从“患者报告的资料”角度评估临床疗效越来越受到重视。本文从病人报告的临床结局的概念出发,论述了目前国外关于病人报告的临床结局研究成果,并以中风痉挛性瘫痪为例,探讨如何从中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局角度进行临床疗效评价。

心脑血管血栓性疾病发病过程中的血小板活化、黏附、聚集和血栓形成,传统中医药学多将其病因病机归于“血脉瘀阻”的范畴;但组织坏死、过氧化应激损伤、炎症反应等病理改变,远非单一“血瘀”病因所能概括。根据传统中医“毒”邪病因的认识,心脑血管血栓性疾病发病当存在“毒”邪致病或“瘀”、“毒”从化互结致病的病因病机。注重“瘀”、“毒”病因在心脑血管血栓性疾病发病过程中的相互兼夹、相互从化,探索中医治法方药,对丰富心脑血管血栓性疾病的中医病因学,提高临床疗效,具有重要意义。

目的：提出一种能帮助中医临床医师进行单脏腑辨证的方法,并对其进行验证。
方法：收集患者的四诊资料,然后在中医诊断知识数据库中进行检索,获取不同的备选辨证结果（证型）,根据其能够解释四诊所得临床表现的多少进行排序,形成假设诊断列表,从中确定最终诊断结果。利用从中医诊断知识数据库中获取的96 600种模拟证候群对该诊断方法进行验证。利用基于混淆矩阵的统计学方法评估望、闻、问、切等单个诊断手段、二诊（望诊和闻诊）或三诊（望诊、闻诊和问诊）结合及四诊合参的准确性。
结果：问诊的准确度（89.7%）最高,其次为望诊（70.7%）、闻诊（59.9%）和切诊（56.1%）。敏感度和阴性预测值的排序相同。各单个诊断方法的特异度和阳性预测值均相近且较高（>99%）。四诊合参的准确度（93.2%）、敏感度（86.5%）和阴性预测值（88.1%）最高,同样,四诊合参亦具有较高的特异度（99.9%）和阳性预测值（99.8%）。与望、闻、问、切等单个诊断手段以及二诊或三诊结合诊断方法相比,四诊合参的诊断性能更高。
结论：该证候诊断方法获得了统计学证据支持,可用于帮助中医临床医师依据脏腑理论进行单脏腑辨证诊断。

目的：探讨一种构建胃癌模糊辨证模型的方法。
方法：对收集的769例胃癌病例进行分析,确立论域U、证型集合V和症状-证型模糊关系,建立证型模糊集合,采用模糊集合贴近度的运算和最大隶属原则,构建胃癌的模糊辨证模型。
结果：该模型对6种证型的符合率分别为肝胃不和型65.00%、胃热伤阴型72.22%、脾胃虚寒型70.00%、瘀毒内阻型57.14%、痰湿凝结型53.33%和气血双亏型72.22%,总体符合率为65.71%。
结论：该辨证模型为辨证的客观化研究提供了一个思路,有一定的临床价值。

目的：探讨偏最小二乘法（partial least-squares, PLS）在肝炎后肝硬化中医证候分类模型建立中的应用及临床价值。
方法：拟定中医四诊等生物信息采集基本要求,用临床流行病学调查方法,采集278例肝炎后肝硬化患者症状、体征、舌象、脉象及临床实验室指标等生物信息;采用逐步回归方法筛选各证候相关指标,设证候类型为因变量矩阵,相关临床信息为自变量矩阵,所有变量均经列最大化处理后导入PLS程序中进行计算,采用留一法（Leave-One-Out, LOO）完成建模和样本的预测。
结果：逐步回归建立的5个证候类型回归方程的决定系数R ²均在0.7以上;在此基础上,基于PLS建立的肝炎后肝硬化中医证候判识模型对肝郁脾虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚、湿热内蕴和瘀热蕴结等主证候的预测准确率分别为73.02%、68.71%、92.45%、84.17%和68.71%。
结论：PLS法能提高中医临床生物信息的利用度,在中医复杂证候建模的研究中有一定的推广应用价值。

目的：观察血府逐瘀口服液对冠心病血瘀证患者血液流变学的影响,分析其与血小板膜糖蛋白Ⅱb（glycoprotein Ⅱb, GPⅡb）人类血小板抗原3(human platelet antigen-3, HPA-3)基因多态性的相关性。
方法：筛选符合入选标准的32例冠心病血瘀证患者,进行血瘀证计分并检测血液流变学,采用TaqMan探针技术检测GPⅡb HPA-3基因多态性,血府逐瘀口服液治疗4周后复查血液流变学并进行血瘀证计分。
结果：血府逐瘀口服液治疗后冠心病血瘀证患者血液流变学得到改善,含有至少一个突变型基因C的患者治疗前后血液黏度、红细胞变形指数及血瘀证计分与AA型患者比较,差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：血府逐瘀口服液能减轻冠心病血瘀证患者的血瘀症状,改善冠心病血瘀证患者的血液流变性,这种改善作用与GPⅡb HPA-3基因多态表型有相关性。

目的：探讨冬虫夏草菌丝提取物（Cordyceps mycelia extract, CME）对二甲基亚硝胺（dimethylnitrosamine,DMN）大鼠肝硬化门静脉高压的防治效应及其作用机制。
方法：50只Wistar大鼠采用10 μg/kg DMN腹腔注射持续4周的方法制备大鼠肝硬化模型,并取15只大鼠作为正常对照组。造模即日起CME预防组大鼠(n=15)予0.74 g/(kg·d) CME灌胃(按冬虫夏草菌丝生药质量计算),1次/d,预防用药持续4周;CME治疗组大鼠(n=10)于造模成功后开始给药,用药4周。分别于造模后3 d、2周、4周和造膜终止后2周、4周进行动态效应观察,肠系膜前静脉分支插管法检测门静脉压力（pressure of portal vein,Ppv）;放射免疫法测定血清透明质酸（hyaluronic acid,HA）含量,免疫组织化学法检测肝窦壁CD44、第Ⅷ因子相关抗原血管假性血友病因子（von Willebrand factor, vWF）、α-平滑肌肌动蛋白（alpha-smooth muscle actin, α-SMA）、层黏连蛋白（laminin, LM）、Ⅳ型胶原（collagen type Ⅳ, Col Ⅳ）和Ⅰ型胶原（collagen type Ⅰ, ColⅠ）表达。
结果：预防用药4周后,与模型组比较,CME组大鼠门静脉管径显著缩小,门静脉压力显著降低（P<0.05）,血清HA含量显著下降（P<0.05）,vWF、α-SMA、Col Ⅳ、LM、Col Ⅰ染色减弱（P<0.05）,CD44染色增强（P<0.05）。治疗用药2周时,与模型组比较,CME组大鼠门静脉直径显著缩小,门静脉压力显著降低（P<0.05）,血清HA含量显著下降（P<0.05）。治疗用药4周时CME组大鼠门静脉管径与门静脉压力恢复至同期正常对照组大鼠水平。治疗用药2、4周时,与模型组比较,CME组大鼠肝窦壁CD44染色面积增加（P<0.05）,LM、α-SMA、vWF和Col Ⅰ染色减弱（P<0.05）,肝窦壁Col Ⅳ染色无显著变化。
结论：CME对DMN致大鼠肝硬化门静脉高压具有良好的干预和治疗作用。CME抗肝窦壁损伤、保护肝窦内皮细胞、抑制肝星状细胞活化,抑制肝窦毛细血管化形成与促进其逆转是其效应的组织学基础。

目的：观察清肝活血方及其拆方对酒精性肝损伤（alcoholic liver injury, ALI）大鼠肝脏肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）mRNA表达和血浆TNF-α含量的影响。
方法：除空白组和四氯化碳（carbon tetrachloride, CCl₄)组外,80只雄性Wistar大鼠采用复合因素复制ALI模型。造模4周后将模型大鼠随机分成模型组、清肝方组、活血方组和清肝活血方组。3治疗组予相应药物灌胃。灌胃2周后,检测血清丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase, AST)活性;采用酶联免疫吸附测定法检测血浆TNF-α含量;留取肝脏标本进行苏木素-伊红染色;逆转录聚合酶链反应检测肝组织TNF-α mRNA表达。
结果：清肝活血方及其拆方均可明显改善ALI大鼠肝脏脂肪变及肝脏炎症程度,清肝活血方优于清肝方。清肝活血方能显著降低模型大鼠血清ALT活性;清肝方、活血方和清肝活血方均可明显降低ALI大鼠血清AST活性,组间比较差异无统计学意义。活血方及清肝活血方能显著降低模型大鼠肝组织TNF-α mRNA表达和血浆TNF-α水平,清肝方作用不明显。
结论：清肝活血方及活血方治疗ALI的作用机制可能与减少TNF-α的产生有关。

目的：采用病、证模型复合的方法建立大鼠气虚血瘀肾虚型颈椎病模型。
方法：选择3月龄雌性SPF级SD大鼠30只,随机分为正常组、颈椎病模型组和气虚血瘀肾虚型颈椎病模型组,每组10只。颈椎病模型采用动静力失衡大鼠颈椎间盘退变模型,气虚血瘀肾虚型颈椎病模型采用动静力失衡大鼠颈椎间盘退变模型复合疲劳加饥饱失常法制造的气虚模型、肾上腺皮质激素和肾上腺素法制造的血瘀模型及去卵巢肾虚模型而制成。通过对大鼠行为体征观察和血液流变学、血小板表面α-颗粒膜糖蛋白(alpha-granular membrane protein,CD62p)、血清雌二醇（estradiol,E₂）含量等检测,并用放射免疫法检测血浆环磷酸腺苷（cyclic adenosine monophosphate,cAMP）与环磷酸鸟苷（cyclic guanosine monophosphate,cGMP）含量,验证气虚、血瘀、肾虚证;通过椎间盘组织病理学观察,免疫组织化学法检测椎间盘组织中Ⅱ型、Ⅹ型胶原蛋白含量,实时荧光定量聚合酶链式反应（polymerase chain reaction, PCR)检测颈椎间盘聚集蛋白聚糖（aggrecan-1,Agc1）、Ⅱ型前胶原基因（type Ⅱ procollagen gene,Col2a1）、基质金属蛋白酶-13（matrix metalloproteinase-13,MMP-13）和基质金属蛋白酶抑制剂-1（tissue inhibitor of metalloproteinase-1,TIMP-1）的基因表达等评判椎间盘退变情况。
结果：病证结合模型大鼠出现精神萎靡、倦怠、舌质瘀紫、尾色瘀青,体质量下降等气虚、血瘀证的表现,cAMP/cGMP降低,低切还原黏度增高,CD62p表达增高,血清E₂含量降低。病理提示颈椎间盘组织结构发生退变,Ⅱ型胶原蛋白表达减少,Ⅹ型胶原表达增高,Agc1、Col2a1和TIMP-1的基因表达降低,MMP-13表达增高。
结论：建立了大鼠气虚血瘀肾虚型颈椎病模型,气虚血瘀肾虚加重了颈椎间盘退变。

目的：观察中药复方制剂黄斑颗粒对大鼠视网膜光损伤的防护作用。
方法：雄性SD大鼠24只,随机分为正常对照组、模型组和黄斑颗粒组,每组8只。黄斑颗粒组采用黄斑颗粒3.125 g/kg,1次/d,灌胃10 d。暗适应24 h后,采用自制光损伤箱,平均光照强度2 800 Lux,散瞳放入光损伤箱中持续光照5 h后,置于暗环境饲养,继续用药。2周后做视网膜电流图（electroretinogram, ERG）,记录最大反应a、b波及振荡电位（oscillatory potentials, OPs）,并留取眼球HE染色,光学显微镜测算外核层层数。
结果：光照2周后,与模型组相比,黄斑颗粒组视网膜结构保存完好,正常对照组外核层平均有9~11层,黄斑颗粒组外核层平均仍有7~9层,而模型组仅有3~6层,差异有统计学意义（P<0.01）。黄斑颗粒组ERG反应振幅明显高于对照组,其中b波黄斑颗粒组为（319.38±71.96）μV,模型组为（135.16±42.30）μV;a波振幅黄斑颗粒组为（184.63±47.23）μV,模型组为（83.35±27.75）μV;OPs黄斑颗粒组为（239.38±20.19）μV,模型组为（125.44±26.23）μV。两组间差异有统计学意义（P<0.01）。a、b波潜伏期差异无统计学意义。
结论：中药复方制剂黄斑颗粒对大鼠视网膜光损伤在形态和功能上有明显的防护作用。

目的：探讨糖心平胶囊对糖尿病大鼠心肌病变的保护作用及机制。
方法：80只大鼠通过腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,并随机分为模型组、格华止组、开搏通组和糖心平胶囊大、中、小剂量治疗组,灌胃给药8周,并以10只正常大鼠作为正常对照组。分别采用放射免疫法和逆转录聚合酶链式反应法检测给药后各组大鼠心肌组织中Ang Ⅱ含量和AT1R mRNA表达水平,透射电子显微镜检测心肌超微结构的改变。
结果：模型组、格华止组和糖心平中、小剂量组心肌组织中Ang Ⅱ含量和AT1R mRNA表达较正常对照组显著增高（P<0.05,P<0.01）。糖心平大剂量组和开搏通组心肌组织中Ang Ⅱ含量和AT1R mRNA表达低于模型组（P<0.05,P<0.01）。模型组心肌超微结构与正常对照组相比,心肌线粒体体积轻度增大。所有治疗组心肌超微结构较模型组有明显改善。
结论：糖心平胶囊可能通过调整心肌局部肾素-血管紧张素系统的紊乱对糖尿病心肌病变产生保护作用。

目的：探讨γ氨基丁酸-苯二氮艹卓受体在西番莲提取物抗大鼠惊厥中的作用。
方法：给大鼠脑室内分别注射0.125、0.25、0.55和1.5 μg西番莲提取物,观察其对大鼠的抗惊厥作用。
结果：西番莲提取物对用戊四氮引发最小阵发性痉挛和阵发性强直性抽搐的大鼠的保护作用存在剂量依赖关系。5 nmol/L氟马西尼可阻断西番莲提取物对最小阵发性痉挛和阵发性强直性抽搐的抗惊厥作用。
结论：西番莲提取物可能通过影响大脑内γ氨基丁酸-苯二氮艹卓受体的地西泮异构体结合位点来实现抗惊厥的作用。

目的：运用高效液相色谱法分析测定马齿苋提取物中α-亚麻酸和亚油酸的含量,为马齿苋提取物的质量控制提供一种简单快捷的方法。
方法：根据以下色谱条件进行分析。色谱柱：Shim-pack CLC-ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;保护柱：DIKMA EasyGuard C₁₈（10 mm×4.6 mm）;流动相：甲醇-乙腈-0.5%磷酸水溶液（60︰22︰18）;柱温：26 ℃;检测波长：210 nm;流速：1.1 ml/min;进样量：25 μl。
结果：α-亚麻酸的回归方程为A=2.915 8×10 ⁷ C+12 250.9,r=0.999 9,线性范围为0.016 2~0.194 4 mg/ml,平均加样回收率为100.5%。亚油酸回归方程为A=1.366 4×10 ⁷ C–9 759.39,r=0.999 9,线性范围为0.016 9~0.203 0 mg/ml,平均加样回收率为100.8%。
结论：高效液相色谱法简单、准确、快速,可作为马齿苋提取物中α-亚麻酸和亚油酸的定量分析方法。

目的：研究高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC)同时测定健康人口服加味逍遥散(Modified Xiao-Yao Decoction, MXYD)后血清中阿魏酸和芍药苷含量及其药动学。
方法：水浴法预处理血样,HPLC法同时测定8名健康人在口服加味逍遥散浓缩汤剂后8个时间点各个血清样本中芍药苷与阿魏酸的血药浓度。应用3P97药动学分析软件对血药浓度-时间数据进行拟合。选用香豆精为内标,芍药苷和阿魏酸检测波长分别为：0~10 min为230 nm和10~25 min为320 nm。
结果：8名健康志愿者口服MXYD浓缩汤剂后,在血清中检测到芍药苷和阿魏酸。两种化合物分离完全,未出现其他物质干扰峰,保留时间(retention time, Tr)分别为8.02 min和13.32 min,内标香豆素为19.14 min。芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为100.9 %和95.3%,平均相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）分别为3.4%和3.2%。用空白血清加标准品绘制标准曲线,芍药苷线性范围为40~1 280 ng/ml,信噪比为3时最低检测线为5 ng/ml,最低检测浓度为15 ng/ml（RSD=12.5%）;阿魏酸线性范围为10~320 ng/ml,最低检测线为0.65 ng/ml,最低检测浓度5 ng/ml（RSD=9.7 %）。成分日间与日内精密度及准确度在92.1%~109.9%,且RSD<5%。
结论：采用高效液相色谱法对人体服用加味逍遥散后血清中的芍药苷和阿魏酸进行同步测定,适用于临床试验中血清芍药苷和阿魏酸的定性定量研究。

马里兰大学医学院的补充医学中心成立于1991年,是美国在西医学院成立的第一个以研究中医药为主的综合性补充和替代医学中心。从1995年起连续被美国国家健康研究院评为全国中医研究的杰出中心,研究主要集中在评估中医药、针灸和身心疗法如气功、冥想疗法的安全性、有效性及作用机制。补充医学中心作为马里兰大学的交叉学科中心,主要承担了科研、临床、文献和教育4个方面的工作,彼此促进,已形成一个充满凝聚力的团队。中心近年来还增加了针灸和中医药研究在国际间的交流合作,特别与中国的香港中文大学、上海中医药大学和其他中医药大学进行了合作。