美国对包括中医药在内的补充替代医学的研究日益关注,研究规模与投入不断增加。中医疗法的偏重、东西方知识背景、思维方式以及对中医理论认可程度的不同导致中国和美国在中医学研究的内容和思路上存在差异。

长期以来,医学研究领域里对于科研决策过程中人的经验、建议和不同意见、观点、论述等相关主观世界的研究,由于缺乏合适的研究方法,使得无法充分利用其价值。特别是目前在中医临床研究规范化的过程中,这方面的问题尤为突出,亟需解决。共识法可以用来研究群体内不同观点,得出不同层次的同意程度,以达到共识,尤其在专家共识的形成方面被广泛应用。共识法最常用的方法有3种：德尔斐法、名义群体法和共识会议法。本研究课题组通过运用共识会议法经过三轮专家共识会议,完成了世界卫生组织西太区原发性骨质疏松症传统医学临床实践指南讨论稿中“好的临床实践观点”（good practice points, GPP）的形成。本文结合这一实例,重点探讨共识会议法在传统医学临床实践指南制定过程中的应用。

近20年来,随着脑科学的不断发展与进步,针灸工作者充分结合多学科研究方法与技术,大力开展脑病的针灸临床研究,促进了该领域的蓬勃发展,主要体现在研究病种不断拓展、研究方法不断规范、研究目标不断深入、治疗方案丰富多彩以及机制研究不断深化等方面。

脾胃湿热证在临床十分常见,中医治疗效果较为显著。基于中医证候形成的复杂性,从幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori, Hp）感染、炎症因子表达、黏膜保护以及微生态改变等多角度,提出胃黏膜Hp感染、核因子-κB（nuclear factor-κB, NF-κB）炎症通路激活、热休克蛋白70（heat shock protein 70,HSP70）过度表达以及胃黏膜和舌苔Hp感染与乳酸杆菌之间微生态失衡之“邪气亢盛、脾运失健、邪正相争”的亢奋状态可能是Hp相关胃病脾胃湿热证形成的重要环节。

目的: 比较赤芍煎剂和生大黄治疗早期重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis, SAP）的临床疗效。
方法: 将符合SAP诊断标准的96例患者随机分成两组。对照组48例,应用常规西医疗法加用生大黄15~30 g开水泡制150 ml,胃管内注入后夹闭胃管30~60 min,2次/d,必要时加以灌肠;治疗组48例,在西医疗法基础上加用赤芍煎剂,用法同对照组。观察指标：腹胀、发热、腹部压痛消失时间;抗生素、胰酶抑制剂、蛋白酶抑制剂应用时间;发病至肠内营养应用时间、鼻空肠营养时间;胃肠减压时间、禁食时间;平均住院日、住院费用及死亡率;两组中药应用过程中的不良反应等。
结果: 治疗组患者的腹部压痛、腹胀、发热时间均少于对照组（P<0.05）;治疗组应用抗细菌药物、抗真菌药物的时间短于对照组（P<0.05）;两组抑制胰腺分泌药物及蛋白酶抑制剂应用时间比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组的患者可以更快地耐受鼻空肠内营养,其肠内营养时间、胃肠减压时间及禁食时间均短于对照组,治疗组住院时间及费用均少于对照组（P<0.05）。两组死亡率及用药副反应比较,差异亦无统计学意义（P>0.05）。
结论: 赤芍煎剂同单味生大黄比较,其治疗SAP的疗效更明显,病人耐受程度好。

目的: 研究中西医结合分期论治的综合治疗方案防治痛风性关节炎的临床疗效,探索痛风性关节炎更安全、有效、合理的治疗方案。
方法: 将166例痛风患者随机分成3组：中药组58例、西药组56例和中西药组52例,连续观察12周。急性期中药组予虎杖痛风颗粒、金黄膏,西药组予双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊;间歇期中药组予茵连痛风颗粒,西药组予苯溴马隆片或别嘌呤醇片;中西药组予中药组和西药组药物。观察整个治疗期间临床症状积分、血尿酸、显效时间、复发率、愈显率和不良反应发生率等指标。
结果: 在急性期,3组愈显率和显效时间比较,差异无统计学意义;3组临床症状积分和血尿酸水平降低,但差异无统计学意义。在间歇期,西药组、中西药组血尿酸水平明显降低,而中药组血尿酸水平虽有下降趋势,但差异无统计学意义。中药组复发率为12.07%,西药组为26.79%,中西药组为9.62%;中药组复发时平均症状积分为（10.00±3.61）分,西药组为（12.38±1.85）分,中西药组为（10.75±1.89）分。3组复发率和复发时的症状积分比较,差异有统计学意义。中药组不良反应发生率为3.45%,西药组为21.43%,中西药组为15.38%,3组间不良反应发生率比较,差异有统计学意义。
结论: 中西医结合分期综合防治方案既能安全、有效地控制痛风性关节炎急性期症状,恢复关节功能,又能有效地控制间歇期血尿酸水平,预防急性发作,减轻不良反应。

目的: 评价麻黄止嗽胶囊治疗感冒风寒证（急性上呼吸道感染）的安全性及有效性。
方法: 试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计。共纳入240例受试者,随机分为试验组（麻黄止嗽胶囊+麻黄止嗽丸模拟剂）和对照组（麻黄止嗽丸+麻黄止嗽胶囊模拟剂）。疗程3 d。
结果: 中医证候疗效：试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组总显效率70.69%,总有效率95.69%。两组中医证候疗效比较,差异无统计学意义（P>0.05）。上呼吸道感染疗效：试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组总显效率70.69%,总有效率95.69%。两组疾病疗效比较,差异无统计学意义（P>0.05）。在试验过程中,两组各出现1例轻度消化道反应,未需特殊处理而自行缓解。
结论: 麻黄止嗽胶囊治疗感冒风寒证（急性上呼吸道感染）疗效确切,未发现明显毒副作用。

目的: 观察芩珠凉血合剂治疗血热证银屑病的临床疗效并探讨其部分作用机制。
方法: 58例辨证为血热证的寻常型银屑病患者,随机分为芩珠凉血合剂治疗组和西药复方氨肽素对照组,分别予以4周药物治疗。检测两组患者的血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）水平变化,问卷调查患者皮肤病生活质量（Dermatology Life Quality Index, DLQI）的差异,并采用银屑病面积严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index, PASI）评分法观察其临床疗效。
结果: 芩珠凉血合剂治疗组总有效率为83.33%,西药对照组总有效率为64.28%,两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者DLQI评分在用药2周及用药4周后均下降（P<0.05）;治疗组血清VEGF水平较治疗前降低（P<0.05）,而对照组用药前后VEGF水平差异无统计学意义（P>0.05）,两组治疗后VEGF水平比较,差异有统计学意义（P<0.05）。
结论: 芩珠凉血合剂能明显改善患者皮损状况和生活质量,其机制可能与下调患者血清VEGF水平,拮抗血管新生有关。

目的: 探讨青蒿琥酯（artesunate, ART）对人前列腺癌细胞株PC-3分化及周期阻滞的影响。
方法: 培养人前列腺癌PC-3细胞至对数生长期,ART处理PC-3细胞48 h后,流式细胞术（flow cytometry,FCM）检测PC-3细胞的细胞周期分布状况,酶联免疫吸附测定法检测细胞培养上清液前列腺特异性抗原（prostate specific antigen,PSA）含量,透射电镜观察细胞形态学变化。
结果: 与空白对照组比较,ART高剂量组PC-3细胞G₀/G₁+S期比率减少明显（P<0.05）。ART高剂量组和中剂量组PC-3细胞G₂/M比例高于顺铂组和空白对照组（P<0.05）;ART各剂量组细胞上清液中PSA水平均低于空白对照组,差异有统计学意义（P<0.05, P<0.01）。透射电镜观察显示细胞胞浆内出现空泡,细胞极性增强,细胞核靠向细胞一侧,对侧的微绒毛明显增多。
结论: 青蒿琥酯有诱导人前列腺癌PC-3细胞周期阻滞的作用,并能一定程度地诱导前列腺癌PC-3细胞分化。

目的: 观察肺纤方颗粒抗大鼠肺间质纤维化的作用,及其对大鼠血清转化生长因子β1（transforming growth factor-β1, TGF-β1）和血小板衍生生长因子（platelet-derived growth factor,PDGF）的影响。
方法: 72只雄性Wistar大鼠经气管插管灌注盐酸平阳霉素1 mg/kg复制大鼠肺间质纤维化模型,随机分入模型组、泼尼松组和肺纤方组,每组24只;15只雄性Wistar大鼠经气管插管灌注等体积生理盐水作为假手术组。造模后24 h开始常规灌胃给药,泼尼松组给予醋酸泼尼松5 mg/kg,肺纤方组给予肺纤方颗粒1.25 g/kg,模型组和假手术组给予等体积生理盐水,1次/d。分别于第14、28、45 天取材,假手术组每批5只,其余各组每批8只。检测其肺组织病理改变及血清中TGF-β1和PDGF的水平。
结果: 与模型组和泼尼松组比较,在第45天时病理检测显示肺纤方组肺间质纤维化的程度较轻;血清TGF-β1和PDGF检测结果显示,模型组大鼠两种因子水平升高,第45天时升高最明显,并高于假手术组（P<0.05）。肺纤方组与泼尼松组的TGF-β1变化与模型组相似（P>0.05）,两组间TGF-β1变化比较差异无统计学意义（P>0.05）。肺纤方组PDGF水平在第14天时与其余各组比较显著升高（P<0.01）,然后持续下降,至第45天与假手术组接近（P=0.792）;而模型组和泼尼松组PDGF水平皆随时间延长逐渐上升,第45天时均显著高于假手术组（P<0.01）。
结论: 肺纤方有一定的减轻盐酸平阳霉素致大鼠肺间质纤维化的作用,其作用机制可能与对血清PDGF水平的调节作用有关。

目的: 观察咳喘落口服液对哮喘小鼠嗜酸性粒细胞（eosinophil, EOS）凋亡及调控因素的影响,旨在进一步阐明咳喘落抑制气道炎症的机制。
方法: 56只BALB/c小鼠分为正常组、模型组、咳喘落组和西药(强的松龙)组。除正常对照组外,其余各组小鼠用卵白蛋白和硫酸铝钾致敏激发BALB/c小鼠,复制哮喘模型。在不同时相（末次激发后0 h,第3、7和14天）分别采用改良的Giemsa染色法检测各组小鼠肺组织中EOS数量;免疫组化结合图像分析方法检测各组小鼠肺组织中Fas、Fas配体（Fas ligand, FasL）和Bcl-XL表达的情况;采用TdT介导的带生物素dUTP缺口末端标记技术（terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated biotin-dUTP nick end labeling, TUNEL）检测EOS凋亡率。
结果: 末次激发后第3、7和14天,哮喘模型组小鼠气道炎症明显,以末次激发后第3天最为严重,而咳喘落组、西药组各时相气道组织炎症均明显减轻,EOS数量低于模型组（P<0.05）。咳喘落组末次激发后第3天,其肺组织内FasL、EOS Fas阳性面积和凋亡率较模型组升高,差异有统计学意义（P<0.01）,且凋亡率达顶峰,而Bcl-XL的阳性面积及EOS数量低于模型组,差异有统计学意义（P<0.05）;末次激发后第7和14天,中药组EOS中Fas阳性面积和Bcl-XL的阳性面积较模型组明显下降（P<0.01）;且第14天,其肺组织中FasL表达和EOS凋亡率均明显下降（P<0.01）。西药阳性对照组的作用与中药治疗组类似。
结论: 哮喘小鼠存在以EOS浸润为主的气道炎症,同时伴有凋亡受抑和凋亡延迟。咳喘落可以提高炎症早期肺组织EOS凋亡率,可能是通过减少EOS,提高FasL、Fas表达和降低Bcl-XL表达实现的。

目的: 观察新风胶囊（Xinfeng Capsule, XFC）对佐剂性关节炎（adjuvant arthritis, AA）大鼠行为及心肌超微结构的影响。
方法: 将55只大鼠随机分为5组：正常对照组、模型组、甲氨喋呤（methotrexate, MTX）组,雷公藤多苷片（Tripterygium wilfordii glycosides tablet, TGT）组和新风胶囊（Xinfeng Capsule, XFC）组。每组各11只。除正常对照组外,向每只大鼠右后足跖皮内注射弗氏完全佐剂（Freund's complete adjuvant, FCA）0.1 ml制成AA模型。观察各组大鼠行为和心肌超微结构的变化。
结果: 各治疗组大鼠的足跖肿胀度和关节炎指数均显著降低。其中XFC组大鼠的自主活动次数显著增加,跳台错误次数明显减少,跳下平台的时间（step-down latency, SDL）延长,反应时间（escape latency, EL）缩短;心肌肌原纤维整体结构完整,大部分嵴突完整。XFC在改善AA大鼠行为及心肌组织超微结构方面,优于其余两治疗组。
结论: AA大鼠可出现行为改变及心肌细胞超微结构的变化,XFC既可以全面改善AA大鼠心肌细胞超微结构,同时也能改善其行为。

目的: 观察中药益肾缓急汤对大鼠模拟高强度军事训练致肾损伤的影响。
方法: 30只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组和中药益肾缓急汤治疗组。模型组和中药治疗组大鼠行8周跑台训练构建模拟军事训练肾损伤动物模型。每周末收集尿液,用于尿沉渣镜检及24 h尿总蛋白、白蛋白、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（N-acetyl-β-D-glucosaminidase, NAG）检测;并于8周末取血和肾脏组织,检测血清肌酐和尿素氮,用放射免疫法检测血浆和肾组织血管紧张素Ⅱ（angiotensin Ⅱ, AngⅡ）浓度,化学比色法测定肾组织中Na ⁺,K ⁺-ATP酶活性。
结果: 训练结束后模型组和中药治疗组大鼠24 h尿蛋白、尿NAG活性、血清尿素氮和肌酐值均高于正常对照组（P<0.05）,中药治疗组低于模型组（P<0.05）。模型组和中药治疗组大鼠血浆及肾组织AngⅡ浓度均高于正常对照组（P<0.05）,模型组和中药治疗组间差异无统计学意义（P>0.05）。模型组大鼠肾组织Na ⁺,K ⁺-ATP酶活性低于正常对照组（P<0.05）,正常对照组和中药治疗组间差异无统计学意义。
结论: 中药益肾缓急汤有减少模拟军事训练肾损伤大鼠24 h尿蛋白含量、降低尿NAG活性和减轻氮质血症作用,且抗氧化作用明显,可能对高强度军事训练引起的肾损伤有预防作用。

目的: 观察肺岩宁方对人肺腺癌细胞A549裸鼠移植瘤中缺氧诱导因子-1α（hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α）表达的丝氨酸苏氨酸蛋白激酶（Akt）信号调节的影响。
方法: 32只A549荷瘤裸鼠随机分为4组：模型组、顺铂组、肺岩宁方组和综合治疗（顺铂加肺岩宁方）组,每组8只。化疗组和综合治疗组于第1、3、5天腹腔注射顺铂各0.1 mg,肺岩宁方组和综合治疗组予肺岩宁方0.4 ml灌胃,持续21 d。观察抑瘤率,逆转录聚合酶链反应（reverse transcription polymerase chain reaction,RT-PCR）检测移植瘤中HIF-1α mRNA表达,免疫组化法检测移植瘤中HIF-1α和磷酸化Akt（phosphorylated Akt, p-Akt）蛋白表达。
结果: 肺岩宁方组裸鼠抑瘤率为34.17%,综合治疗组为64.38%。RT-PCR结果显示,综合治疗组HIF-1α mRNA的表达水平低于模型组（P<0.05）。免疫组化实验显示,化疗组、肺岩宁方组和综合治疗组移植瘤HIF-1α蛋白表达均明显低于模型组（P<0.01）;肺岩宁方组和综合治疗组p-Akt蛋白表达明显低于模型组（P<0.05）。
结论: 益气养精法为主的肺岩宁方可抑制肺癌肿瘤生长,并与顺铂有协同作用。肺岩方对HIF-1α蛋白表达的抑制作用可能与下调p-Akt表达有关。

目的: 研究雄激素致不孕大鼠（androgen sterilized rat, ASR）胰岛素受体底物1的表达及其酪氨酸磷酸化程度,探讨胰岛素抵抗（insulin resistance, IR）的分子机制和补肾活血化瘀方的作用机制。
方法: ASR大鼠随机分为模型组、溶媒组（注射中性茶油）和补肾活血化瘀方组,各组均为15只大鼠。观察大鼠体质量和胰岛素曲线下面积,并检测大鼠脂肪组织中胰岛素受体底物1（insulin receptor substrate-1,IRS-1）的表达及其酪氨酸磷酸化程度。
结果: 模型组大鼠体质量和胰岛素曲线下面积高于溶媒组和补肾活血化瘀方组（P<0.05）。模型组脂肪组织中IRS-1及其酪氨酸磷酸化程度低于溶媒组（P<0.05）,补肾活血化瘀方组IRS-1的表达及其酪氨酸磷酸化程度上升,与模型组比较有统计学差异（P<0.05）。
结论: 补肾活血化瘀方能促进IR大鼠脂肪组织IRS-1蛋白的表达及其酪氨酸磷酸化水平,这可能是其提高组织对胰岛素敏感性从而改善IR的机制之一。

目的: 观察泻火补肾中药复方对移植入脑出血大鼠脑内的神经干细胞（neural stem cells, NSCs）存活分化的影响,并探讨其促进被移植干细胞存活的机制。
方法: 分离新生SD大鼠海马获得NSCs,筛选群体反应性抗体（panel reactive antibody,PRA）阳性SD大鼠并复制脑出血模型,将5-溴脱氧尿嘧啶核苷（5-bromodeoxyuridine, BrdU）标记的NSCs移植入脑出血大鼠脑内。移植灌胃组用泻火补肾汤煎剂灌胃干预,移植组、脑出血组蒸馏水灌胃。用逆转录聚合酶链式反应（reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR）法检测大鼠脑内干扰素γ（interferon gamma, IFN-γ）、白细胞介素4（interleukin-4, IL-4） mRNA表达;免疫荧光双标记法检测移植NSCs的大鼠脑内BrdU及NF200双阳性细胞。
结果: 移植灌胃组大鼠脑内IFN-γ mRNA的表达下调,而IL-4 mRNA的表达增强（P<0.05）,BrdU及NF200双阳性细胞增多。
结论: 泻火补肾方药促进移植的NSCs存活分化可能与诱导IL-4而抑制IFN-γ的表达有关。

目的: 探讨δ-阿片受体（delta-opioid receptor, DOR）在电针抗急性脑缺血损伤中的作用。
方法: 51只大鼠随机分为假手术组、假电针组、模型组、电针组、DOR拮抗剂+电针组。除假手术组外,其余各组均用大脑中动脉线栓法致大鼠局部脑缺血并行再灌注。电针于再灌注时开始,持续30 min。再灌注24 h后检查神经功能缺损程度、脑梗死体积。另取12只大鼠分为假手术组、模型组、电针组和DOR拮抗剂+电针组,蛋白印迹法检测脑组织中DOR蛋白的表达。
结果: 与模型组、假电针组比较,电针组脑梗死体积减小（P<0.05）,神经功能缺损评分增加（P<0.05）。电针组60 kD的DOR蛋白表达较模型组增加（P<0.05）,36 kD的DOR蛋白表达有增加趋势,但差异无统计学意义。DOR拮抗剂+电针组脑梗死体积、神经功能缺损评分与模型组和假电针组比较,差异无统计学意义,DOR蛋白表达和模型组比较,差异亦无统计学意义。
结论: 电针通过增加DOR的表达减轻缺血性脑梗死和神经功能缺损。