）。再灌注后24 h将BMSCs由同侧颈内动脉移植入移植组和联合组大鼠脑内;大黄苷元组和联合组予大黄苷元灌胃用药。移植后7、14和28 d,模型各组取脑组织用于检测。光镜下观察脑组织微血管病理改变;免疫组织化学法测定BMSCs免疫球蛋白抗体G(immunoglobulin G, IgG)、Ⅳ型胶原（type Ⅳ collagen, colⅣ）、基质金属蛋白酶9（matrix metalloproteinase-9, MMP-9）和金属蛋白酶组织抑制物1（tissue inhibitor of metalloproteinase-1, TIMP-1）的表达。
结果：与正常对照组比较,模型组大鼠微血管残缺、破损明显,脑组织中IgG和MMP-9表达增强,ColⅣ和TIMP-1表达减弱。与模型组比较,大黄苷元组、移植组和联合组大鼠微血管结构改善明显;大黄苷元组和联合组各时间点大鼠脑组织中IgG表达和MMP-9活性减弱,ColⅣ和TIMP-1表达增强。联合组大鼠于移植7 d时的微血管结构较移植组完整,其各时间点大鼠脑组织中ColⅣ表达较移植组增强,14 d时大鼠脑组织中MMP-9活性较大黄苷元组降低,TIMP-1表达增强,28 d时TIMP-1表达较移植组增强。
结论：大黄苷元可使脑缺血再灌注损伤大鼠微血管基底膜ColⅣ降解减少,通透性降低,并与BMSCs有协同作用,其作用机制可能与增加TIMP-1表达以调节MMP-9平衡有关。

目的：研究三七提取物犬药物血清作用于胃癌前细胞后,其凋亡相关基因蛋白表达的变化。
方法：采用被N-甲基-N'-硝基-N-亚硝基胍(N-methyl-N'-nitroso-guanidine, MNNG)转化后的永生化人胃黏膜上皮细胞系GES-1细胞(简称MC细胞)作为胃癌前病变细胞的体外研究模型,用三七提取物一次性灌胃彼格犬,取给药后2 h的血清作为实验药物血清。以免疫组织化学法检测药物血清对MC细胞作用72 h后bcl-2、Bax和p21 ^WAF13种凋亡相关基因蛋白表达情况,并与正常培养的MC细胞相比较。
结果：药物血清作用后的MC细胞中Bax和p21 ^WAF1的表达较正常培养的MC细胞升高（P<0.01）;Bcl-2表达较正常培养的MC细胞降低（P<0.01）。
结论：三七提取物入血后可能是通过影响bcl-2、Bax和p21 ^WAF1等对于凋亡具有调控作用的基因表达来实现对胃癌前细胞的抑制增殖及促凋亡作用的。

目的：探讨中药半枝莲提取物（Scutellaria Barbata extract, ESB）含药血清对肝癌H22细胞凋亡率及线粒体膜电位的影响。
方法：体外培养小鼠H22肝癌细胞,以ESB高、中、低剂量含药血清培养液作用于H22细胞,并设立空白血清及5-氟尿嘧啶（fluorouracil,5-Fu）组（阳性对照组）。应用四甲基偶氮唑盐法检测药物对细胞增殖的抑制作用;透射电镜下观察肿瘤细胞的超微结构变化;碘化丙啶标记,流式细胞术检测肿瘤细胞周期及细胞凋亡情况;采用荧光探针罗丹明123负载,激光扫描共聚焦显微镜下观察H22细胞的荧光强度,分析H22细胞线粒体膜电位的大小。
结果：ESB含药血清有一定的抑制H22细胞增殖的作用,高、中剂量组96 h抑制率分别为（47.5±6.4）%和（36.3±4.5）%。透射电镜下可见部分细胞呈典型凋亡形态学改变。流式细胞仪检测结果显示,ESB中、高剂量组有明显的诱导凋亡作用,其凋亡率分别为（3.15±1.12）%和（7.83±2.25）%,与空白组相比差异有统计学意义（P<0.01）。空白对照组、5-Fu组和ESB低、中、高剂量,H22细胞线粒体膜电位分别为（245.45±67.37）、（127.42±41.35）和（213.68±65.52）、（186.34±56.37）、（142.65±39.44）,各组线粒体膜电位与细胞凋亡率呈负相关（r =–0.826, P<0.01）。
结论：ESB含药血清可有效诱导肿瘤细胞凋亡,其机制可能与降低肿瘤细胞线粒体膜电位有关。

目的：观察肺积方对小鼠肺癌转移的疗效。
方法：采用小鼠转移瘤模型,24只C₅₇BL/6小鼠分为模型组、顺铂组和肺积方组,每组8只。模型组以生理盐水0.3 ml灌胃,肺积方组予肺积方煎剂（4 g/ml）0.3 ml灌胃,1次/d,顺铂组予顺铂（0.5 mg/ml）0.52 ml腹腔注射,1次/3 d。干预20 d后,称取小鼠体质量、瘤质量和肺质量,玻片计数法计数肺部转移灶的数目。
结果：顺铂组小鼠的体质量低于模型组和肺积方组（P<0.01）,而肺积方组体质量最大;顺铂组和肺积方组的瘤质量低于模型组（P<0.01）;顺铂组和肺积方组小鼠肺部转移灶数目比模型组少（P<0.01）。
结论：肺积方可以抑制肿瘤生长,减少肺部转移瘤的个数,并具有保持小鼠体质量的作用。

目的：建立大鼠胫骨癌痛模型,观察电针和西乐葆对大鼠胫骨癌痛的缓解作用。
方法：采用经皮穿刺技术将大鼠乳腺癌细胞Walker 256接种至雌性Wistar大鼠胫骨骨髓腔内,建立大鼠胫骨癌痛模型。大鼠造模后,采用电针和西乐葆灌胃治疗,观察其对大鼠骨肿瘤引起的机械性痛觉超敏的影响。
结果：模型组大鼠后肢逐渐产生机械性痛觉超敏,接种后第16天胫骨近心端可见显著的肿瘤生长。单用电针或西乐葆5 mg/(kg·d)治疗大鼠,与模型组相比其机械性疼痛阈值差异无统计学意义;治疗后第22天和第26天,西乐葆10 mg/(kg·d)组大鼠后肢机械性疼痛阈值较溶剂对照组提高（P<0.05）;治疗后第10、18和23天,电针合用西乐葆5 mg/(kg·d)组大鼠机械性疼痛阈值高于模型组,差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：电针与小剂量西乐葆具有协同作用,合用可以增强对大鼠胫骨癌痛的镇痛效果。

目的：探讨补阳还五汤及其有效组分生物碱和苷类对大鼠血管内膜损伤后主动脉内膜增生和增殖细胞核抗原（proliferating cell nuclear antigen, PCNA）表达的影响。
方法：用国产2.0 F球囊导管建立大鼠主动脉内皮剥脱模型,术后第1天开始灌胃给药,术后第15天取胸主动脉血管损伤段测定内膜增生程度及增殖细胞核抗原（proliferating cell nuclear antigen, PCNA）的表达。
结果：剥脱术后第15天,模型组大鼠主动脉内膜出现显著增生。与假手术组比较,术后各组中膜增生不明显(P>0.05),内膜增生明显(P<0.01)。生物碱组、苷组、补阳还五汤原方组和阿伐他汀组血管内膜增生程度轻于模型组(P<0.01)。模型组PCNA表达高于假手术组(P<0.01)。生物碱组、苷组、阿托伐他汀组PCNA表达高于假手术组(P<0.05, P<0.01),但均低于模型组(P<0.01)。补阳还五汤原方组大鼠PCNA表达高于假手术组(P<0.01),虽低于模型组,但差异无显著性意义(P>0.05)。
结论：补阳还五汤有效组分生物碱和苷类均可抑制血管内皮剥脱后的血管内膜增生,可能为补阳还五汤抗血管内膜增生的药效物质基础之一,其抗血管内膜增生的作用可能与降低PCNA表达有关。

目的：揭示肝癌小鼠不同阶段常见证候肾上腺基因表达的特征。
方法：采用实验小鼠及其标准化四诊及辨证方法,以及GeneChip Mouse Exon 1.0 ST Array等技术,检测H22肝癌小鼠早期邪毒壅盛证和气虚证、中期阳气虚证、中晚期气阴阳虚证共3阶段4个证候肾上腺基因表达的差异,重点关注那些表达量大、差异显著的基因。
结果：筛选到不同阶段一致上调的基因73个,一致下调的基因26个。其中一致上调的基因包括Hp、C3、Anxa1、Procr、C2、Il4ra、Cd14、Ptprc、Cd52、C4b以及Eno3、Xdh、Gpx3等。一致下调的基因涉及到神经系统相关基因如Plp1、Mbp、Aldh1a1、Cck和Atn1,与水电解质代谢有关的基因如Aldh1a1和Slc22a17等,与信号转导有关的基因如Cxcr4、Spag5和Stmn3等,以及参与转录调控和蛋白质生物合成的基因,如Hspa1a、Dnajb1、Thra和Hhex等。
结论：H22肝癌小鼠在疾病发生发展过程中,存在证候的演变及肾上腺组织基因表达的差异,不同阶段一致上调或下调的差异表达基因可能是肝癌小鼠及其证候区别于正常小鼠的特征之一。

目的：探讨补骨脂素（psoralen, PSO）加长波紫外线（ultraviolet-A, UVA）的光化学疗法（PUVA）对人急性髓细胞白血病（FAB-M2）细胞株HL-60细胞凋亡的作用及部分作用途径。
方法：以HL-60细胞株为研究对象,以0、10、20、40、80 μg/ml PSO加波长为360 nm的UVA,作用于HL-60细胞,通过流式细胞仪检测HL-60细胞在PUVA后的凋亡情况;电镜下观察细胞超微结构改变;荧光定量聚合酶链式反应（polymerase chain reaction, PCR）及流式细胞技术检测Fas配体（Fas ligand, FasL)在基因和蛋白水平的表达情况。
结果：单纯PSO、单纯UVA照射及PUVA均可诱导HL-60细胞发生凋亡,PUVA的作用显著强于前两者。电镜下观察经PUVA处理后的HL-60细胞超微结构,可见明显的凋亡形态学改变。PSO、UVA照射及PUVA均可下调FasL在基因、蛋白水平的表达,PUVA的作用显著强于前两者。
结论： PUVA可诱导白血病细胞HL-60发生凋亡,作用强于PSO及UVA照射。HL-60被PUVA诱导凋亡后FasL基因表达水平下调。

目的：观察中药清胆胶囊和养肝利胆颗粒对豚鼠胆囊胆色素结石模型的生化学影响。
方法：雄性豚鼠皮下注射林可霉素建立胆色素结石模型,并设立空白组、模型组、清胆胶囊干预组和养肝利胆颗粒干预组,观察各组动物的成石率、胆汁中总胆红素（total bilirubin, TBIL）、游离胆红素（unconjugated bilirubin, UCB）和钙离子浓度等指标的变化。
结果：与模型组比较,清胆胶囊组和养肝利胆颗粒组成石率均显著降低（P<0.01）,胆汁中总胆红素、游离胆红素和钙离子浓度也明显降低（P<0.05,P<0.01）。
结论：清胆胶囊和养肝利胆颗粒可通过降低胆汁中总胆红素、游离胆红素和钙离子含量而逆转成石胆汁,起到预防胆色素结石形成的作用。